LERCANIDIPINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO SPI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO SPI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO SPI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/ AL) Revocado 08/ 02/ 2012 Sin notificación de comercialización - LERCANIDIPINO SPI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVDC/ AL) Revocado 08/ 02/ 2012 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 29/03/2010 / Revocado 08/02/2012
  • Número de autorización:
  • 71157
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LercanidipinoSPI10mg comprimidos recubiertosconpelículaEFG

Lercanidipinohidrocloruro

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar ausar el medicamento.

- Conserve esteprospecto,yaque puede tenerque volvera leerlo.

- Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

- Estemedicamentose le ha recetadoa usted ynodebe dárselo a otras personas,aunque tenganlos

mismossíntomas, ya que puede perjudicarles.

- Siconsidera que algunodelos efectosadversos que sufre es graveosi apreciacualquier efecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

Contenidodelprospecto:

1.Qué es LercanidipinoSPIypara qué se utiliza

2.Antes de tomar LercanidipinoSPI

3.Cómotomar LercanidipinoSPI

4.Posibles efectosadversos

5.Conservaciónde LercanidipinoSPI

6.Informaciónadicional

1.QUÉESLERCANIDIPINO SPI Y PARAQUÉSE UTILIZA

LercanidipinoSPIperteneceaungrupodemedicamentosdenominadosbloqueantesdeloscanalesde

calcio,quebloqueanlaentradadecalcioenlascélulasdelosmúsculosdelcorazónyenlosvasos

sanguíneosquellevanlasangreatravésdelcorazón(arterias).Laentradadecalcioenestascélulas

provocalacontraccióndelcorazónyelestrechamientodelasarterias.Alimpedirlaentradadecalcio,los

bloqueantesdeloscanalesdecalciodisminuyenlacontraccióndelcorazónydilatan(ensanchan)las

arteriasyla tensiónarterial se reduce.

SumédicoleharecetadoLercanidipinoSPIparatratarsutensiónarterialelevada,tambiénconocida

comohipertensión.

2.ANTESDETOMAR LERCANIDIPINO SPI

NotomeLercanidipinoSPI:

siesalérgico(hipersensible)alercanidipinooacualquieradelosdemáscomponentesde

LercanidipinoSPI.

sihatenidoreaccionesalérgicasaltomarmedicamentosrelacionadosconLercanidipinoSPI(tales

comoamlodipino, nicardipino,felodipino, isradipino,nifedipino o lacidipino)

si padece alguna de las siguientes enfermedadescardíacas:

- insuficiencia cardiacanotratada.

- obstruccióndel flujosanguíneodelcorazón,

- angina de pechoinestable (angina en reposooangina progresiva)

- durante elmes siguiente de haber sufrido unataque alcorazón(infartode miocardio)

si tiene problemas gravesde hígadooriñón

si está tomandomedicamentos que inhibenel isoenzima CYP3A4:

- medicamentos antifúngicos(porejemplo, ketoconazol,itraconazol)

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

- antibióticos macrólidos(porejemplo,eritromicina,troleandomicina)

- antivirales (porejemplo,ritonavir)

si está utilizandoal mismotiempounmedicamentollamadociclosporina.

juntoconpomelooconzumode pomelo.

si estáembarazadaoestá intentandoquedarseembarazadaosiesunamujerenedadfértil ynoutiliza

ningún métodoanticonceptivo.

si está en periodo de lactancia.

TengaespecialcuidadoconLercanidipinoSPI

Debe consultar a sumédicoantes de tomar LercanidipinoSPI:

-si tiene alguna otra enfermedadde corazónollevaunmarcapasos,

-sitieneanginadepecho,lercanidipinopuedecausarenrarasocasionesunaumentodelafrecuencia

delosataquesquepuedendurarmásysermásgraves.Sehancomunicadocasosaisladosdeinfarto

de miocardio.

-si tiene problemas de hígadooriñón, o si estáendiálisis.

Uso de otros medicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizandoohautilizadorecientementeotrosmedicamentos,

inclusolos adquiridossinreceta.

