País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; telmisartan
STADA Arzneimittel AG
C09DA07
hydrochlorothiazide; telmisartan
80 mg/12,5 mg
Tablett
hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; telmisartan 80 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Telmisartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2013-12-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LESAMOR 80 MG/12,5 MG TABLETTER telmisartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lesamor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lesamor 3. Hur du tar Lesamor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lesamor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LESAMOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lesamor är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid i en tablett. Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck. • Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket i sin tur leder till att ditt blodtryck stiger. Telmisartan blockerar den här effekten av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sänks. • Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika som orsakar ökad urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt blodtryck. Högt blodtryck som inte behandlas kan orsaka kärlskador i flera organ, som i vissa fall kan leda till hjärtattack, hjärtsvikt, njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast ger högt blodtryck inga symptom innan skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt. LESAMOR ANVÄNDS FÖR att behandla högt blodtryck Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller upp till 0,882 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletter är vita eller nästan vita, 9,0 x 17,0 mm kapselformade tabletter präglad med "TH 12.5" på båda sidor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Lesamor är en fast kombination (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Lesamor ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart. Individuell dostitrering av var och en av de två komponenterna rekommenderas före byte till den fasta kombinationen. När det är lämpligt ur klinisk synpunkt kan byte direkt från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas. Lesamor 80 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan 80 mg _Speciella populationer_ _Äldre_ Ingen justering av dosen är nödvändig. _Nedsatt njurfunktion_ Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4). _Nedsatt leverfunktion_ Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga telmisartan/hydroklortiazid 40 mg/12,5 mg en gång dagligen. Lesamor är inte indicerat till patienter med svår nedsättning av 2 leverfunktionen. Tiazider ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Lesamor för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt Lesamor tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med v Leer el documento completo