LERCANIDIPINO CINFA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 20 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 20 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/ 03/ 2010 Comercializado - LERCANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/ 03/ 2010 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 71634
  • Fecha de autorización:
  • 30-03-2010
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

lercanidipino cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es lercanidipino cinfa y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar lercanidipino cinfa

Cómo tomar lercanidipino cinfa

Posibles efectos adversos

Conservación de lercanidipino cinfa

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es lercanidipino cinfa y para qué se utiliza

lercanidipino cinfa pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales del

calcio (derivados de la dihidropiridina). lercanidipino cinfa se emplea para tratar la hipertensión arterial

leve a moderada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar lercanidipino cinfa

No tome lercanidipino cinfa

Si es alérgico al lercanidipino hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6).

Si ha sufrido reacciones alérgicas a los medicamentos relacionados estrechamente con

lercanidipino cinfa (como el amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o

lacidipino).

Si sufre algunas enfermedades del corazón:

Insuficiencia cardíaca no tratada.

Obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón.

Angina inestable (angina en reposo o que aumenta progresivamente).

Durante el primer mes después de un infarto.

Si usted padece problemas graves de los riñones o del hígado.

Si está tomando medicamentos que son inhibidores de la isoenzima CYP3A4:

Antimicóticos (como el ketoconazol o el itraconazol).

Antibióticos macrólidos (como la eritromicina o la troleandomicina).

Antivíricos (como el ritonavir).

Si está tomando otro fármaco llamado ciclosporina (que se emplea, por ejemplo, después de los

trasplantes, para prevenir el rechazo de órganos).

Si está tomando pomelo o zumo de pomelo.

No lo use si está embarazada, en periodo de lactancia, si desea quedarse embarazada o si no usa

ningún método anticonceptivo (para más información, véase la sección Embarazo y lactancia).

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Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar lercanidipino cinfa si

usted padece ciertos problemas cardíacos y no tiene implantado un marcapasos, o si padece angina

preexistente.

tiene problemas con su hígado o sus riñones, o si está en diálisis.

Niños y adolescentes

lercanidipino cinfa no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de lercanidipino cinfa con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que

tomar cualquier otro medicamento, especialmente si:

Está tomando betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (medicamentos para tratar la hipertensión o

ciertos problemas del corazón).

Está tomando cimetidina (más de 800 mg al día, un medicamento para las úlceras, la indigestión o el

ardor de estómago).

Está tomando digoxina (un medicamento para tratar problemas del corazón).

Está tomando midazolam (un medicamento que le ayuda a dormir).

Está tomando rifampicina (un medicamento para tratar la tuberculosis).

Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para las alergias).

Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar la taquicardia).

Está tomando fenitoína o carbamacepina (medicamentos para la epilepsia). Su médico querrá

vigilar su tensión arterial con mayor frecuencia que la habitual.

Está tomando antimicóticos (como el ketoconazol o el itraconazol), antibióticos macrólidos (como

la eritromicina o la troleandomicina) o antivíricos (como el ritonavir). El efecto de lercanidipino

cinfa puede estar aumentado. Por lo tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver “No tome

lercanidipino cinfa”).

Está tomando ciclosporina (un medicamento que disminuye la resistencia del organismo frente a las

enfermedades). El efecto de lercanidipino cinfa y el de la ciclosporina puede estar aumentado. Por lo

tanto, debe evitarse la administración simultánea (ver “No tome lercanidipino cinfa”).

Está tomando simvastatina (un medicamento que disminuye los niveles de colesterol). lercanidipino

cinfa debe tomarse por la mañana, y la simvastatina, por la noche.

Toma de lercanidipino cinfa con alimentos, bebidas y alcohol

Los pacientes no deben consumir alcohol durante el tratamiento con lercanidipino cinfa, ya que

puede aumentar el efecto de lercanidipino cinfa.

Los pacientes no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

No tome lercanidipino cinfa si está embarazada o en período de lactancia, si desea quedarse embarazada

o si no usa ningún método anticonceptivo.

Si está tomando lercanidipino cinfa y cree que puede estar embarazada, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

Debe tenerse precaución, debido a la posibilidad de mareos, debilidad y cansancio. No conduzca ni

utilice máquinas, hasta que sepa cómo tolera lercanidipino cinfa.

