LATANOPROST

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LATANOPROST/ TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAMOS/ ML + 5 MG/ ML COLIRIO EN SOLUCION
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENO FOSFATO DE SODIO, BENZALCONIO, CLORURO DE, FOSFATO DISODICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con
  • Resumen del producto:
  • LATANOPROST/ TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAMOS/ ML + 5 MG/ ML COLIRIO EN SOLUCION , 2, 5 ml Revocado 21/ 04/ 2017 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 23/06/2014 / Revocado 21/04/2017
  • Número de autorización:
  • 78842
  • Fecha de autorización:
  • 01-01-1970
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

1 de 8

Prospecto: información para el paciente

Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución

latanoprost/timolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza.

Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals.

Cómo usar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals.

Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza

Latanoprost/Timolol

Mylan Pharmaceuticals

contiene

principios

activos:

latanoprost

timolol.

Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas.

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando

la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la

formación de líquido en el ojo.

Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals se utiliza para reducir la presión del ojo en caso de que

padezca unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas

enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede finalmente

llegar a afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará Latanoprost/Timolol Mylan

Pharmaceuticals cuando otros medicamentos no hayan funcionado adecuadamente.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals

Latanoprost/Timolol puede utilizarse en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) de ambos sexos.

Niños y adolescentes

Latanoprost/Timolol no se recomienda en niños o adolescentes menores de 18 años.

No use Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals:

Si es alérgico a latanoprost o timolol, betabloqueantes, o a cualquiera de los demás componentes de

este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene o ha tenido en el pasado problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva crónica

grave (enfermedad grave del pulmón que puede causar pitidos, dificultad para respirar y/o tos de larga

duración).

Si tiene una frecuencia cardíaca baja, problemas graves de corazón o trastornos del ritmo cardíaco

(latidos irregulares) y no lleva colocado un marcapasos.

2 de 8

Advertencias y precauciones

Antes de utilizar Latanoprost/Timolol informe a su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido en el pasado:

Enfermedad cardíaca coronaria (los síntomas pueden incluir dolor de pecho, incluyendo angina

[especialmente un tipo denominado angina de Prinzmetal) u opresión, dificultad para respirar o

asfixia), insuficiencia cardíaca, tensión arterial baja.

Otras alteraciones de la frecuencia o del ritmo cardíaco como por ejemplo latido lento del corazón.

Problemas en la respiración o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Enfermedades caracterizadas por una escasa circulación de la sangre (como la enfermedad de Raynaud

o el síndrome de Raynaud).

Diabetes o episodios de glucosa baja en sangre, ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas

de niveles bajos de azúcar en sangre.

Hiperactividad de la glándula tiroidea, ya que timolol puede enmascarar signos y síntomas.

Asimismo, informe a su médico o farmacéutico:

Si próximamente va a someterse a algún tipo de cirugía ocular (como una operación de cataratas) o se

ha sometido en el pasado a cualquier tipo de cirugía ocular.

Si padece problemas en los ojos (tales como dolor, irritación o inflamación, hinchazón en la parte

posterior del ojo, problemas en la parte anterior del globo ocular [córnea] o el cristalino, o visión

borrosa).

Si padece de ojos secos.

Si utiliza lentes de contacto. Puede seguir utilizando Latanoprost/Timolol, pero ha de seguir las

instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de contacto.

Si sabe que padece reacciones alérgicas graves que habitualmente requerirían tratamiento hospitalario,

ya que timolol puede aumentar la probabilidad o gravedad de dichas reacciones, o reducir la eficacia de

los medicamentos utilizados para tratarlas (como la epinefrina (adrenalina)).

Si ha sufrido o está sufriendo una infección vírica en el ojo causada por el virus del herpes simple

(VHS), especialmente si la causa ha sido el uso de análogos de las prostaglandinas.

Informe a su médico de que está utilizando Latanoprost/Timolol antes de someterse a una operación, ya

que timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene timolol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de

dopaje.

Uso de Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals con otros medicamentos:

Latanoprost/Timolol puede afectar a otros medicamentos que esté utilizando o verse afectado por ellos,

incluyendo otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está utilizando o tiene

intención de utilizar medicamentos para disminuir la tensión arterial, medicamentos para el corazón o

medicamentos para tratar la diabetes. Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha

utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otros medicamentos (incluidos los colirios),

incluso los adquiridos sin receta.

En particular, consulte con su médico o farmacéutico si ha tomado o utilizado recientemente, o podría tener

que tomar o utilizar, alguno de los siguientes medicamentos:

Prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas (tomados por vía oral,

aplicados por vía vaginal, o utilizados en forma de colirio).

Betabloqueantes (tomados por vía oral, administrados en inyección o en forma de colirios).

Epinefrina (también conocida como adrenalina).

Medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial elevada, como antagonistas de los canales de

calcio, guanetidina,

antiarrítmicos

(como

amiodarona),

glucósidos

digitálicos

(como digoxina) o

3 de 8

parasimpaticomiméticos (como betanecol [utilizado para problemas urinarios] o nicotina [para ayudar a

dejar de fumar]).

Quinidina (utilizada para tratar enfermedades del corazón y determinados tipos de malaria).

Clonidina (para tratar la tensión arterial elevada o ayudar con los sofocos).

Medicamentos para la diabetes.

Antidepresivos como fluoxetina y paroxetina.

Embarazo y lactancia

No utilice Latanoprost/Timolol si está embarazada, a no ser que su médico lo considere necesario. Informe

a su médico de inmediato si está embarazada, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de

quedarse embarazada.

No utilice Latanoprost/Timolol si se encuentra en periodo de lactancia. Latanoprost/Timolol puede pasar a

la leche materna. Pregunte a su médico para que le aconseje antes de tomar cualquier medicamento durante

la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Al utilizar Latanoprost/Timolol puede aparecer visión borrosa durante un periodo de tiempo breve. Si esto

le sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que su visión vuelva a ser nítida de nuevo.

Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals contiene cloruro de benzalconio

Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio. Este

conservante puede producir irritación ocular o erosión en la superficie del ojo. Puede ser absorbido por las

lentes de contacto y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas. Por tanto, evite el contacto

con las lentes de contacto blandas. Siga las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de

lentes de contacto.

3. Cómo usar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es de una gota en el ojo o los

ojos afectados una vez al día. Normalmente se recomienda utilizar el colirio por la noche; sin embargo, si

no le viene bien, es posible que su médico o farmacéutico le recomienden hacerlo por la mañana.

Las comidas, los alimentos y las bebidas no tienen efecto sobre el momento o la forma en que debe utilizar

Latanoprost/Timolol.

No utilice Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals más de una vez al día, ya que la eficacia del

tratamiento puede disminuir si se administra con mayor frecuencia.

Utilice Latanoprost/Timolol tal y como su médico le ha indicado hasta que le diga que lo suspenda.

médico

puede

querer

hacerle

pruebas

adicionales

corazón

circulatorias

está

utilizando

Latanoprost/Timolol.

Usuarios de lentes de contacto

Si usted utiliza lentes de contacto, debe quitárselas antes de utilizar Latanoprost/Timolol. Después de la

aplicación de Latanoprost/Timolol, debe esperar 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de

contacto.

Instrucciones de uso

4 de 8

Lávese las manos y siéntese o permanezca de pie cómodamente.

Desenrosque y retire el capuchón protector externo del frasco.

Con el dedo, separe con suavidad el párpado inferior del ojo afectado.

Sitúe la punta del frasco cerca del ojo, pero sin llegar a tocarlo.

Apriete el frasco con cuidado de forma que únicamente se introduzca una gota en el ojo, y luego retire

el dedo del párpado inferior.

Después de utilizar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals, presione con el dedo en el extremo

de su ojo afectado, en la parte cercana a la nariz (figura 4) durante 2 minutos.

Esto ayuda a que Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals no llegue al resto del cuerpo.

Repita la operación en el otro ojo, si su médico así se lo ha indicado.

Cierre el frasco.

Si usa Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals con otros colirios

Espere al menos 5 minutos entre la aplicación de Latanoprost/Timolol y la administración de otros colirios.

Si usa más Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals del que debiera

Si se ha aplicado más gotas en el ojo de las que debía, puede sentir una ligera irritación en el ojo y también

puede que los ojos se pongan rojos y que lloren. Esta situación debería desaparecer, pero si le preocupa,

contacte con su médico para pedirle consejo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si ingiere Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals

En caso de una ingestión accidental de Latanoprost/Timolol, póngase en contacto con su médico para

pedirle consejo. Si ingiere una gran cantidad de Latanoprost/Timolol, puede sentirse mal, tener dolor de

estómago, sentirse cansado, acalorado, mareado y empezar a sudar. Asimismo, es posible que note una

frecuencia cardíaca lenta, que se sienta mareado o se desvanezca (debido a un descenso de la tensión

arterial), tenga dificultad para respirar o pitidos, o sufrir un problema grave de corazón que podría causar

un infarto de miocardio (paro cardíaco).

Si olvidó tomar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals

Continúe con la administración de la siguiente dosis a la hora habitual. No utilice una dosis doble para

compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals.

Informe a su médico o farmacéutico antes de interrumpir el tratamiento con Latanoprost/Timolol

Mylan Pharmaceuticals.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

5 de 8

Puede seguir utilizando el colirio de forma habitual, a no ser que los efectos sean graves. Si está

preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No deje de utilizar Latanoprost/Timolol sin consultar

con su médico.

A continuación se incluyen los efectos adversos conocidos de latanoprost o timolol, los principios activos

(las sustancias con acción terapéutica) de este medicamento. El efecto adverso más importante es la

posibilidad de un cambio gradual y permanente del color de los ojos.

Es también posible que este medicamento pueda causar cambios graves en la forma en que el corazón

funciona, o reacciones alérgicas en el organismo, aunque se utilice en los ojos. Este medicamento también

puede causar otros problemas oculares.

Si usted nota alguno de los siguientes síntomas debe consultar con su médico inmediatamente y decirle que

ha estado utilizando Latanoprost/Timolol:

Cambios en la frecuencia o función cardíaca.

Una reacción alérgica generalizada que incluye hinchazón bajo la piel que puede ocurrir en zonas como

la cara y las extremidades y que pueden obstruir la vía aérea (respiratoria), causando dificultad para

tragar o respirar, urticaria o sarpullido con picor.

Hinchazón de la parte coloreada del ojo (iritis/uveítis), dolor en los ojos o visión borrosa repentina.

A continuación se presentan otros efectos adversos conocidos de este medicamento:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

Un cambio gradual en el color de los ojos manifestado por un aumento de la cantidad de pigmento

marrón en la parte coloreada del ojo, conocida como iris. Si usted tiene ojos de color mixto (azul-

marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón), será más propenso a presentar este cambio que

si tiene los ojos de un solo color (azul, gris, verde o marrón). Cualquier cambio en el color de sus ojos

puede tardar años en desarrollarse. El cambio de color puede ser permanente y resultar más evidente si

Latanoprost/Timolol se utiliza en un solo ojo. No parece que existan problemas asociados con el

cambio de color de los ojos. El cambio de color de los ojos no continúa una vez suspendido el

tratamiento con Latanoprost/Timolol. Es posible que le hagan exploraciones oculares para ver si hay

alguna alteración del color.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Irritación de los ojos (sensación de ardor, sensación de arenilla, picor, escozor o sensación de cuerpo

extraño en el ojo) y dolor en los ojos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Dolor de cabeza.

Enrojecimiento del ojo, infecciones oculares (conjuntivitis), visión borrosa, ojos llorosos, inflamación

de los párpados, irritación o alteración de la superficie del ojo.

Erupciones en la piel o picazón (prurito).

Otros efectos adversos

Aunque no se han visto con este medicamento, los siguientes efectos adversos adicionales se han observado

alguno

principios

activos

contenidos

Latanoprost/Timolol

Mylan

Pharmaceuticals

(latanoprost y timolol) y, por lo tanto, podrían producirse con el uso de este medicamento:

Se han descrito los siguientes efectos adversos con latanoprost:

Desarrollo de una infección viral en los ojos causada por el virus del herpe simple (VHS).

Mareos.

6 de 8

Cambios en las pestañas y en el vello fino alrededor del ojo (aumento del número, de la longitud y del

grosor y oscurecimiento), daños o erosión de la capa frontal del globo ocular (córnea), inflamación de

la córnea (edema córneo), cambios en la dirección de crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor

del ojo, hinchazón de la parte posterior del ojo (edema macular) en pacientes sin cristalino o con

disfunción del mismo, inflamación/irritación de la superficie ocular (queratitis), ojos secos, quiste lleno

de líquido en la parte coloreada del ojo (quiste del iris), sensibilidad a la luz (fotofobia), apariencia de

ojos hundidos (mayor profundidad del surco del ojo).

Agravamiento de la angina, sentir el ritmo cardíaco (palpitaciones).

Asma, empeoramiento del asma, dificultad para respirar.

Oscurecimiento de la piel que rodea a los ojos.

Dolor en las articulaciones, dolor muscular.

Dolor generalizado en el pecho.

Como cualquier otro medicamento que se administra en los ojos, este se absorbe y pasa a la sangre. La

porción de timolol de esta combinación puede causar efectos adversos similares a los observados con

agentes betabloqueantes intravenosos y/u orales. La incidencia de efectos adversos tras la aplicación tópica

oftálmica es menor que cuando los medicamentos se administran, por ejemplo, por vía oral o inyectados.

Los efectos adversos enumerados incluyen reacciones observadas dentro del grupo de los betabloqueantes

cuando se utilizan para tratar afecciones del ojo:

Niveles bajos de glucosa en sangre.

Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria.

Desmayos, ictus, o reducción del suministro de sangre al cerebro (es posible que se desmaye o note

entumecimiento o debilidad en los brazos y las piernas, dificultad para tragar, o habla confusa,

mezclada o pérdida del habla), aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis (trastorno

muscular), mareo, sensaciones inusuales como hormigueos.

Aumento del lagrimeo, desprendimiento de la capa que se encuentra bajo la retina que contiene vasos

sanguíneos,

tras

cirugía

filtración

puede

causar

alteraciones

visuales,

reducción

sensibilidad de la córnea, ojos secos, erosión corneal (daños en la capa frontal del globo ocular), caída

del párpado superior (haciendo que el ojo quede medio cerrado), visión doble.

Silbido/zumbido en los oídos (tinnitus).

Frecuencia cardíaca baja, dolor de pecho, palpitaciones, edema (acumulación de líquido), cambios en el

ritmo o velocidad del latido del corazón, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad del corazón

con dificultad en la respiración e hinchazón de pies y piernas por acumulación de líquido), un tipo de

trastorno del ritmo del corazón, infarto de miocardio (puede notar un dolor repentino en el pecho que se

extienda hacia el cuello/la mandíbula o el brazo, con dificultad para respirar y sensación de frío),

insuficiencia cardíaca.

Tensión

arterial

baja,

restricción

flujo

sanguíneo

dedos

pies

manos

causa

descoloración y frío (fenómeno de Raynaud), manos y pies fríos.

Constricción

vías

respiratorias

pulmones

(predominantemente

pacientes

enfermedad preexistente), dificultad para respirar, tos.

Alteración del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos.

Caída del cabello, erupción de la piel con apariencia blanca plateada (erupción psoriasiforme) o

empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.

Dolor muscular que no está causado por el ejercicio.

Disfunción sexual, disminución de la libido.

Debilidad/fatiga muscular.

En casos muy raros, algunos pacientes con un daño grave en la parte frontal transparente del ojo (cornea)

han desarrollado áreas nubladas en la córnea debido a los depósitos de calcio producidos durante el

tratamiento.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

7 de 8

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Conservación de Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón y el

frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar los frascos de Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals sin abrir en nevera (entre 2 ºC y

8 ºC). Una vez abierto el frasco por primera vez, no es necesario guardarlo en la nevera, pero no se debe

conservar a temperatura superior a 25 ºC. Utilizar en un plazo de 4 semanas desde la primera apertura.

Cuando no esté utilizando Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals, mantenga el frasco en el embalaje

exterior para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento si detecta que el testigo de apertura está roto o dañado antes de abrirlo por

primera vez.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals

Los principios activos son latanoprost y maleato de timolol.

Cada ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,83 mg de maleato de timolol (equivalente

a 5 mg de timolol).

Los demás componentes son: cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, dihidrógeno fosfato de sodio

monohidrato, fosfato disódico anhidro, agua para preparaciones inyectables, e hidróxido sódico y ácido

clorhídrico para ajustar el pH.

Aspecto de Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals y contenido del envase

Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals es una solución acuosa transparente e incolora.

Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals se presenta en un frasco cuentagotas de plástico redondo y

translúcido, con un gotero translúcido de plástico y un tapón de rosca amarillo de plástico con capuchón

exterior y testigo de apertura. Cada frasco contiene 2,5 ml de Latanoprost /Timolol Mylan Pharmaceuticals

colirio en solución.

Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals está disponible en los siguientes tamaños de envase:

1 frasco de 2,5 ml de colirio en solución

3 frascos de 2,5 ml de colirio en solución

6 frascos de 2,5 ml de colirio en solución

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

8 de 8

08038 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

Mylan S.A.S (Saint Priest).

117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Alemania

Latanoprost/Timolol Mylan 50

Mikrogramm/ml + 5 mg ml

Augentropfen

Bélgica

Latanoprost/Timolol Mylan 50

mcg/ml + 5mg/ml oogdruppels,

oplossing

España

Latanoprost/Timolol MYLAN

Pharmaceuticals 50

microgramos/ml + 5 mg/ml colirio

en solución

Francia

LATANOPROST/TIMOLOL

MYLAN 50 microgrammes/5 mg

par ml, collyre en solution

Irlanda

Latanoprost + Timolol 50 mcg/ml

+ 5 mg/ml Eye Drops, solution

Italia

LATANOPROST E TIMOLOLO

MYLAN 50 mcg/ml + 5 mg/ml

collirio, soluzione

Luxemburgo

Latanoprost/Timolol Mylan 50

mcg/ml + 5 mg/ml collyre en

solution

Portugal

Latanoprost + Timolol Anova

Reino Unido

Latanoprost + Timolol 50 mcg/ml

+ 5 mg/ml Eye Drops, solution

República

Checa

Latanoprost/Timolol Mylan 0,05

mg/ml + 5 mg/ml, ocní kapky,

roztok

República

Eslovaca

Latanoprost/Timolol Mylan 0,05

mg/ml + 5 mg/ml

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/