Lenalidomid 123-Acurae Pharma 2,5 mg Hartkapseln

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-07-2023

Ingredientes activos:

Lenalidomidhydrochlorid 1 H<2>O

Disponible desde:

123 Acurae Pharma GmbH (1008949)

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomidhydrochlorid 1 H<2>O (43690) 3,03 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2021-06-28

Información para el usuario

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA 2,5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA 5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA 7,5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA 10 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA 15 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA 20 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA 25 MG HARTKAPSELN
Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid 123-Acurae Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid 123-Acurae Pharma
beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid 123-Acurae Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid 123-Acurae Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA?
Lenalidomid 123-Acurae Pharma enthält den Wirkstoff
„Lenalidomid“. Dieses Arzneimittel gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des
Immunsystems beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID 123-ACURAE PHARMA ANGEWENDET?
Lenalidomid 123-Acurae Pharma wird angewendet bei Erwachsenen mit:
-
Multiplem Myelom
-
Myelodysplastischen Syndromen
-
Mantelzell-Lymphom
-
Follikulärem Lymphom
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist 
                                
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Ficha técnica

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 2,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 7,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 2,5 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist grün, Hartkapselkörper ist grün mit dem
schwarzen Aufdruck 2.5. Kapselinhalt ist
weißes bis gelb-weißes oder braun-weißes Pulver. Hartkapselgröße:
4, Länge 14 ± 1 mm.
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 5 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist blau, Hartkapselkörper ist blau mit dem schwarzen
Aufdruck 5. Kapselinhalt ist
weißes bis gelb-weißes oder braun-weißes Pulver. Hartkapselgröße:
2, Länge 18± 1 mm.
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 7,5 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist braun, Hartkapselkörper ist braun mit dem weißen
Aufdruck 7.5. Kapselinhalt ist
weißes bis gelb-weißes oder braun-weißes Pulver. Hartkapselgröße:
1, Länge 19 ± 1 mm.
Lenalidomid 123-Acurae Pharma 10 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist grün, Hartkapselkörper ist braun mit dem weißen
Aufdruck 10. Kapselinhalt ist
weißes bis gelb-weißes oder braun-weißes Pulver. 
                                
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