CuandosetomaLercanidipinoSPIconciertosmedicamentos(veracontinuación),sepuedealterarel

efectode estosmedicamentosode LercanidipinoSPI.

Esespecialmenteimportantequeinformeasumédicosiestáentratamientoconcualquieradelos

siguientesmedicamentos:

- fenitoína ocarbamazepina (medicamentospara la epilepsia)

- rifampicina (medicamentopara tratar latuberculosis)

- midazolam(unmedicamentopara ayudar a conciliar el sueño)

- cimetidina,más de 800mg(medicamentopara las úlceras, indigestiónoacidez de estómago)

- digoxina (medicamentopara tratar ciertos problemasde corazón)

- terfenadina oastemizol (medicamentoparalas alergias)

- amiodarona oquinidina (medicamentoparadisminuir el ritmocardíaco)

- metoprolol(medicamentopara tratar latensiónarterial alta)

- simvastatina (medicamentopara bajar el colesterol)

Tomade LercanidipinoSPI con losalimentos ybebidas

Notome pomeloozumode pomeloya que se podríaaumentar elefecto de Lercanidipino SPI.

Sibebe alcoholjunto con LercanidipinoSPI puede experimentar mareos,desmayos,cansancioo

debilidad.Estoes debidoaque el medicamentotomadojunto conalcoholpuede bajar de forma

considerable la tensiónarterial.

EmbarazoyLactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizar cualquier medicamento.

SiestátomandoLercanidipinoSPIycreeque podríaestar embarazada, consulte a sumédico.

NotomeLercanidipinoSPIsiestáembarazada,estáintentandoquedarseembarazadaosiesunamujeren

edadfértil yno utiliza ningúnanticonceptivo.

Notome Lercanidipino SPIsi está enperiodode lactancia.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Conducción yusode máquinas

LercanidipinoSPInoinfluyeenlacapacidadparaconduciromanejarmáquinas.Sinembargo,pueden

aparecerefectosadversoscomomareos,debilidad,cansancioyenrarasocasiones,somnolencia.Debe

tener precauciónhasta quesepa comoleafecta Lercanidipino SPI.

Informaciónimportante sobre algunos de los componentes deLercanidipinoSPI

LercanidipinoSPIcontienelactosamonohidrato.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintolerancia

a ciertos azúcares, consulteconél antes de tomarestemedicamento.

3. CÓMO TOMAR LERCANIDIPINOSPI

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLercanidipinoSPIindicadasporsumédico.

Consulte a sumédico ofarmacéuticosi tiene dudas.

LadosisnormalesdeuncomprimidodeLercanidipinoSPI10mgaldía,tomadosiemprealamisma

horacadadía,preferiblementeporlasmañanas,almenos15minutosantesdeldesayuno,yaqueuna

comida rica engrasas aumenta de formasignificativa los nivelesensangre de estemedicamento.

SumédicodecidirásiesnecesarioaumentarleladosisauncomprimidodeLercanidipinoSPI20mgal

día.

Loscomprimidosdebentragarseenterosconmediovasodeagua.Laranurasirveparafraccionary

facilitar la deglución peronopara dividir en dosis iguales.

Nose recomienda el usodeLercanidipinoSPIen niños yadolescentesmenoresde 18años.

Sitoma más LercanidipinoSPIdel que debiera

SitomamásLercanidipinoSPIdelquedebiera,contacteinmediatamenteconsumédicoofarmacéutico,

acudaalhospitalmáscercanoollamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420,

indicandoelmedicamentoyla cantidad ingerida.

Excederladosisrecomendadapuedeproducirquelatensiónarterialbajedemasiadoyelritmocardíaco

seairregularomás rápido.También puede producir pérdida de consciencia.

Sise olvidótomar LercanidipinoSPI

Sihaolvidadotomarsucomprimido,tómelotanprontocomolorecuerde,amenosquesealahoradesu

siguiente dosis, si es así, omita la dosisolvidadaytome la siguiente cuandole corresponda.