3. Cómo tomar lercanidipino cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

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farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos: La dosis recomendada es 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, a la misma hora cada día,

preferiblemente por la mañana, por lo menos 15 minutos antes del desayuno, porque una comida alta

en grasas aumenta significativamente la concentración sanguínea del principio activo. La dosis de

10 mg no es posible con los comprimidos en este prospecto. Si es necesario, su médico puede

aconsejarle que aumente la dosis a dos comprimidos diarios de lercanidipino cinfa (correspondiente a

20 mg de lercanidipino hidrocloruro).

El comprimido debe ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Personas de edad avanzada: No se requiere ningún ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, debe tenerse

un cuidado especial al iniciar el tratamiento.

Pacientes con problemas de los riñones o del hígado: Se necesita un cuidado especial al iniciar el

tratamiento en estos pacientes y un aumento de la dosis diaria a 20 mg debe hacerse con precaución. El

efecto de la reducción de la presión arterial en pacientes con problemas de hígado puede ser mayor y

como consecuencia, se debe considerar un ajuste de la dosis.

Uso en niños y adolescentes: Este medicamento no debe utilizarse en los niños y adolescentes menores

de 18 años.

La ranura le puede ayudar para partir el comprimido en caso de que tenga alguna dificultad para tragar

el comprimido entero.

Si toma más lercanidipino cinfa del que debe

No sobrepase la dosis recetada.

Si toma más de la dosis recetada o en caso de sobredosis, solicite inmediatamente atención médica y, si

es posible, lleve consigo sus comprimidos o el envase.

Una dosis superior a la recomendada puede hacer que la tensión arterial baje demasiado, y que los

latidos del corazón se tornen irregulares o más rápidos. También puede causar vómitos o pérdida del

conocimiento.

Debido al efecto prolongado del lercanidipino, es fundamental monitorizar su situación al menos 24

horas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o

llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la

cantidad ingerida).

Si olvidó tomar lercanidipino cinfa

Si olvidó tomar una dosis, limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre. No tome una

dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con lercanidipino cinfa

Si interrumpe la administración de lercanidipino cinfa, su tensión arterial puede volver a aumentar.

Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.

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Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran. En la evaluación de las reacciones adversas se usan las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes:

pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes:

pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes:

pueden afectar hasta 1 de 100 personas

Raros:

pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas

Muy raros:

pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas

Frecuencia no

conocida:

No puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Algunos efectos adversos pueden ser graves:

Si presenta cualquiera de estos efectos adversos, informe inmediatamente a su médico.

Raros: angina de pecho (dolor en el tórax debido a falta de riego de sangre al corazón).

Muy raros: dolor torácico, disminución de la tensión arterial, mareos y reacciones alérgicas (los

síntomas consisten en picor, erupción cutánea, ronchas).

Si usted ha sufrido de ataque de angina de pecho anteriormente, el tratamiento con medicamentos del

grupo al que pertenece lercanidipino cinfa, puede ocasionarle un aumento de la frecuencia, duración o

gravedad de estos ataques. Pueden observarse casos aislados de infarto de miocardio.

Otros posibles efectos adversos:

Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, taquicardia, palpitaciones (aumento de la frecuencia de los

latidos cardíacos), enrojecimiento súbito de la cara, el cuello o la parte superior de la cara, hinchazón de

los tobillos.

Raros: somnolencia, náuseas, vómitos, ardor en el pecho, dolor de estómago, diarrea; erupción cutánea,

dolor muscular, eliminación de grandes cantidades de orina, cansancio.

Muy raros: hinchazón de las encías, cambios en la función del hígado (detectados por análisis de

sangre), aumento del número de veces que se orina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata

de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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5. Conservación de lercanidipino cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de lercanidipino cinfa

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro. Un comprimido recubierto con película contiene

20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.

Los demás componentes son:

Núcleo:

Celulosa microcristalina, almidón de maíz, Carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), sílice coloidal

anhidra, povidona K 30, estearilfumarato de sodio.

Recubrimiento:

Hipromelosa, macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase

lercanidipino cinfa se presenta en forma de comprimidos rosados, redondos (diámetro 8,5 mm),

biconvexos, recubiertos con película, con una ranura en una cara y lisos en la otra cara.

Tamaños de los envases: 28, 30, 50, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Responsable de la fabricación

Torrent Pharma GmbH

Suedwestpark 50

90449 Nuremberg

Alemania

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Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Alemania:

Lercanidipin Heumann 20 mg Filmtabletten

Rumania:

Lercanidipină Torrent 20 mg, comprimate filmate

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/