LERCANIDIPINO MYLAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 20 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 20 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Suspendido 03/ 04/ 2017 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Suspenso
  • Número de autorización:
  • 74413
  • Fecha de autorización:
  • 01-01-1970
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Lercanidipino MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es

Lercanidipino MYLAN

y para qué se utiliza

2. Antes de tomar

Lercanidipino MYLAN

3. Cómo tomar

Lercanidipino MYLAN

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de

Lercanidipino MYLAN

6. Información adicional

1. Qué es Lercanidipino Mylan y para qué se utiliza

Lercanidipino MYLAN contiene la sustancia activa lercanidipino.

Lercanidipino MYLAN pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del

calcio (derivados de la dihidropiridina) que se usan para tratar la presión sanguínea elevada. Lercanidipino

MYLAN actúa dilatando los vasos sanguíneos e incrementando el flujo de sangre que pasa a través de

ellos, ayudando a reducir la presión.

Lercanidipino hidrocloruro se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada en adultos mayores

de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad

2. Antes de tomar Lercanidipino Mylan

No tome Lercanidipino MYLAN:

Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes deeste

medicamento (listados en la sección 6).

Si ha sufrido reacciones alérgicas a medicamentos estrechamente relacionados con Lercanidipino

(tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).

Si está embarazada, o en periodo de lactancia, si desea quedarse embarazada o es una mujer en edad

fértil y si no está utilizando ningún método anticonceptivo efectivo.

Si padece enfermedades del corazón como:

Fallo cardíaco no tratado.

Obstrucción del flujo de salida del corazón.

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Angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente).

Durante el primer mes después de haber sufrido un ataque de corazón.

Si tiene problemas de hígado o de riñón graves.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos/alimentos:

Medicamentos antifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol).

Antibióticos macrólidos (tales como eritromicina o troleandomicina).

Antivirales (tales como ritonavir, un medicamento para tratar el SIDA).

Ciclosporina (medicamento para prevenir el rechazo después de un trasplante).

Pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Lercanidipino MYLAN:

Si tiene ciertos problemas del corazón como ritmo cardíaco anormal y no lleva un marcapasos, o si

tiene una angina de pecho.

Si tiene problemas de hígado o riñón leves o moderados.

Algunos medicamentos similares a lercanidipino (dihidropiridinas como amlodipino o felodipino por

ejemplo) se ha visto que pueden conducir a dolor o angina de pecho. En muy raras ocasiones los pacientes

con angina de pecho preexistente pueden experimentar aumento de la frecuencia, duración o gravedad de

estos ataques. Se pueden observar casos muy raros de ataque cardiaco.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia de lercanidipino en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido etablecida.

No existen datos disponibles.

Otros medicamentos y Lercanididpino Mylan

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que

utilizar otros medicamentos.

No tome Lercanidipino Mylan si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)

Antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)

Antivirales (como ritonavir, un medicamento pata el tratameinto del SIDA)

Cilosporina (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo después de un trasplante)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos

Beta-bloqueantes, (p. ej. metoprolol).

Cimetidina(medicamento para úlceras, indigestión o ardor de estómago).

Digoxina( medicamento para el tratamiento problemas del corazón).

Midazolam, (medicamento para ayudarle a dormir pero puede ser usado por otras

razones).Rifampicina, (medicamento para tratar la tuberculosis).

Terfenadina o astemizol, (medicamentos para tratar alergias).

Medicamentos para tratar los latidos rápidos del corazón(p. ej. amiodarona o quinidina).

Medicamentos para tratar la epilepsia (p.ej fenitoína o carbamazepina),

Lercanidipino MYLAN con alimentos , bebidas y alcohol.

No consuma alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino MYLAN ya que puede incrementar el

efecto de este medicamento disminuyendo su presión sanguínea.

No tome Lercandipino Mylan comprimidos con pomelo o zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

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No tome Lercanidipino si está embarazada piensa que podría estar embarazada o planea quedarse

embarazada, o es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo eficaz ya que

medicamentos como lercanidipino pueden afectar al desarrollo del feto.

Lactancia

No tome Lercanidipino si está en periodo de lactancia, ya que lercanidipino puede pasar a la leche

materna.

Fertilidad

Medicamentos como lercanidipino pueden afectar a la esperma. Si está intentando tener un hijo, informe a

su médico o enfermera que está tomando este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Se debe tener precaución debido a la posibilidad de mareos, debilidad o cansancio y raramente

somnolencia.No conduzca ni maneje máquinas hasta que sepa cómo le afecta Lercanidipino MYLAN.

