DARLEENA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL (PBI) PORTUGAL UNIPESSOAL LDA.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

LAURELLE 3 MG/ 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 13/02/2015 Comercializado - LAURELLE 3 MG/ 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3x21 comprimidos Autorizado 13/02/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
_DARLEENA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA EFG _
Drospirenona/Etinilestradiol
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Darleena y para qué se utiliza
.......................................2
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darleena 2
Cuándo no debe usar
Darleena..................................................2
Advertencias y precauciones
...........................................................................................3
Coágulos de sangre
..........................................................................................................4
Darleena y cáncer
......................................................................7
Sangrado entre periodos
..................................................................................................7
Qué debe hacer si no tiene la regla

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Darleena 3 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido : 70,17 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido cilíndrico, biconvexo, de color amarillo pálido y un
diámetro aproximado de 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Darleena debe tener
en cuenta los factores de riesgo actuales
de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo
venoso (TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con Darleena con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
Cómo tomar Darleena
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Se empezará un nuevo blíster tras un intervalo de 7
días sin tomar comprimidos, durante el
cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia
suele dar comienzo dos o tres días
después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente
blíster.
Cómo se debe empezar a tomar Darleena

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
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
Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche transdérmico)
La mujer debe empezar a tomar Darleena preferiblemente el día
después de tomar el último comprimido
activ