Notome unadosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siinterrumpe el tratamientoconLercanidipinoSPI

Siinterrumpeel tratamientoconLercanidipino SPIsutensiónarterial aumentará de nuevo.Consulte a su

médico antesde dejar de tomar elmedicamento.

Sitiene cualquier otra dudasobre el uso de este producto,preguntea sumédicoofarmacéutico.

4. POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,LercanidipinoSPIpuedeproducirefectosadversos,aunqueno

todas las personas los sufran.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Las frecuencias de los efectos adversos se relacionanacontinuación segúnlas siguientes definiciones:

Muyfrecuentes: que afectanamás de 1de cada 10pacientes

Frecuentes: que afectanaentre1 y10 de cada 100pacientes

Poco frecuentes: que afectanaentre 1y10 de cada 1.000 pacientes

Raros: que afectanaentre 1y10 de cada 10.000 pacientes

Muyraros,

frecuencia noconocida que afectanamenos de 1decada 10.000 pacientes,

la frecuencianopuede estimarse a partirde los datosdisponibles

Pocofrecuentes:dolordecabeza,mareos,ritmocardíacorápido,palpitaciones,rubor(enrojecimientoy

sensaciónde calor encaraycuello),inflamaciónde los tobillos.

Raros:somnolencia,debilidad,cansancio,náuseas,vómitos,diarreas,dolorabdominal,indigestión,

erupcióncutánea, dolormuscular, aumentode la cantidad de orina,angina de pecho.

Muyraros,frecuencianoconocida:disminucióndelatensiónarterialquepuedeproducirdesmayos,

reaccionesalérgicas,inflamacióndelasencías,aumentodelosvaloresdelasenzimashepáticasenun

análisisdesangre,bajadabruscadelatensiónarterialquepuedeproducirmareos,sensacióndequela

cabeza da vueltas odesmayos,aumentode la frecuencia de orinar, dolorenelpechoyataquede corazón.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadverso

nomencionadoenesteprospecto, informe a sumédico ofarmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO SPI

Mantener fuera del alcanceyde la vistade losniños.

NoutiliceLercanidipinoSPIdespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvase,despuésde

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mesque se indica.

Condicionesde conservación:

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.Conservarenelenvaseoriginalparaprotegerlodela

humedad.

Los medicamentos nose debentirar por los desagües nia la basura. Pregunte a sufarmacéuticocómo

deshacerse delos envases yde losmedicamentos que nonecesita. De esta formaayudará a proteger el

medioambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composiciónde LercanidipinoSPI

Elprincipio activoes lercanidipinohidrocloruro.

UncomprimidodeLercanidipinoSPI10mgcomprimidosrecubiertosconpelículaEFGcontiene10

mgde lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4mgde lercanidipino.

Losdemáscomponentesson:Núcleodelcomprimido:estearatomagnésico,povidona,glicolato

sódicode almidóntipoA, lactosamonohidrato,celulosamicrocristalina

Recubrimiento:Macrogol,alcoholpolivinílico(parcialmentehidrolizado),talco,dióxidodetitanio(E

171), óxido de hierroamarillo(E172).

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Aspectodelproductoycontenidodel envase

LercanidipinoSPI10mg:comprimidosrecubiertosconpelículadecoloramarillo,redondos,biconvexos

de 6,5mm, ranurados por una cara ymarcadoscon“L” enla otra.

La ranura sirve para fraccionaryfacilitar la deglución peronopara dividir endosis iguales.

Tamañosde envase:28comprimidos.

Puede que solamenteesténcomercializadosalgunos tamaños de envases.

Titular de laautorización de comercialización yresponsable de lafabricación

Titular de la autorizacióndecomercialización

SwanPondInvestments Ltd

50Lothian Road

Festival Square

Edinburgh(Midlothian)

ESCOCIA

Responsable de la Fabricación

Actavis Limited

B16Bulebel Industrial Estate

ZejtunZTN3000

Malta

Estemedicamentoestáautorizadoenlos estados miembros del EspacioEconómicoEuropeo con los

siguientes nombres:

Dinamarca: LercanidipinoSPI10mg

Este prospectohasidoaprobadoenMarzo2010

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

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medicamentosy

productossanitarios

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LercanidipinoSPI10mg comprimidos recubiertosconpelículaEFG

Lercanidipinohidrocloruro

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar ausar el medicamento.

