LERCANIDIPINO RECORDATI

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 10 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/ 06/ 2010 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 72354
  • Fecha de autorización:
  • 01-06-2010
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas

aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

Qué es Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se

utiliza

Qué necesita saber antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos

con película

Cómo tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película

Posibles efectos adversos

Conservación de Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Lercanidipino hidrocloruro pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del

calcio (del grupo de las dihidropiridinas) que bajan la tensión arterial.

Lercanidipino Recordati 10 mg se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también

conocida como hipertensión arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños

menores de 18 años de edad).

2. Que necesita saber antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con

película

No tome Lercanidipino Recordati 10 mg :

Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes

de Lercanidipino Recordati 10 mg.

Si padece enfermedades del corazón tales como: obstrucción del flujo sanguíneo de salida del

corazón, insuficiencia cardíaca no controlada, angina de pecho inestable (malestar torácico en reposo o

progresivamente creciente) y durante el primer mes después de sufrir un infarto de miocardio.

Si padece problemas de hígado graves.

Si padece problemas de riñón graves o se está sometiendo a diálisis.

Si está tomando ciertos medicamentos como inhibidores del metabolismo hepático como:

antifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol), antibióticos macrólidos (tales como eritromicina,

troleandomicina o claritromicina), antivirales (tales como ritonavir).

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Si está tomando otros medicamentos conteniendo ciclosporina (utilizada después de un trasplante

para prevenir el rechazo de órganos).

Con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones:

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg :

Si tiene un problema de corazón.

Si tiene problemas de hígado o riñón.

Debe comunicarle a su médico si piensa que está embarazada (puede quedarse embarazada) o está en

periodo de lactancia (ver sección de embarazo, lactancia y fertilidad).

Niños y adolescentes:

La seguridad y la eficacia de Lercanidipino Recordati 10 mg no ha sido demostrada.

Otros medicamentos y Lercanidipino Recordati 10 mg:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, ya que, al combinar

Lercanidipino Recordati con otros medicamentos, el efecto de Lercanidipino Recordati o del otro

medicamento podría variar o podría aumentar la frecuencia de determinados efectos adversos (ver sección

2 “No tome Lercanidipino Recordati 10 mg”).

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes

medicamentos:

fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia)

rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)

astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia)

amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para el tratamiento de alteraciones del ritmo

cardíaco)

midazolam (medicamento para ayudarle a dormir)

digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón)

betabloqueantes como metoprolol (un medicamento para el tratamiento de la tensión arterial

elevada, insuficiencia cardíaca y ritmo cardíaco anormal)

cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para las úlceras, indigestiones o ardores)

simvastatina (un medicamento para disminuir los niveles de colesterol sanguíneos)

otros medicamentos para tratar la tensión arterial elevada

Toma de Lercanidipino Recordati 10 mg con alimentos, bebidas y alcohol:

Las comidas ricas en grasa aumentan considerablemente la concentración del medicamento en la

sangre (ver sección 3).

El alcohol puede incrementar el efecto de Lercanidipino Recordati 10 mg. No consuma alcohol

durante el tratamiento con Lercanidipino Recordati 10 mg .

Lercanidipino Recordati 10 mg no se debe tomar con pomelo o zumo de pomelo ya que puede

aumentar el efecto hipotensivo. (Ver sección 2 “No tome Lercanidipino Recordati 10 mg”).

Embarazo, lactancia y fertilidad:

No es recomendable que tome Lercanidipino Recordati 10 mg si está embarazada y no debe ser tomado

durante la lactancia. No hay datos de la toma de Lercanidipino Recordati 10 mg en mujeres embarazadas y

en periodo de lactancia. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, si no está usando un método

anticonceptivo eficaz, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada,

consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Si sufre mareos, debilidad o adormecimiento al tomar este medicamento, no conduzca vehículos ni use

máquinas.

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Lercanidipino Recordati 10 mg contiene lactosa:

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar

este medicamento.

Este medicamento contiene glicolato sódico de almidón de patata.

3. Cómo tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos:

La dosis usual recomendada es de un comprimido de 10 mg a la misma hora cada día, preferiblemente por

las mañanas y al menos 15 minutos antes del desayuno. Su médico puede incrementarle la dosis a un

comprimido de 20 mg al día, si fuera necesario (ver sección 2 “Toma de Lercanidipino Recordati 10 mg

con alimento, bebidas y alcohol”).

Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con ayuda de un poco de agua.

Población pediátrica: Este medicamento no debe darse a niños menores de 18 años.

Población de edad avanzada: no requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener

especial cuidado al inicio del tratamiento.

Pacientes con problemas de riñón o de hígado : se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento

de estos pacientes y un incremento de la dosis a 20 mg diarios debe hacerse con precaución.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lercanidipino Recordati 10 mg de los que debe:

No tome más dosis que la prescrita.

Si ha tomado más comprimidos de Lercanidipino Recordati 10 mg de los que debiera o en caso de

sobredosis, consulte inmediatamente a su médico, vaya directamente al hospital o llame al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad que ha tomado.

Lleveel envase consigo. Tomar una dosis superior a la dosis correcta puede provocar una bajada excesiva

de la tensión arterial y que los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos.

Si olvidó tomar Lercanidipino Recordati 10 mg :

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le

había indicado.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Recordati 10 mg:

Si deja de tomar lercanidipino su presión arterial aumentará de nuevo. Consulte con su médico antes de

interrumpir el tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte con su

médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino Recordati 10 mg puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos al tomar este

medicamento:

Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves.

Si sufre cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico.

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Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): angina de pecho (opresión del pecho debido a la

falta de sangre en su corazón), reacciones alérgicas (con síntomas como picazón, sarpullido y urticaria) y

desmayo.

Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden sufrir un aumento en la frecuencia, duración o

gravedad de estos ataques con los medicamentos del grupo al que pertenece Lercanidipino Recordati 10

mg. Se han observado casos aislados de ataques al corazón.

Otros efectos adversos posibles:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, incremento del ritmo cardíaco

o palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del

pecho, hinchazón de los tobillos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): mareos, caída de la presión arterial, ardor

de estómago, malestar, dolor de estómago, erupción en la piel, picor, dolor muscular, aumento de la

cantidad de orina, debilidad o cansancio.

Raros (pueden afectar hasta1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento

en la frecuencia urinaria, dolor torácico.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías,

cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos), líquido turbio (al realizar la hemodiálisis

a través de un tubo al interior del abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueda

provocar dificultades al respirar o tragar.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de

Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Lercanidipino Recordati 10 mg después de la fecha de caducidad, la cual aparece en el blister y

en la caja después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original para proteger al medicamento de la luz .

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercanidipino Recordati 10 mg:

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.

Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,40 mg de

lercanidipino).

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Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de

patata, povidona K30, estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Lercanidipino Recordati 10 mg son de color amarillo, circulares, biconvexos y

ranurados en una de sus caras.

La ranura es solo para facilitar el fraccionamiento del comprimido para mejorar su ingestión y no divide al

mismo en dos dosis iguales.

Lercanidipino Recordati está disponible en España en envases de 28 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza)

Responsable de la fabricación:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Milán (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/