Lesamor 80 mg/12,5 mg Tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

hydroklortiazid; telmisartan

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

C09DA07

Designación común internacional (DCI):

hydrochlorothiazide; telmisartan

Dosis:

80 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; telmisartan 80 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Telmisartan och diuretika

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al)

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2013-12-16

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LESAMOR 80 MG/12,5 MG TABLETTER
telmisartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lesamor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar
Lesamor
3.
Hur du tar Lesamor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lesamor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LESAMOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lesamor är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och
hydroklortiazid i en tablett. Båda dessa
ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
•
Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett
kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket i
sin tur leder till att ditt blodtryck stiger.
Telmisartan blockerar den här effekten av angiotensin II, vilket
leder till att blodkärlen vidgas och
blodtrycket sänks.
•
Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas
tiaziddiuretika som orsakar ökad urinutsöndring,
vilket även leder till en sänkning av ditt blodtryck.
Högt blodtryck som inte behandlas kan orsaka kärlskador i flera
organ, som i vissa fall kan leda till
hjärtattack, hjärtsvikt, njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symptom innan
skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta
blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
LESAMOR ANVÄNDS FÖR
att behandla högt blodtryck

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller upp till 0,882 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletter är vita eller nästan vita, 9,0 x
17,0 mm kapselformade tabletter präglad
med "TH 12.5" på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Lesamor är en fast kombination (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars
blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Lesamor ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat
av telmisartan enbart. Individuell
dostitrering av var och en av de två komponenterna rekommenderas
före byte till den fasta kombinationen.
När det är lämpligt ur klinisk synpunkt kan byte direkt från
monoterapi till den fasta kombinationen
övervägas.
Lesamor 80 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars
blodtryck inte kontrolleras adekvat av
telmisartan 80 mg
_Speciella populationer_
_Äldre_
Ingen justering av dosen är nödvändig.
_Nedsatt njurfunktion_
Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen
ej överstiga telmisartan/hydroklortiazid
40 mg/12,5 mg en gång dagligen. Lesamor är inte indicerat till
patienter med svår nedsättning av
2
leverfunktionen. Tiazider ska användas med försiktighet till
patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt
4.4).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Lesamor för barn och ungdomar under 18 år
har inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssätt
Lesamor tabletter är avsedda för oral administrering en gång
dagligen och bör tas med v