- Conserve esteprospecto,yaque puede tenerque volvera leerlo.

- Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

- Estemedicamentose le ha recetadoa usted ynodebe dárselo a otras personas,aunque tenganlos

mismossíntomas, ya que puede perjudicarles.

- Siconsidera que algunodelos efectosadversos que sufre es graveosi apreciacualquier efecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

Contenidodelprospecto:

1.Qué es LercanidipinoSPIypara qué se utiliza

2.Antes de tomar LercanidipinoSPI

3.Cómotomar LercanidipinoSPI

4.Posibles efectosadversos

5.Conservaciónde LercanidipinoSPI

6.Informaciónadicional

1.QUÉESLERCANIDIPINO SPI Y PARAQUÉSE UTILIZA

LercanidipinoSPIperteneceaungrupodemedicamentosdenominadosbloqueantesdeloscanalesde

calcio,quebloqueanlaentradadecalcioenlascélulasdelosmúsculosdelcorazónyenlosvasos

sanguíneosquellevanlasangreatravésdelcorazón(arterias).Laentradadecalcioenestascélulas

provocalacontraccióndelcorazónyelestrechamientodelasarterias.Alimpedirlaentradadecalcio,los

bloqueantesdeloscanalesdecalciodisminuyenlacontraccióndelcorazónydilatan(ensanchan)las

arterias yla tensiónarterial se reduce.

SumédicoleharecetadoLercanidipinoSPIparatratarsutensiónarterialelevada,tambiénconocida

comohipertensión.

2.ANTESDETOMAR LERCANIDIPINO SPI

NotomeLercanidipinoSPI:

siesalérgico(hipersensible)alercanidipinooacualquieradelosdemáscomponentesde

LercanidipinoSPI.

sihatenidoreaccionesalérgicasaltomarmedicamentosrelacionadosconLercanidipinoSPI(tales

comoamlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino,nifedipino o lacidipino)

si padece alguna de las siguientes enfermedadescardíacas:

- insuficiencia cardiacanotratada.

- obstruccióndel flujosanguíneodelcorazón,

- angina de pechoinestable (angina en reposooangina progresiva)

- durante elmes siguiente de haber sufrido unataque alcorazón(infartode miocardio)

si tiene problemas gravesde hígadooriñón

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

si está tomandomedicamentos que inhibenel isoenzima CYP3A4:

- medicamentos antifúngicos(porejemplo, ketoconazol,itraconazol)

- antibióticos macrólidos(porejemplo,eritromicina,troleandomicina)

- antivirales (porejemplo,ritonavir)

si está utilizandoal mismotiempounmedicamentollamadociclosporina.

juntoconpomelooconzumode pomelo.

si estáembarazadaoestá intentandoquedarseembarazadaosiesunamujerenedadfértil ynoutiliza

ningún métodoanticonceptivo.

si está en periodo de lactancia.

TengaespecialcuidadoconLercanidipinoSPI

Debe consultar a sumédicoantes de tomar LercanidipinoSPI:

-si tiene alguna otra enfermedadde corazónollevaunmarcapasos,

-sitieneanginadepecho,lercanidipinopuedecausarenrarasocasionesunaumentodelafrecuencia

delosataquesquepuedendurarmásysermásgraves.Sehancomunicadocasosaisladosdeinfarto

de miocardio.

-si tiene problemas de hígadooriñón, o si estáendiálisis.

Uso de otros medicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizandoohautilizadorecientementeotrosmedicamentos,

inclusolos adquiridossinreceta.

CuandosetomaLercanidipinoSPIconciertosmedicamentos(veracontinuación),sepuedealterarel

efectode estosmedicamentosode LercanidipinoSPI.

