LERCANIDIPINO ARROW

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCANIDIPINO ARROW 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 20 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 20 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCANIDIPINO ARROW 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCANIDIPINO ARROW 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 21/ 08/ 2014

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 75329
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lercanidipino Arrow 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

Qué es Lercanidipino Arrow y para qué se utiliza

Antes de tomar Lercanidipino Arrow

Cómo tomar Lercanidipino Arrow

Posibles efectos adversos

Conservación de Lercanidipino Arrow

Información adicional

1.

QUÉ ES LERCANIDIPINO ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lercanidipino Arrow es un bloqueante selectivo de los canales del calcio que pertenece a un

grupo de medicamento denominados dihidropiridinas. Los bloqueantes de los canales del calcio

reducen la presión sanguínea alta. Actúan relajando y ensanchando los vasos sanguíneos.

Lercanidipino se utiliza para tratar la presión sanguínea leve o moderadamente elevada

(hipertensión esencial).

2.

ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO ARROW

No tome Lercanidipino Arrow

Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de

Lercanidipino Arrow.

Si ha sufrido reacciones alérgicas a medicamentos estrechamente relacionados con

Lercanidipino Arrow (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino

o lacidipino).

Si padece enfermedades del corazón como:

- fallo cardíaco no controlado (la acción de bombeo del corazón no es adecuada)

- obstrucción del flujo de salida del corazón

- angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente)

- durante el primer mes después de haber sufrido un ataque de corazón

Si tiene problemas de hígado o de riñón graves.

Si está tomando medicamentos que sean inhibidores del isoenzima CYP3A4:

- medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)

- antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)

- antivirales (como ritonavir)

- un medicamento llamado ciclosporina o cyclosporina (utilizado tras los trasplantes de

órganos)

Con pomelo o zumo de pomelo.

Si está embarazada, desea quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza

ningún método anticonceptivo.

Si está en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Lercanidipino Arrow

Consulte con su médico antes de tomar Lercanidipino Arrow si:

tiene otras enfermedades del corazón que no han sido tratadas mediante la colocación de un

marcapasos.

tiene angina de pecho, lercanidipino puede raramente provocar un aumento en la frecuencia

de los ataques y estos pueden ser más largos y más graves. Se ha informado de infarto de

miocardio en casos aislados.

tiene problemas de hígado o riñón, o si está en tratamiento con diálisis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Es de especial importancia que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los

siguientes medicamentos:

- fenitoína o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia)

- rifampicina (medicamento para tratar la tuberculosis)

- midazolam (medicamento para ayudarle a dormir)

- cimetidina, más de 800mg (medicamento para úlceras, indigestión o ardor de estómago)

- digoxina (medicamento para el tratamiento de un problema del corazón)

- terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia)

- amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco)

- betabloqueantes p.ej.metoprolol, diuréticos o inhibidores de la ECA (medicamentos para tratar

la presión sanguínea elevada)

- simvastatina (medicamento para tratar el colesterol elevado)

Toma de Lercanidipino Arrow con los alimentos y bebidas

No debe comer pomelo o tomar zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento ya

que puede aumentar el efecto de lercanidipino.

No debe tomar alcohol mientras esté en tratamiento con lercanidipino porque puede

experimentar mareos, desmayos, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento

puede disminuir considerablemente su presión sanguínea si consume alcohol.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está tomando Lercanidipino Arrow y piensa que puede estar embarazada, consulte a su

médico.

No use Lercanidipino Arrow si está embarazada, desea quedarse embarazada o si es una mujer

en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.

No use Lercanidipino Arrow si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Lercanidipino tiene una influencia insignificante en la capacidad para conducir o usar

maquinaria. Sin embargo, pueden darse efectos adversos como mareos, debilidad, cansancio y

raramente somnolencia. No debe conducir hasta que sepa cómo tolera el lercanidipino.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino Arrow

Lercanidipino Arrow contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia

a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Lecarnidipino Arrow 20 mg puede causar reacciones alérgicas porque contiene amarillo

anaranjado (E110) y rojo allura (E129).

3.

CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO ARROW

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino Arrow indicadas por su

médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua, salvo que su médico le haya indicado que

divida los comprimidos de 20 mg por la mitad en dos dosis iguales. Es preferible tomar el

medicamento por la mañana al menos 15 minutos antes del desayuno.

Adultos

La dosis habitual es de un comprimido de 10 mg al día tomado al menos 15 minutos antes de la

comida.

Es posible que su médico decida aumentar la dosis a un comprimido de 20 mg de Lercanidipino

Arrow al día, si lo considera necesario.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Lercanidipino Arrow en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Lercanidipino Arrow del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico, acuda al servicio de urgencias más cercano o llame al Servicio de Información

Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Exceder la dosificación adecuada puede provocar un descenso excesivo de su tensión arterial y

que su ritmo cardíaco se vuelva irregular o más rápido. También puede producir pérdida del

conocimiento.

Si olvidó tomar Lercanidipino Arrow

Si olvida tomar el comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la

hora de su próxima dosis, entonces simplemente tome la próxima dosis a su hora normal. No

tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Arrow

Si deja de tomar Lercanidipino Arrow su presión arterial puede incrementarse de nuevo.

Consulte con su médico antes de dejar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, lecarnidipino puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

Dolor de cabeza

Mareos

Incremento del ritmo cardíaco

Conciencia del latido del corazón

Rubor (enrojecimiento súbito de la cara y el cuello)

Hinchazón de los tobillos.

Raros (afectan a entre 1 y 10de cada 10.000 pacientes):

Somnolencia

Debilidad

Cansancio,

Náusea, vómitos

Diarrea

Dolor abdominal

Indigestión

Erupción en la piel

Dolor muscular

Aumento de la cantidad de orina

Angina de pecho.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Descenso de la presión sanguínea que puede conducir a mareos, sensación de cabeza hueca

o desmayo

Pérdida de consciencia

Reacciones alérgicas

Hinchazón de las encías

Incremento en los valores de enzimas hepáticos en los análisis de sangre

Aumento en la frecuencia de orinar

Dolor en el pecho

Ataque de corazón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO ARROW

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lercanidipino Arrow después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en

el blister después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de su farmacia habitual. Pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta

forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lercanidipino Arrow 20 mg

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro. Un comprimido recubierto con película

contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalentes a 18,8 mg de lercanidipino.

Los demás componentes son:

núcleo del comprimido: estearato de magnesio, povidona, glicolato sódico de almidón

(tipo A), lactosa monohidrato, celulosa, microcristalina.

recubrimiento del comprimido: macrogol, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio

(E171), óxido de hierro rojo (E172), amarillo anaranjado (E110), rojo allura (E129) y

azul brillante (E133).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lercanidipino Arrow 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos

recubiertos de color color rosa, redondos y ranurados en una cara y grabados con “LC” sobre

’ en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales (ver sección 3).

Envases blíster (Aluminio/PVC/PCTFE) con tapa de aluminio con 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56,

90, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Arrow Generics Limited

Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire

SG1 4SZ Reino Unido

Tel: + 44 (0) 1438 737 630

e-mail: Arrow@arrowgenerics.com

Responsable de la fabricación:

Arrow Pharm (Malta) Limited, 62 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG 3000, Malta.

Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, 24941, Flensburg, Alemania.

Selamine Limited T/A Arrow Generics Limited, Unit 4, Willsborough Cluster, Clonshaugh

Industrial Estate, Dublin 17, Irlanda.

AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Eslovenia.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico

Europeo con los siguientes nombres:

Alemania

Lercanidipin-Q 20 mg Filmtabletten

Dinamarca

Lercandipin hydrochlorid Arrow

Eslovenia

LERKANIDIPIN ARROW 20 mg filmsko obložene tablete

España

Lercanidipino Arrow 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irlanda

Lercanidipine hydrochloride 20 mg Film-coated Tablets

Italia

Lercanidipina Arrow Generics

Malta

Lercanidipine hydrochloride 20 mg Film-coated Tablets

Noruega

Lerkanidipin Arrow

Portugal

Lercanidipina Arrow

Reino Unido

Lercanidipine hydrochloride 20 mg Film-coated Tablets

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web

de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.es/