LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIMOLOL MALEATO, LATANOPROST

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

TIMOLOL MALEATE, LATANOPROST

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENO FOSFATO DE SODIO,BENZALCONIO, CLORURO DE,FOSFATO DISODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 2,5 ml Revocado 21/04/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 23/06/2014 / Revocado 21/04/2017

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML
COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST/TIMOLOL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Mylan
Pharmaceuticals.
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Latanoprost/Timolol
Mylan Pharmaceuticals
contiene
dos
principios
activos:
latanoprost
y
timolol.
Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas.
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando
la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente
sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la
formación de líquido en el ojo.
Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals se utiliza para reducir la
presión del ojo en caso de que
padezca unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Ambas
enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro
del ojo, lo que puede finalmente
llegar a afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará
Latanoprost/T

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals 50 microgramos/ml + 5 mg/ml
colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,83 mg
de maleato de timolol (equivalente
a 5 mg de timolol).
Una gota de la solución contiene aproximadamente 1,5 microgramos de
latanoprost y 150 microgramos de
timolol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de colirio en solución contiene 0,2 mg de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución acuosa, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals está indicado para la
reducción de la presión intraocular (PIO)
en adultos con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular que
responden de forma insuficiente a los
betabloqueantes tópicos o a los análogos de prostaglandina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada para adultos (incluidos los pacientes de edad
avanzada): _
El tratamiento recomendado es de una gota en el(los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, debe continuar el tratamiento con la siguiente
dosis de la forma habitual. La dosis no
debe exceder de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al
día.
_Población pediátrica _
_ _
Aún no se han establecido la seguridad y la eficacia de
Latanoprost/Timolol en niños y en adolescentes
_ _
Forma de administración
Las lentes de contacto se deben retirar antes de la aplicación de las
gotas y pueden volver a colocarse
transcurridos 15 minutos.
En el caso de estar utilizando más de un medicamento tópico
oftálmico, dichos productos deberán
administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos.
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La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión
nasolagrimal o cerrando los párpados
durante 2 minutos. Esto puede ocasionar una disminución de los
efec