Esespecialmenteimportantequeinformeasumédicosiestáentratamientoconcualquieradelos

siguientesmedicamentos:

- fenitoína ocarbamazepina (medicamentospara la epilepsia)

- rifampicina (medicamentopara tratar latuberculosis)

- midazolam(unmedicamentopara ayudar a conciliar el sueño)

- cimetidina,más de 800mg(medicamentopara las úlceras, indigestiónoacidez de estómago)

- digoxina (medicamentopara tratar ciertos problemasde corazón)

- terfenadina oastemizol (medicamentoparalas alergias)

- amiodarona oquinidina (medicamentoparadisminuir el ritmocardíaco)

- metoprolol(medicamentopara tratar latensiónarterial alta)

- simvastatina (medicamentopara bajar el colesterol)

Tomade LercanidipinoSPI con losalimentos ybebidas

Notome pomeloozumode pomeloya que se podríaaumentar elefecto de Lercanidipino SPI.

Sibebe alcoholjunto con LercanidipinoSPI puede experimentar mareos,desmayos,cansancioo

debilidad.Estoes debidoaque el medicamentotomadojunto conalcoholpuede bajar de forma

considerable la tensiónarterial.

EmbarazoyLactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizar cualquier medicamento.

SiestátomandoLercanidipinoSPIycreeque podríaestar embarazada, consulte a sumédico.

NotomeLercanidipinoSPIsiestáembarazada,estáintentandoquedarseembarazadaosiesunamujeren

edadfértil yno utiliza ningúnanticonceptivo.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Notome Lercanidipino SPIsi está enperiodode lactancia.

Conducción yusode máquinas

LercanidipinoSPInoinfluyeenlacapacidadparaconduciromanejarmáquinas.Sinembargo,pueden

aparecerefectosadversoscomomareos,debilidad,cansancioyenrarasocasiones,somnolencia.Debe

tener precauciónhasta quesepa comoleafecta Lercanidipino SPI.

Informaciónimportante sobre algunos de los componentes deLercanidipinoSPI

LercanidipinoSPIcontienelactosamonohidrato.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintolerancia

a ciertos azúcares, consulteconél antes de tomarestemedicamento.

3.CÓMO TOMAR LERCANIDIPINOSPI

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLercanidipinoSPIindicadasporsumédico.

Consulte a sumédico ofarmacéuticosi tiene dudas.

LadosisnormalesdeuncomprimidodeLercanidipinoSPI10mgaldía,tomadosiemprealamisma

horacadadía,preferiblementeporlasmañanas,almenos15minutosantesdeldesayuno,yaqueuna

comida rica engrasas aumenta de formasignificativa los nivelesensangre de estemedicamento.

SumédicodecidirásiesnecesarioaumentarleladosisauncomprimidodeLercanidipinoSPI20mgal

día.

Loscomprimidosdebentragarseenterosconmediovasodeagua.Laranurasirveparafraccionary

facilitar la deglución peronopara dividir en dosis iguales.

Nose recomienda el usodeLercanidipinoSPIen niños yadolescentesmenoresde 18años.

Sitoma más LercanidipinoSPIdel que debiera

SitomamásLercanidipinoSPIdelquedebiera,contacteinmediatamenteconsumédicoofarmacéutico,

acudaalhospitalmáscercanoollamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420,

indicandoelmedicamentoyla cantidad ingerida.

Excederladosisrecomendadapuedeproducirquelatensiónarterialbajedemasiadoyelritmocardíaco

seairregularomás rápido.También puede producir pérdida de consciencia.

Sise olvidótomar LercanidipinoSPI

Sihaolvidadotomarsucomprimido,tómelotanprontocomolorecuerde,amenosquesealahoradesu

siguiente dosis, si es así, omita la dosisolvidadaytome la siguiente cuandole corresponda.

Notome unadosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siinterrumpe el tratamientoconLercanidipinoSPI

Siinterrumpeel tratamientoconLercanidipino SPIsutensiónarterial aumentará de nuevo.Consulte a su

médico antesde dejar de tomar elmedicamento.

