LETROZOL APOTEX 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOL

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LETROZOL 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL APOTEX 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 16/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LETROZOL APOTEX 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Letrozol Apotex 2,5 mg comprimidos recubiertos con película y
para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Letrozol Apotex 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
3.
Cómo tomar Letrozol Apotex 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol Apotex 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LETROZOL APOTEX 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Letrozol Apotex 2,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene
un principio activo denominado
letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de mama.
Letrozol Apotex 2,5 mg comprimidos recubiertos con película se
utiliza para:

Prevenir que el cáncer de mama reaparezca, como primer tratamiento
después de la cirugía de mama o
después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno.

Prevenir que el tumor de mama se expanda a otras partes del cuerpo en
pacientes en estado avanzado
de la enfermedad.
LETROZOL APOTEX DEBE UTILIZARSE SÓLO PARA CÁNCER DE MAMA CON
RECEPTOR DE ESTRÓGENO POSI

Ficha técnica

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Apotex 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipientes: Amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista
completa de excipientes ver sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos,
biconvexos, con “2,5” grabado en una
de sus caras y la otra cara lisa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano con receptor
hormonal positivo en mujeres post-
menopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano
hormono-dependiente en
mujeres post-menopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar con
tamoxifeno durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormono-dependiente en mujeres post-
menopáusicas.

Cáncer
de
mama
avanzado
en
mujeres
en
estado
post-menopáusico
natural
o
provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente con
anti-estrógenos.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA
La dosis recomendada de Letrozol Apotex 2,5 mg comprimidos recubiertos
con película es 2,5 mg una
vez al día. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad
avanzada.
En el tratamiento adyuvante, se recomienda seguir el tratamiento
durante 5 años o hasta que se produzca
una recidiva del tumor. En este tipo de terapia, la experiencia
clínica de que se dispone