LERCANIDIPINO SANDOZ

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 10 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Aluminio/ PVC) Autorizado 03/ 05/ 2010 No Comercializado - LERCANIDIPINO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Aluminio/ PVDC) Autorizado 17/ 07/ 2011 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 71191
  • Fecha de autorización:
  • 14-01-2010
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

1 de 7

Prospecto: información para el paciente

Lercanidipino Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

. Qué es Lercanidipino Sandoz y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Sandoz

3. Cómo tomar Lercanidipino Sandoz

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lercanidipino Sandoz

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lercanidipino Sandoz y para qué se utiliza

Lercanidipino

Sandoz,

lercanidipino

hidrocloruro,

pertenece

grupo

medicamentos

llamados

bloqueantes de los canales del calcio (del grupo de las dihidropiridinas) que bajan la tensión arterial.

Lercanidipino se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también conocida como

hipertensión arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años

de edad).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Sandoz

No tome Lercanidipino Sandoz:

si es alérgico al lercanidipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

la sección 6),

si ha tenido reacciones alérgicas al tomar medicamentos relacionados con lercanidipino (tales como

amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino),

si padece alguna de las siguientes enfermedades cardiacas:

insuficiencia cardiaca no tratada,

obstrucción del flujo sanguíneo del corazón,

angina de pecho inestable (angina en reposo o angina progresiva),

durante el primer mes después de sufrir un ataque al corazón,

si tiene problemas graves de hígado o riñón,

si está tomando medicamentos que inhiben el isoenzima CYP3A4:

medicamentos antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol o itraconazol),

antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina o troleandomicina),

antivirales (por ejemplo, ritonavir),

2 de 7

si está tomando otros medicamentos llamados ciclosporina (utilizada después de un trasplante para

prevenir rechazo de órganos),

junto con pomelo o con zumo de pomelo.

No tome este medicamento si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia (para mayor

información ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar lercanidipino:

si padece ciertas enfermedades de corazón y no ha sido tratado con la colocación de un marcapasos o

si tiene angina pre-existente,

si tiene problemas de hígado o riñón, o si está en diálisis.

Debe comunicarle a su médico si piensa que está embarazada (puede quedarse embarazada) o está en

periodo de lactancia (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).

Niños y adolescentes

La seguridad y la eficacia de lercanidipino no han sido demostradas en niños menores de 18 años.

No se dispone de datos en estas poblaciones.

Toma de Lercanidipino Sandoz con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con cualquiera de los

siguientes medicamentos:

betabloqueantes p.ej., metoprolol, diuréticos o inhibidores ECA (medicamentos para tratar la tensión

elevada),

cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para las úlceras, indigestión o acidez de estómago),

digoxina (medicamento para tratar ciertos problemas de corazón),

midazolam (un medicamento para ayudarle a dormir),

rifampicina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis),

astemizol o terfenadina (medicamento para las alergias),

amiodarona o quinidina (medicamento para disminuir el ritmo cardiaco),

fenitoína o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia). Su médico querrá monitorizar su

tensión sanguínea con mayor frecuencia de la usual.

Toma de Lercanidipino Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

No consumir alcohol durante el tratamiento con los comprimidos de lercanidipino ya que puede

incrementar el efecto de los comprimidos de lercanidipino.

No tomar pomelo o zumo de pomelo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No tome lercanidipino si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o

tiene intención de quedarse embarazada o no está usando un método anticonceptivo eficaz.

Conducción y uso de máquinas

Tenga precaución ya que se pueden dar casos de mareos, debilidad, cansancio y raramente somnolencia.

No conduzca o use máquinas hasta que no sepa cómo puede afectarle la toma de lercanidipino.

3 de 7

Lercanidipino Sandoz contiene lactosa y sodio

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente

“exento de sodio”.

3. Cómo tomar Lercanidipino Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis recomendada es de un comprimido de Lercanidipino Sandoz 10 mg al día, tomado siempre a la

misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que

una comida rica en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre de este medicamento.

Su médico le indicará, si es necesario, aumentar la dosis a un comprimido de Lercanidipino Sandoz 20 mg

al día.

