LATANOPROST

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LATANOPROST VIAN 50 microgramos/ ml COLIRIO EN SOLUCION
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO, FOSFATO DISODICO, CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LATANOPROST VIAN 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Latanoprost
  • Resumen del producto:
  • LATANOPROST VIAN 50 microgramos/ ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2, 5 ml Revocado 30/ 05/ 2014 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 19/04/2011 / Revocado 30/05/2014
  • Número de autorización:
  • 73927
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Latanoprost Vian 50 microgramos/ml colirio en solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Latanoprost Vian y para qué se utiliza

Antes de usar Latanoprost Vian

Cómo usar Latanoprost Vian

Posibles efectos adversos

Conservación de Latanoprost Vian

Información adicional

1. QUÉ ES LATANOPROST VIAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Latanoprost Vian reduce la presión intraocular al aumentar el flujo de salida natural de líquido del interior

del ojo al torrente circulatorio. Pertenece al grupo de medicamentos llamados prostaglandinas.

Latanoprost Vian se utiliza en el tratamiento de un tipo de glaucoma denominado glaucoma de ángulo

abierto y en el tratamiento de la hipertensión ocular. Ambos trastornos están relacionados con un aumento

de la presión intraocular. Si la presión intraocular no se trata, puede afectar a la visión.

2. ANTES DE USAR LATANOPROST VIAN

No use Latanoprost Vian

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de

Latanoprost Vian.

Tenga especial cuidado con Latanoprost Vian

Si padece asma grave o su asma no está suficientemente controlado.

Si se ha sometido o está a punto de someterse a una intervención quirúrgica ocular, como por ejemplo

cirugía de la catarata.

Si la zona que rodea el cristalino de su ojo está dañada.

Si tiene algún trastorno médico que pueda afectar a su visión (como diabetes).

Si presenta hinchazón de la parte posterior del ojo (enfermedad ocular conocida con el nombre de

edema macular) o cualquier otra inflamación del ojo.

Latanoprost Vian está indicado para el glaucoma de ángulo abierto y en la hipertensión ocular. Indíquele

a su médico si usted tiene otro tipo de glaucoma. Latanoprost

Vian puede ocasionar un cambio

permanente del color de su ojo. También puede afectar a sus pestañas y a la piel de la zona que rodea sus

ojos (ver sección 4).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluyendo otros colirios y cualquier otro medicamento adquirido sin receta.

El uso de Latanoprost

Vian y otros medicamentos tomados al mismo tiempo puede dar lugar a

interacciones.

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POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

No tome Latanoprost Vian junto con otros medicamentos que contengan prostaglandinas, ya que existe la

posibilidad de que aumente la presión en sus ojos.

Embarazo y lactancia

No use Latanoprost Vian durante el embarazo.

Latanoprost Vian puede pasar a la leche materna y, por lo tanto, no debe usarse durante el período de

lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Como ocurre con otros colirios, si su visión se vuelve borrosa al utilizar por primera vez las gotas, espere

a que se le pase el efecto antes de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Latanoprost Vian

El cloruro de benzalconio, conservante que contiene el Latanoprost Vian, puede ocasionar irritación

ocular y puede decolorar las lentes de contacto blandas.

Si usted lleva lentes de contacto:

No utilice Latanoprost Vian mientras lleve las lentes de contacto.

Quítese las lentes de contacto antes de utilizar Latanoprost Vian .

Después de utilizar Latanoprost Vian espere al menos 15 minutos hasta volver a colocarse las

lentes de contacto.

3. CÓMO USAR LATANOPROST VIAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Latanoprost Vian indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Dosis normal para adultos, incluyendo personas de edad avanzada:

Debe instilarse una gota de Latanoprost Vian en el ojo u ojos afectados una vez al día, preferiblemente

por la noche.

Latanoprost Vian no debe utilizarse en niños.

Utilización junto con otros colirios:

Si tiene que utilizar otros colirios, deberá esperar al menos cinco minutos antes de utilizarlos.

Instrucciones para el uso correcto de Latanoprost Vian

Siga los pasos siguientes para utilizar correctamente Latanoprost Vian.

Lávese las manos y siéntese o adopte una posición cómoda.

Desenrosque el capuchón protector externo.

Con el dedo, tire hacia abajo con suavidad el párpado inferior del ojo que debe ser tratado.

Sitúe la punta del frasco cerca del ojo, pero sin llegar a tocarlo.

Apriete el frasco con cuidado de forma que únicamente caiga una gota en el ojo, y luego libere el

párpado inferior.

Presione el dedo contra el ángulo del ojo afectado, por la zona próxima a la nariz.

Ejerza presión durante 1 minuto manteniendo el ojo cerrado.

Repita la operación en el otro ojo, si su médico se lo ha indicado.

Coloque de nuevo el tapón en el frasco.

