LERZAM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERZAM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
  • Dosis:
  • 10 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERZAM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERZAM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 12/ 07/ 2011 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 61929
  • Fecha de autorización:
  • 01-07-1998
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LERZAM 10 mg comprimidos recubiertos con película

LERZAM 20 mg comprimidos recubiertos con película

Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas

aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

Qué es Lerzam y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de tomar Lerzam

Cómo tomar Lerzam

Posibles efectos adversos

Conservación de Lerzam

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lerzam y para qué se utiliza

Lerzam, lercanidipino hidrocloruro, pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los

canales del calcio (del grupo de las dihidropiridinas) que bajan la tensión arterial.

Lerzam se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión

arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad).

2. Qué necesita saber antes de tomar Lerzam

No tome Lerzam:

Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes

de Lerzam comprimidos.

Si padece enfermedades del corazón tales como: obstrucción del flujo sanguíneo de salida del

corazón, insuficiencia cardíaca no controlada, angina de pecho inestable (malestar torácico en reposo o

progresivamente creciente) y durante el primer mes después de sufrir un infarto de miocardio.

Si padece problemas de hígado graves.

Si padece problemas de riñón graves o se está sometiendo a diálisis.

Si está tomando ciertos medicamentos inhibidores del metabolismo hepático como: antifúngicos

(tales como ketoconazol o itraconazol), antibióticos macrólidos (tales como eritromicina, troleandomicina o

claritromicina), antivirales (tales como ritonavir).

Si está tomando otros medicamentos conteniendo ciclosporina (utilizada después de un trasplante

para prevenir rechazo de órganos).

Con pomelo o zumo de pomelo.

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Advertencias y precauciones:

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Lerzam:

Si tiene un problema de corazón.

Si tiene problemas de hígado o riñón.

Debe comunicarle a su médico si piensa que está embarazada (puede quedarse embarazada) o está en

periodo de lactancia (ver sección de embarazo, lactancia y fertilidad).

Niños y adolescentes

La seguridad y la eficacia de Lerzam no ha sido demostrada en niños menores de 18 años.

Otros medicamentos y Lerzam:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, ya que, al combinar Lerzam con

otros medicamentos, el efecto de Lerzam o del otro medicamento podría variar o podría aumentar la

frecuencia de determinados efectos adversos (ver sección 2 “No tome Lerzam”).

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes

medicamentos:

fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia)

rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)

astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia)

amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para el tratamiento de alteraciones del ritmo

cardíaco)

midazolam (medicamento para ayudarle a dormir)

digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón)

betabloqueantes como metoprolol (un medicamento para el tratamiento de la tensión arterial

elevada, insuficiencia cardíaca y ritmo cardíaco anormal)

cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para las úlceras, indigestiones o ardores)

simvastatina (un medicamento para disminuir los niveles de colesterol sanguíneos)

otros medicamentos para tratar la tensión arterial elevada

Toma de Lerzam con alimentos, bebidas y alcohol:

Las comidas ricas en grasa aumentan considerablemente la concentración del medicamento en la

sangre (ver sección 3).

El alcohol puede incrementar el efecto de Lerzam. No consuma alcohol durante el tratamiento con

Lerzam.

Lerzam no debe tomarse con pomelo o zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto

hipotensivo. Ver sección 2 “No tome Lerzam”.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

No es recomendable que tome Lerzam si está embarazada y no debe ser tomado durante la lactancia. No

hay datos de la toma de Lerzam en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia. Si usted está

embarazada o en periodo de lactancia, si no está usando un método anticonceptivo eficaz, cree que podría

estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Si sufre mareos, debilidad, o adormecimiento al tomar este medicamento, no conduzca vehículos ni use

máquinas.

Lerzam contiene lactosa:

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar

este medicamento.

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3. Cómo tomar Lerzam

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte a médico o farmacéutico.

Adultos: La dosis usual recomendada es de un comprimido de 10 mg diario a la misma hora cada día,

preferiblemente por las mañanas y al menos 15 minutos antes del desayuno. Su médico puede

incrementarle la dosis a 1 comprimido de Lerzam 20 mg diario, si fuera necesario (ver sección 2 “Toma de

Lerzam con alimento, bebidas y alcohol”).

Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con ayuda de un poco de agua.

Población pediátrica: Este medicamento no debe darse a niños menores de 18 años.

Población de edad avanzada: No requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener

especial cuidado al inicio del tratamiento.

Pacientes con problemas de riñón o de hígado: Se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento

de estos pacientes y un incremento de la dosis a 20 mg diarios debe hacerse con precaución.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lerzam del que debe:

No tome más dosis que la prescrita.

Si ha tomado más comprimidos de Lerzam de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico, vaya directamente al hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91)

562 04 20. Lleve el envase consigo. Tomar una dosis superior a la dosis correcta puede provocar una

bajada excesiva de la tensión arterial y que los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos.

Si olvidó tomar Lerzam:

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le

había indicado.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lerzam:

Si deja de tomar Lerzam su presión arterial aumentará de nuevo. Consulte con su médico antes de

interrumpir el tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte con su

médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lerzam puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos al tomar este medicamento:

Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves.

Si sufre cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): angina de pecho opresión del pecho debido a la

falta de sangre en su corazón), reacciones alérgicas (con síntomas como picazón, sarpullido y urticaria) y

desmayo.

Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden sufrir un aumento en la frecuencia, duración o

gravedad de estos ataques con los medicamentos del grupo al que pertenece Lerzam. Se han observado

casos aislados de ataques al corazón.

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Otros efectos adversos posibles:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, incremento del ritmo cardíaco,

palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del

pecho, hinchazón de los tobillos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): mareos, caída de la presión arterial, ardor

de estómago, malestar, dolor de estómago, erupción en la piel, picor, dolor muscular, aumento de la

cantidad de orina, debilidad o cansancio.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento

en la frecuencia urinaria, dolor torácico.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías,

cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos), líquido turbio (al realizar la hemodiálisis

a través de un tubo al interior del abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueda

provocar dificultades al respirar o tragar.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de

Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lerzam

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Lerzam después de la fecha de caducidad, la cual aparece en el blister y en la caja después de la

palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original para proteger al medicamento de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lerzam:

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.

Cada comprimido contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,4 mg de lercanidipino) o

20 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 18,8 mg de lercanidipino).

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón,

povidona K30, estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase:

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Lerzam 10 mg son comprimidos de color amarillo, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras.

La ranura es solo para facilitar el fraccionamiento del comprimido para mejorar su ingestión y no divide el

mismo en dos dosis iguales.

Lerzam20 mg son comprimidos de color rosa, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras

Lerzam está disponible en envases de 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100 comprimidos. No todos los envases

están comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación :

Titular de la autorización de comercialización:

CASEN RECORDATI, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza). España.

Responsable de la fabricación:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Milán (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/