Sitiene cualquier otra dudasobre el uso de este producto,preguntea sumédicoofarmacéutico.

4.POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,LercanidipinoSPIpuedeproducirefectosadversos,aunqueno

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

todas las personas los sufran.

Las frecuencias de los efectos adversos se relacionanacontinuación segúnlas siguientes definiciones:

Muyfrecuentes: queafectanamás de 1de cada 10pacientes

Frecuentes: que afectanaentre 1y10 de cada 100pacientes

Poco frecuentes: que afectanaentre 1y10 de cada 1.000 pacientes

Raros: que afectanaentre 1y10 de cada 10.000 pacientes

Muyraros,

frecuencianoconocida que afectanamenos de 1decada 10.000 pacientes,

la frecuencianopuede estimarse a partirde los datosdisponibles

Pocofrecuentes:dolordecabeza,mareos,ritmocardíacorápido,palpitaciones,rubor(enrojecimientoy

sensaciónde caloren caraycuello),inflamaciónde los tobillos.

Raros:somnolencia,debilidad,cansancio,náuseas,vómitos,diarreas,dolorabdominal,indigestión,

erupcióncutánea, dolormuscular, aumentode la cantidad de orina,angina de pecho.

Muyraros,frecuencianoconocida:disminucióndelatensiónarterialquepuedeproducirdesmayos,

reaccionesalérgicas,inflamacióndelasencías,aumentodelosvaloresdelasenzimashepáticasenun

análisisdesangre,bajadabruscadelatensiónarterialquepuedeproducirmareos,sensacióndequela

cabeza da vueltas odesmayos,aumentode la frecuencia de orinar, dolorenelpechoyataquede corazón.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadverso

nomencionadoenesteprospecto, informe a sumédico ofarmacéutico.

5.CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO SPI

Mantener fuera del alcanceyde la vistade losniños.

NoutiliceLercanidipinoSPIdespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvase,despuésde

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mesque se indica.

Condicionesde conservación:

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.Conservarenelenvaseoriginalparaprotegerlodela

humedad.

Los medicamentos nose debentirar por los desagües nia la basura. Pregunte a sufarmacéuticocómo

deshacerse delos envases yde los medicamentos quenonecesita. De esta formaayudará a proteger el

medioambiente.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

6.INFORMACIÓN ADICIONAL

Composiciónde LercanidipinoSPI

Elprincipio activoes lercanidipinohidrocloruro.

UncomprimidodeLercanidipinoSPI10mgcomprimidosrecubiertosconpelículaEFGcontiene10

mgde lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4mgde lercanidipino.

Losdemáscomponentesson:Núcleodelcomprimido:estearatomagnésico,povidona,glicolato

sódicode almidóntipoA, lactosamonohidrato,celulosamicrocristalina

Recubrimiento:Macrogol,alcoholpolivinílico(parcialmentehidrolizado),talco,dióxidodetitanio(E

171), óxido de hierroamarillo(E172).

Aspectodelproductoycontenidodel envase

LercanidipinoSPI10mg:comprimidosrecubiertosconpelículadecoloramarillo,redondos,biconvexos

de 6,5mm, ranurados por una cara ymarcadoscon“L” enlaotra.

La ranura sirve para fraccionaryfacilitar la deglución peronopara dividir endosis iguales.

Tamañosde envase:28comprimidos.

Puede que solamenteesténcomercializadosalgunos tamaños de envases.

Titular de laautorización de comercializaciónyresponsable de lafabricación

Titular de la autorizacióndecomercialización

SwanPondInvestments Ltd

50Lothian Road

Festival Square

Edinburgh(Midlothian)

ESCOCIA

Responsable de la Fabricación

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 78,

IS-200Hafnarfjörður

Iceland

Estemedicamentoestáautorizadoenlos estados miembros del EspacioEconómicoEuropeo con los

siguientes nombres:

Dinamarca: LercanidipinoSPI10mg

Este prospectohasidoaprobadoenMarzo2010