LETROZOL AUROVITAS SPAIN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOL

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LETROZOL 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL AUROVITAS SPAIN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2009-07-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LETROZOL AUROVITAS SPAIN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Letrozol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Letrozol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL AUROVITAS SPAIN Y CÓMO ACTÚA
Letrozol Aurovitas Spain contiene un principio activo denominado
letrozol. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del
cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son
las hormonas sexuales femeninas. Letrozol Aurovitas Spain reduce la
cantidad de estrógeno mediante el
bloqueo de una enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de
estrógenos y por tanto puede bloquear
el crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para
crecer. Como consecuencia, las
células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el
crecimiento y/o la extensión a otras partes del
cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL AUROVITAS SPAIN
Letrozol Aurovitas Spain se utiliza para tratar el cáncer de mama en
mujeres que han pasado la
menopausia, es decir e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Aurovitas Spain 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 61,5 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
amarillo, con un diámetro de
aproximadamente 6,1 mm, con la marca L9OO en una de las caras y 2,5 en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad un
tratamiento adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.
-
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
-
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.
-
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
No se ha demostrado la eficacia en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No es
necesario el ajuste de la dosis en
pacientes ancianos.
En los pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
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En el tratamiento adyuvante y adyuvante