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productos sanitarios

Si usa más Latanoprost Vian del que debiera

Si se ha aplicado demasiadas gotas en el ojo, puede sentir una ligera irritación o puede aparecer

enrojecimiento alrededor del ojo. Si ello no mejora o Latanoprost Vian es ingerido accidentalmente

contacte con su médico tan pronto como sea posible.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o

llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó usar Latanoprost Vian

Si ha olvidado aplicarse el colirio a la hora indicada, se ha saltado una dosis. No se aplique una dosis

doble para compensar las dosis olvidadas. Espere a la administración de la siguiente dosis según la pauta

de tratamiento habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost Vian

No interrumpa el tratamiento con Latanoprost Vian hasta que su médico se lo diga. Si usted interrumpe

este medicamento puede aumentar la presión en su ojo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Latanoprost Vian puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

La mayoría de los efectos adversos están relacionados con los ojos:

Latanoprost Vian puede ocasionar un cambio gradual en el color del ojo, que puede ser permanente.

El iris (la zona coloreada del ojo) puede oscurecerse y adquirir un color más marrón. Los cambios de

color del iris ocurrieron en el 33% de los pacientes. El resto de efectos adversos en los ojos suelen ser

pasajeros. Latanoprost también puede causar oscurecimiento, engrosamiento, alargamiento y aumento

del número de pestañas.

En ocasiones, las pestañas pueden crecer en el “sentido contrario”. Informe a su médico si dichas

pestañas le causan irritación. Las pestañas volverán a la normalidad en cuanto interrumpa el

tratamiento. Latanoprost Vian puede causar un crecimiento inusual de vello en los párpados.

Un número reducido de personas han notificado oscurecimiento de los párpados o de la piel alrededor

de los ojos después de utilizar Latanoprost Vian durante algún tiempo. Estos cambios pueden ser más

notables si se trata un solo ojo.

Sus ojos pueden parecer como ensangrentados e irritados. Pueden picar o puede tener la sensación de

quemazón. Puede tener sequedad ocular o su visión puede ser borrosa. Si esto ocurriera interrumpa la

administración de las gotas y contacte con su médico.

Los efectos adversos se evalúan en base a los siguientes datos de frecuencia. Si presenta dificultad al

respirar, incluyendo asma, dolor en el pecho o empeoramiento de su angina, es muy importante que

interrumpa la administración del colirio y contacte con su médico inmediatamente:

Efectos adversos muy frecuentes: (en más de 1 de cada 10 personas)

Aumento de la pigmentación del iris;

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Irritación o enrojecimiento ocular;

Cambios en las pestañas y en el vello palpebral (incremento de la longitud, el grosor, la pigmentación y

la cantidad).

Efectos adversos frecuentes: (entre 1 y 10 de cada 100 personas):

Daño leve en la córnea (parte anterior del ojo), que desaparece con el tiempo;

Irritación o inflamación alrededor de los bordes de los párpados;

Dolor ocular.

Efectos adversos poco frecuentes: (entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):

Inflamación de los párpados: sequedad ocular;

Inflamación de la córnea (parte anterior del ojo);

Visión borrosa;

Conjuntivitis;

Erupción cutánea.

Efectos adversos raros: (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

Inflamación de la parte interna, media o coloreada de su ojo;

Crecimiento de las pestañas en sentido contrario, que en algunos casos provoca irritación ocular;

Oscurecimiento de los párpados o de la piel alrededor de los ojos. Estos cambios son más evidentes si

sólo se trata un ojo;

Crecimiento de una hilera adicional de pestañas;

Asma, empeoramiento del asma y dificultad al respirar.

Efectos adversos muy raros: (en menos de 1 de cada 10.000 personas, incluidos los casos aislados)

Empeoramiento de la angina (dolor en el pecho);

Dolor en el pecho.

Se han producido también las siguientes notificaciones:

Dolor de cabeza; mareos.

Palpitaciones.

Dolor muscular y articular.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LATANOPROST VIAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Latanoprost Vian después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior. La

fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).

Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Tras la primera apertura del frasco: no conservar a temperatura superior a 25 ºC y utilizar antes de

transcurridas cuatro semanas.

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medicamentos y

productos sanitarios

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Latanoprost Vian

El principio activo es latanoprost 50 microgramos en un ml.

Los demás componentes son: cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, dihidrogenofosfato de sodio

monohidrato, fosfato disódico anhidro, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Envase cuentagotas de polietileno de 5 ml con cierre de rosca de polietileno y precinto de garantía.

Cada frasco contiene 2,5 ml de colirio en solución que corresponden aproximadamente a 80 gotas de

solución.

Tamaños de envases: 1

2,5 ml

3 x 2,5 ml

6 x 2,5 ml

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

VIAN S.A. Tatoiou Avenue (Varibobi Bridge),

14671 N. Erythrea,

Grecia

Responsable de la fabricación:

Vianex S.A.-Plant A’

km National Road Athens-Lamia

14451 Metamorphosi-Attiki, Grecia

O

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22,

Pomezia, Roma

Italia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Reino Unido: Latanoprost Vian 50 micrograms/ml eye drops solution

Italia: Latanoprost Vian 50 microgramos/ml collirio, soluzione

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009