Los comprimidos se deben tragar enteros con un poco de agua. La ranura sirve únicamente para fraccionar

y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

No se recomienda el uso de Lercanidipino Sandoz en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes de edad avanzada

No requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener especial cuidado al inicio del

tratamiento.

Pacientes con problemas de riñón o de hígado

Se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento de estos pacientes y un incremento de la dosis a

20 mg diarios debe hacerse con precaución.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no debe darse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lercanidipino Sandoz del que debe

No tome más dosis que la prescrita.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si toma más de la dosis prescrita o en caso de sobredosis, busque atención médica de inmediato y, si es

posible, lleve sus comprimidos y/o el envase con usted.

Exceder la dosis recomendada puede producir que la tensión arterial baje demasiado y el ritmo cardiaco sea

irregular o más rápido. También puede producir pérdida de consciencia.

Si olvidó tomar Lercanidipino Sandoz

Si ha olvidado tomar su comprimido, simplemente omita la dosis olvidada y tome la siguiente cuando le

corresponda.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Sandoz

4 de 7

Si interrumpe el tratamiento con lercanidipino su tensión arterial aumentará de nuevo. Consulte a su

médico antes de dejar de tomar el medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves:

Si sufre cualquiera de estos efectos adversos comuníquelo inmediatamente a su médico.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

angina de pecho (dolor del pecho debido a la falta de sangre en su corazón).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

dolor en el pecho, disminución de la tensión arterial, síncope y reacciones alérgicas (con síntomas que

incluyen picazón, sarpullido y urticaria).

usted

padece

angina

pecho

preexistente,

medicamentos

grupo

pertenece

lercanidipino, puede sufrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Se han

observado casos aislados de ataques al corazón.

Otros efectos adversos posibles:

Poco frecuentes

(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

dolor de cabeza, mareos, incremento del ritmo cardiaco, palpitaciones (latidos fuertes o acelerados),

enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

somnolencia, malestar, vómitos, ardor de estómago, dolor de estómago, diarrea, erupción cutánea, dolor

muscular, aumento de la cantidad de orina, fatiga.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

inflamación de las encías, cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos) e incremento

de la frecuencia de orinar.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través

Sistema

Español

Farmacovigilancia

medicamentos

Humano:

https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lercanidipino Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

5 de 7

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Blíster aluminio/PVC: No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Blíster aluminio/PVDC: No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercanidipino Sandoz

El principio activo es hidrocloruro de lercanidipino.

Cada comprimido de

Lercanidipino Sandoz

10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 10

mg de hidrocloruro de lercanidipino, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.

Cada comprimido de

Lercanidipino Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película contiene 20

mg de hidrocloruro de lercanidipino, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:

estearato de magnesio, povidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A),

lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.

Lercanidipino Sandoz 10 mg:

Recubrimiento:

macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio

(E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Lercanidipino Sandoz 20 mg:

macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco,

dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lercanidipino

Sandoz

comprimidos

recubiertos

película

color

amarillo,

redondos,

biconvexos de 6,5 mm, ranurados por una cara y marcados con “L” en la otra.

Lercanidipino Sandoz 20 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, biconvexos de

8,5 mm, ranurados por una cara y marcados con “L” en la otra.

La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Tamaños de envase:

Blíster (Al/PVC):

Lercanidipino Sandoz 10 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos recubiertos con

película.

Lercanidipino Sandoz 20 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos recubiertos

con película.

Blíster (Al/PVDC)

6 de 7

Lercanidipino Sandoz 10 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos recubiertos con

película.

Lercanidipino Sandoz 20 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos recubiertos

con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

c/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Responsable de la fabricación

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Allee 1

39179 Barleben

Alemania

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitza 2600

Bulgaria

ACTAVIS LIMITED.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN3000

Malta

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1526 Ljubljana

Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Austria:

Lercanidipin Sandoz 10 mg – Filmtabletten

Lercanidipin Sandoz 20 mg – Filmtabletten

Bélgica:

Lercanidipin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten

7 de 7

Lercanidipin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten

Dinamarca: Lercatio

Italia:

Lercanidipina Sandoz

Holanda:

Lercanidipine HCl Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

Lercanidipine HCl Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

Portugal:

Lercanidipina Sandoz

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Octubre 2019.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/