LERCANIDIPINO AUROVITAS SPAIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 20 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 20 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/ 08/ 2011 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 71141
  • Fecha de autorización:
  • 07-10-2009
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: Información para el paciente

Lercanidipino Aurovitas Spain 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

En este prospecto:

Qué es Lercanidipino Aurovitas Spain y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Aurovitas Spain

Cómo tomar Lercanidipino Aurovitas Spain

Posibles efectos adversos

Conservación de Lercanidipino Aurovitas Spain

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lercanidipino Aurovitas Spain y para qué se utiliza

Lercanidipino Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales

de calcio que impiden la entrada de calcio al interior de las células de los músculos del corazón y de los

vasos sanguíneos que transportan la sangre al corazón (arterias). La entrada de calcio a esas células produce

la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Mediante el bloqueo de la entrada de calcio,

los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las

arterias, y por consiguiente la tensión arterial desciende.

Lercanidipino Aurovitas Spain se le ha recetado para tratar su presión sanguínea elevada, también conocida

como hipertensión.

2. Qué necesita saber antes de empezar atomar Lercanidipino Aurovitas Spain

No tome Lercanidipino Aurovitas Spain

si es alérgico a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos que estén estrechamente relacionados con

Lercanidipino Aurovitas Spain (como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o

lacidipino).

si tiene ciertas enfermedades de corazón:

fallo cardíaco no controlado

obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón

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angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente)

si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes

si tiene problemas graves en el hígado o riñones.

si está tomando medicamentos inhibidores del isoenzima CYP3A4:

medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)

antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)

antivirales (como ritonavir)

al mismo tiempo que otro medicamento llamado ciclosporina

con pomelo o zumo de pomelo

si está embarazada, desea estarlo o si es mujer en edad fértil y no utiliza ningún método

anticonceptivo.

si está dando el pecho.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Lercanidipino Aurovitas Spain.

si tiene una enfermedad del corazón conocida como síndrome del seno enfermo, y no tiene

marcapasos.

si tiene dolor en el pecho (angina de pecho), lercanidipino puede producir en muy raras ocasiones un

aumento de la frecuencia de ataques, que pueden ser más prolongados y graves. Se han notificado

ataques al corazón en casos aislados.

si tiene problemas de hígado o riñones, o si está sometido a diálisis.

Toma de Lercanidipino Aurovitas Spain con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento.

Al tomar Lercanidipino Aurovitas Spain junto con ciertos medicamentos (ver debajo), puede alterarse el

efecto de estos medicamentos o el de Lercanidipino Aurovitas Spain.

Es importante que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos:

fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia).

rifampicina (un medicamento para la tuberculosis).

midazolam (un medicamento que ayuda a dormir).

cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para las úlceras, indigestión o ardor).

digoxina (un medicamento para tratar un problema de corazón).

terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia).

amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado).

metoprolol (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada).

simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).

Toma de Lercanidipino Aurovitas Spain con alimentos, bebidas y alcohol

No debe comer pomelo o beber zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto de Lercanidipino

Aurovitas Spain.

Si toma alcohol junto con Lercanidipino Aurovitas Spain puede tener mareos/desvanecimiento, cansancio o

debilidad. Esto es debido a que el medicamento puede bajar la tensión arterial considerablemente junto con

la ingesta de alcohol.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Lercanidipino Aurovitas Spain no debe utilizarse si está embarazada, o si desea estarlo o es mujer en edad

fértil y no utiliza un método anticonceptivo.

No debe utilizarse Lercanidipino Aurovitas Spain si está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Lercanidipino Aurovitas Spain no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo,

se han observado efectos adversos como mareo, debilidad, cansancio y, raramente, somnolencia. Debe

tener cuidado hasta saber cómo reacciona a Lercanidipino Aurovitas Spain.

Lercanidipino Aurovitas Spain contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lercanidipino Aurovitas Spain

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada de Lercanidipino Aurovitas Spain es de 10 mg al día tomados a la misma hora cada

día, preferentemente por las mañanas 15 minutos antes del desayuno, debido a que las comidas ricas en

grasa aumentan los niveles del medicamento en sangre.

Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino Aurovitas Spain

20 mg al día.

Los comprimidos se deben tomar preferiblemente enteros con medio vaso de agua. La ranura sólo sirve

para ayudarle a fraccionar el comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Lercanidipino Aurovitas Spain en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Lercanidipino Aurovitas Spain del que debe

Si toma más cantidad de la correcta puede producirse una bajada excesiva de la tensión arterial, y el

corazón latir de forma irregular o más rápida. Esto puede producir pérdida de conocimiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar Lercanidipino Aurovitas Spain

Si olvidó tomar el medicamento, tómelo tan pronto como recuerde, a menos que esa dosis estuviera muy

cercana a la siguiente. Después continúe tomando los comprimidos a la hora que le corresponda. No tome

una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

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Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Aurovitas Spain

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Aurovitas Spain su tensión arterial puede aumentar de

nuevo. Consulte con su médico antes de dejar de tomar el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes

definiciones:

Muy frecuentes:

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes:

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes:

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros:

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raros:

Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida

La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, latido cardíaco rápido, consciencia del latido cardiaco, rubor

(episodios transitorios de enrojecimiento de la cara y el cuello), hinchazón de tobillos.

Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, indigestión,

erupción, dolor muscular, orinar grandes cantidades, angina de pecho.

Muy raros, desconocidos: bajada de la tensión arterial que puede producir desvanecimiento, reacción

alérgica, hinchazón de las encías, aumento de los valores de las enzimas del hígado (transaminasas) en los

análisis de sangre, caída de la tensión arterial que puede causar mareo, sensación de cabeza hueca o

desvanecimiento, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lercanidipino Aurovitas Spain

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, el cartonaje o el

frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Condiciones de conservación:

Blíster de Al/PVC: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para

protegerlo de la humedad.

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Blíster de Al/PVC/PVDC: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original

para protegerlo de la humedad.

Frascos de HDPE: Conservar en el embalaje original. Mantener el frasco perfectamente cerrado para

protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia.En caso de duda, pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercanidipino Aurovitas Spain

El principio activo es hidrocloruro de lercanidipino.

Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de lercanidipino, equivalente a 18,8 mg de

lercanidipino.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: estearato de magnesio, povidona, almidón glicolato sódico (tipo A), lactosa

monohidrato, celulosa microcristalina.

Recubrimiento del comprimido: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco,

dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto de Lercanidipino Aurovitas Spain y contenido del envase

Lercanidipino Aurovitas Spain 20 mg son comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, de

color rosa, de 8,5 mm de tamaño, con la marca “L” en una de las caras y ranurado en la otra.

La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Tamaños de envase:

Blíster (Al/PVC):

Lercanidipino Aurovitas Spain 20 mg comprimidos recubiertos con película: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,

98 y 100 comprimidos.

Blíster (Al/PVC/PVDC):

Lercanidipino Aurovitas Spain 20 mg comprimidos recubiertos con película: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,

98 y 100 comprimidos.

Frascos:

Lercanidipino Aurovitas Spain 20 mg comprimidos recubiertos con película: 100 comprimidos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Tfno.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

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Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN3000

Malta

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgaria

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº19,

Venda Nova, 2700-487

Amadora, Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Alemania: Lercanidipin Puren 20 mg Filmtabletten

Bélgica: Lercanidipine AB 20 mg film-coated tablets

España: Lercanidipino Aurovitas Spain 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Países Bajos: Lercanidipine HCL Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

Italia: Lercanidipina Aurobindo

Portugal: Lercanidipina Aurovitas

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/