Lercanidipino MYLAN contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lercanidipino Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmaceutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada habitual es de un comprimido recubierto con película de 10 mg al día, a la misma

hora cada día, preferiblemente tomado por la mañana al menos 15 minutos antes del desayuno. Es posible

que su médico decida aumentar la dosis a un comprimido recubierto con película de 20 mg al día, si lo

considera necesario . Tomar lercanidipino con comida, especialmente una comida con alto contenido en

grasas, aumenta la cantidad de medicamento que llega al organismo, lo cual puede aumentar el riesgo de

aparición de efectos adversos.

Los comprimidos deben tragarse enteros con algo de agua la ranura sirve únicamente para partir el

comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no debe ser usado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes de edad avanzada con problemas hepáticos o renales de leves a moderados

Su médico le indicará si necesita una dosis menor de este medicamento. Si su médico aumenta la dosis a 20

mg, es posible que quieren mantenerlo vigilado

Si toma más Lercanidipino MYLAN del que debiera

No tome más de lo que le ha dicho su médico o farmacéutico.

Si toma más comprimidos de los que debe contacte con su médico o diríjase al hospital inmediatamente.

Lleve los comprimidos restantes o este prospecto con usted para que el personal médico sepa exactamente

lo que usted ha tomado.

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Tomar demasiados comprimidos de puede provocar un grave descenso de la tensión arterial (hipotensión),

ritmo cardíaco muy rápido y pérdida del conocimiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda

al servicio de urgencias más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04

20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida) o acuda al hospital más próximo. Lleve consigo el

envase y los comprimidos restantes.

Si olvidó tomar Lercanidipino MYLAN

Si olvida tomar un comprimido, tómelo si lo recuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas de su hora

de toma habitual. Si ya han pasado más de 12 horas, no debe tomar la dosis olvidada, sin embargo, debe

tomar la siguiente dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino MYLAN

Si deja de tomar este medicamento, su tensión arterial puede volver a aumentar. Consulte con su médico

antes de dejar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios, deje de tomar su medicamento y busque

urgentemente atención médica:

Reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede causar picazón, erupción cutánea y urticaria,

sudoración, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar grave.

Dolor en el pecho, a menudo se extiende a brazos y cuello (angina de pecho)

Caída de la tensión arterial (hipotensión) que puede causar mareos

Si sufre una angina de pecho pre-existente, medicamentos como lercanidipino han notificado raramente

aumentos de la frecuencia, duración y severidad de estos ataques, con la posibilidad de sufrir un ataque

cardíaco.

Otros posibles efectos adversos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta de 1 de cada 100 personas):

Dolor de cabeza.

Mareos.

Incremento del ritmo cardíaco.

Palpitaciones (latidos cardíacos fuertes o acelerados).

Enrojecimiento repentino de la piel.

Hinchazón de las manos y pies.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas ):

Somnolencia.

Dolor abdominal.

Náuseas y vómitos.

Diarrea.

Erupción en la piel.

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Dolor muscular.

Aumento de la cantidad de orina.

Debilidad y cansancio.

Indigestión y dolor de estómago.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Desmayo (síncope)

Hinchazón de las encías.

Incremento de los de los enzimas hepáticos que se pueden detectar en valores del análisis de sangre

que muestran cambios en la forma en que el hígado está funcionando.

Aumento en la frecuencia al orinar.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lercanidipino Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Etiqueta y blíster

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requierecondiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercanidipino MYLAN

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro. Cada comprimido contiene 20 mg de lercanidipino

hidrocloruro equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Crospovidona (tipo A), Povidona

K30, Estearato de magnesio (E-470b),

Recubrimiento: Hipromelosa, Dióxido de titanio (E-171), Macrogol 8000, Óxido de hierro amarillo (E-

172), , Óxido de hierro rojo (E-172).

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Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, biconvexos marcados con “LR sobre 2” en

una cara y con una ranura en la otra cara.

Blísters disponibles en envases de: 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.

Frascos HDPEde 500 y 1000 comprimidos recubiertos con película.

No tomarse el desecante del frasco.

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Plom 2-4, 5ª planta

08038 Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Irlanda

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Alemania

Lercanipin-Dura 20mg filmtabletten

Austria

Lercanidipin Arcana 20mg Filmtabletten

Bélgica

Lercanidipine Jenson Pharmaceutical Services 20mg filmomhulde tabletten

España

Lercanidipino MYLAN 20mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irlanda

Lercanidipine Mylan 20mg film-coated tablets

Luxemburgo

Lercanijenson 20 mg comprimés pelliculés

Noruega

Lerkanidipin Mylan 20mg film-coated tablets

Países Bajos

Lercanidipine HCl Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Portugal

Zanali 20mg comprimido revestido

Reino Unido

Lercanidipine Hydrochloride 20mg film-coated tablets

Rumanía

Lercanidipina Jenson 20mg comprimate filmate

Este prospecto ha sido revisado en Julio 2015

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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /