LERCANIDIPINO MYLAN PHARMACEUTICALS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 10 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/ 07/ 2010 Comercializado - LERCANIDIPINO MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/ 07/ 2010 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 71392
  • Fecha de autorización:
  • 09-07-2010
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el paciente

Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan

los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

Cómo tomar Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

Posibles efectos adversos

Conservación de Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza

Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los

canales del calcio, que bloquean la entrada de calcio en las células musculares del corazón y de los vasos

sanguíneos que conducen la sangre que sale del corazón (las arterias). La entrada de calcio en estas células

es lo que provoca que el corazón se contraiga y las arterias se estrechen. Al bloquear la entrada de calcio,

los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las

arterias, reduciendo así la presión sanguínea. No está recomendado para niños menores de 18 años.

Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals se le ha recetado para tratar su presión sanguínea elevada, también

conocida como hipertensión.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

No tome Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals:

Si es alérgico a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos

en la sección 6).

Si ha sufrido reacciones alérgicas a medicamentos estrechamente relacionados con lercanidipino (tales

como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).

Si padece enfermedades del corazón como:

Fallo cardíaco no controlado.

Obstrucción del flujo de salida del corazón.

Angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente).

Durante el primer mes después de haber sufrido un ataque al corazón.

Si tiene problemas de hígado o de riñón graves.

Si está tomando medicamentos que sean inhibidores del isoenzima CYP3A4:

Medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol).

Antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina).

Antivirales (como ritonavir).

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A la vez que otros medicamentos llamados ciclosporina o ciclosporina.

Con pomelo o zumo de pomelo.

Si está embarazada, desea quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún

método anticonceptivo.

Si está en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals:

Si tiene ciertas enfermedades del corazón o si lleva colocado un marcapasos.

Si tiene angina de pecho, lercanidipino puede, raramente, provocar un aumento en la frecuencia de los

ataques y estos pueden ser más largos y más graves. Se ha informado de infarto de miocardio en casos

aislados.

Si tiene problemas de hígado o riñón, o si está en tratamiento con diálisis.

Toma de Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento.

Tomar lercanidipino con ciertos medicamentos, puede alterar el efecto de estos medicamentos o de

lercanidipino.

Es de especial importancia que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los siguientes

medicamentos:

Fenitoína o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia).

Rifampicina (medicamento para tratar la tuberculosis).

Midazolam (medicamento para ayudarle a dormir).

Cimetidina, más de 800 mg (medicamento para úlceras, indigestión o ardor de estómago).

Digoxina (medicamento para el tratamiento de ciertos problemas del corazón).

Terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia).

Amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco).

Medicamentos conocidos como betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (medicamento para tratar la

presión sanguínea elevada).

Toma de Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals con alimentos, bebidas y alcohol

No debe consumir alcohol durante el tratamiento con lercanidipino, ya que puede aumentar el efecto de

lercanidipino.

No debe tomar pomelo o zumo de pomelo, ya que puede aumentar el efecto de lercanidipino.

Embarazo y lactancia

Pida consejo a su médico antes de tomar cualquier medicamento.

Si está tomando lercanidipino y piensa que puede estar embarazada, consulte a su médico.

No use lercanidipino si está embarazada, desea quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no

utiliza ningún método anticonceptivo.

No use lercanidipino si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Lercanidipino tiene una influencia insignificante en la capacidad para conducir o usar maquinaria. Sin

embargo, pueden darse efectos adversos como mareos, debilidad, cansancio y, raramente, somnolencia.

Actúe con precaución hasta que sepa cómo tolera lercanidipino.

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Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis recomendada es de un comprimido de 10 mg diario, a la misma hora cada día, preferiblemente por

la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta

significativamente los niveles del medicamento en sangre. Es posible que su médico decida aumentar la

dosis a un comprimido de 20 mg diario, si lo considera necesario.

Preferiblemente, se deben tragar los comprimidos enteros con medio vaso de agua. La ranura sirve

únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero, pero no para dividirlo en dosis

iguales.

Pacientes de edad avanzada

No se requiere ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, se debe tener especial cuidado al iniciar el

tratamiento.

Pacientes con problemas de hígado o riñón

Se debe tener especial cuidado al iniciar el tratamiento. Su médico puede decidir ajustarle la dosis.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de lercanidipino en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda

al servicio de urgencias más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04

20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Exceder la dosificación adecuada puede provocar un descenso excesivo de su tensión arterial y que su

ritmo cardíaco se vuelva irregular o más rápido. También puede producir pérdida del conocimiento.

Si olvidó tomar Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

Si olvida tomar el comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de su

próxima dosis. Continúe como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

Si deja de tomar lercanidipino su presión arterial puede incrementarse de nuevo. Consulte con su médico

antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

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Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los siguientes, informe a su

médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Dolor en el pecho, extendiéndose a menudo a los brazos o cuello y, a veces, a los hombros y la espalda,

debido a la falta de sangre en el corazón (angina de pecho).

Si tiene angina de pecho, lercanidipino puede causar, muy raramente, una mayor frecuencia de ataques que

pueden durar más tiempo y ser más graves.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Reacciones

alérgicas,

incluyendo

dificultad

para

respirar,

sibilancias

dificultad

para

respirar;

inflamación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo; erupción cutánea, picazón o urticaria en

la piel.

Ataque al corazón.

Otros efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Dolor de cabeza, mareos.

Latidos más rápidos, palpitaciones.

Rubor (enrojecimiento temporal de la cara, cuello o la parte superior del pecho).

Hinchazón de los tobillos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Somnolencia, debilidad, cansancio.

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, indigestión.

Erupción.

Dolor muscular.

Aumento de la cantidad de orina.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Descenso de la presión arterial, que puede causar mareos, aturdimiento o desmayos.

Aumento de los valores de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre.

Incremento en la frecuencia de orinar.

Inflamación de las encías.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals después de la fecha de caducidad que aparece en la

etiqueta, estuche o frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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Blísteres: No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de

la humedad.

Frascos: Mantener el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.

Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4

mg de lercanidipino.

Los demás componentes son: estearato de magnesio, povidona, glicolato sódico de almidón de patata (tipo

A), lactosa monohidrato (ver sección “Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals contiene lactosa”), celulosa

microcristalina.

Recubrimiento: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E-171),

óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos de 6,5 mm,

recubiertos con película, ranurados en una de las caras y marcados con una 'L' en la otra cara.

La ranura sirve únicamente para fraccionar el comprimido y facilitar la deglución, pero no para dividir en

dosis iguales.

Está disponible en blísteres conteniendo 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 comprimidos.

Está disponible en frascos conteniendo 14, 25, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000

Malta

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Actavis hf.

Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjörður

Islandia

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Str.

Dupnitsa 2600

Bulgaria

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB, Bunschoten

Holanda

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Bélgica

Lercanidipine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Dinamarca

Lercinigen

España

Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Italia

Lercanidipina Mylan Italia

Países Bajos

Lercanidipine HCl Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Portugal

Lercanidipina Mylan 10 mg comprimido revestido por pelicula

Reino Unido

Lercanidipine 10 mg Film-Coated Tablets

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2018

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/