LERCANIDIPINO NORMON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 20 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 20 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/ 03/ 2011 No Comercializado - LERCANIDIPINO NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/ 03/ 2011 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 73758
  • Fecha de autorización:
  • 29-03-2011
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lercanidipino NORMON 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan

los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Lercanidipino NORMON y para qué se utiliza

2.

Antes de tomar Lercanidipino NORMON

3.

Cómo tomar Lercanidipino NORMON

4.

Posibles efectos adversos

5.

Conservación de Lercanidipino NORMON

6.

Información adicional

1. Qué es Lercanidipino NORMON y para qué se utiliza

Lercanidipino NORMON pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del

calcio (derivados de la dihidropiridina), que impiden la entrada de calcio al interior de las células de los

músculos del corazón y de los vasos sanguíneos que transportan la sangre al corazón (arterias). La entrada

de calcio a esas células produce la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias.

Mediante el bloqueo de la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la

contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias, y por consiguiente la tensión arterial desciende.

Lercanidipino NORMON se emplea para tratar la hipertensión arterial leve a moderada.

2. Antes de tomar Lercanidipino NORMON

No tome Lercanidipino NORMON

alérgico

(hipersensible)

lercanidipino

hidrocloruro

cualquiera

de

los

demás

componentes de Lercanidipino NORMON.

sufrido

reacciones

alérgicas

medicamentos

relacionados

estrechamente

Lercanidipino NORMON (como el amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o

lacidipino).

Si sufre algunas enfermedades del corazón:

Insuficiencia cardíaca no tratada.

Obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón.

Angina inestable (angina en reposo o que aumenta progresivamente).

Durante el primer mes después de un infarto de miocardio.

Si usted padece problemas graves de los riñones o del hígado.

Si está tomando medicamentos que son inhibidores de la isoenzima CYP3A4:

Antimicóticos (como el ketoconazol o el itraconazol).

Antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina).

Antivíricos (como el ritonavir).

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Si está tomando otro fármaco llamado ciclosporina (que se emplea, por ejemplo, después de los

trasplantes, para prevenir el rechazo de órganos).

Si está tomando pomelo o zumo de pomelo.

está

embarazada,

desea

estarlo

mujer

edad fértil

utiliza

ningún

método

anticonceptivo.

si está dando el pecho

Niños y adolescentes

Lercanidipino NORMON no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores de 18 años.

Tenga especial cuidado con Lercanidipino NORMON

Si usted padece ciertos problemas cardíacos (enfermedad del nodo sinusal) y no tiene

implantado

un marcapasos

Si tiene angina de pecho, lercanidipino puede producir en raras ocasiones un aumento de la

frecuencia de ataques, que pueden ser más prolongados y graves. Se ha notificado infarto de

miocardio en casos aislados.

Si tiene problemas con su hígado o sus riñones, o si está en diálisis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si:

Está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Tomando Lercanidipino Normon junto con ciertos medicamentos (ver debajo), puede alterarse el efecto de

estos medicamentos o el de Lercanidipino Normon.

Es importante que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos:

fenitoína o carbamazepina (medicamento para la epilepsia)

rifampicina (un medicamento para la tuberculosis)

midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)

cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para las úlceras, indigestión o ardor)

digoxina (un medicamento para tratar un problema de corazón)

terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia)

amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado)

metoprolol (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada)

simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).

Toma de Lercanidipino NORMON con los alimentos y bebidas

Los pacientes no deben consumir alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino NORMON,

puede

aumentar

efecto

Lercanidipino

NORMON,

puede

sufrir

mareos/desvanecimientos.

Los pacientes no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

No tome Lercanidipino NORMON si está embarazada o en período de lactancia, o desea quedarse

embarazada o no está usando un método anticonceptivo eficaz.

Si está tomando Lercanidipino NORMON y cree que puede estar embarazada, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

Debe tenerse precaución, debido a la posibilidad de mareos, debilidad y cansancio. No conduzca ni

utilice máquinas, hasta que sepa cómo tolera el Lercanidipino NORMON.

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3. Cómo tomar Lercanidipino NORMON

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino NORMON indicadas por su

médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos: La dosis usual recomendada es 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, a la misma hora cada día,

preferiblemente por la mañana, por lo menos 15 minutos antes del desayuno, debido a que una

comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del medicamento en sangre.

El comprimido debe ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Personas de edad avanzada: No se requiere ningún ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, debe tenerse

un cuidado especial al iniciar el tratamiento.

Pacientes con enfermedad del riñón o del hígado: Se necesita un cuidado especial al iniciar el

tratamiento en estos pacientes, y un aumento de la dosis diaria a 20 mg debe hacerse con precaución.

Niños y adolescentes menores de 18 años: dado que no se ha establecido la seguridad y la eficacia de

lercanidipino en niños y adolescentes menores de 18 años, no se recomienda su uso en este grupo de

población.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lercanidipino NORMON del que debiera

No sobrepase la dosis recetada.

Si toma más de la dosis recetada o en caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su mñedico o

farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 5620420, indicando el

medicamento y la cantidad que ha tomado. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del

medicamento al profesional sanitario.

Una dosis superior a la recomendada puede hacer que la tensión arterial baje demasiado, y que los

latidos del corazón se tornen irregulares o más rápidos. También puede causar vómitos o pérdida del

conocimiento.

Si olvidó tomar Lercanidipino NORMON

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le

había indicado.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino NORMON

Si interrumpe la administración de Lercanidipino NORMON, su tensión arterial puede volver a

aumentar. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino NORMON puede tener efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran . Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves.

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Se han descrito los siguientes efectos adversos y las frecuencias se definen también como sigue:

Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): angina de pecho (dolor del pecho debido a la

falta de sangre en su corazón).

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Dolor en el pecho, disminución de la tensión

arterial, síncope y reacciones alérgicas (con síntomas que incluyen picazón, sarpullido y urticaria).

Si usted padece angina de pecho preexistente se podría registrar un aumento en la frecuencia, duración o

gravedad de estos ataques. Se han observado casos aislados de ataques al corazón.

Otros efectos adversos posibles:

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, incremento del

ritmo cardíaco, palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte

superior del pecho, hinchazón de los tobillos.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, malestar, vómitos, ardor de estómago,

diarrea, erupción en la piel, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, fatiga.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): hinchazón de las encías, cambios en la función

hepática (detectada en análisis sanguíneos) e incremento en la frecuencia de orinar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Lercanidipino NORMON

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lercanidipino NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (en cada

tira de blisters y en el cartón exterior). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

después de CAD.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Lercanidipino NORMON

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película

contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.

Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo:

Celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón glicolato sódico (de tipo A), dióxido de sílice

coloidal anhidra, povidona K 30, estearilfumarato sódio.

Recubrimiento:

Hipromelosa, macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Aspecto de Lercanidipino NORMON y contenido del envase

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Lercanidipino NORMON se presenta en forma de comprimidos rosados, de forma redonda, biconvexos,

recubiertos con película, con una ranura en una cara y lisos en la otra cara. La ranura sirve para

fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Envase de 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

OTRAS PRESENTACIONES

Lercanidipino NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011