LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIMOLOL MALEATO, LATANOPROST

Disponible desde:

Arrow Generics Limited

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

TIMOLOL MALEATE, LATANOPROST

Composición:

Excipientes: CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%,CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Revocado 13/09/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 27/09/2012 / Revocado 13/09/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
Latanoprost/ Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Arrow y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Arrow
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Arrow
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Arrow
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Arrow contiene dos principios activos: latanoprost
y timolol.
Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas.
Actúan incrementando el flujo natural de fluido desde el ojo al
torrente sanguíneo.
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos cono
betabloqueantes. Actúan enlenteciendo la
formación de fluido en el ojo.
Latanoprost/Timolol se utiliza para REDUCIR LA PRESIÓN OCULAR si
padece glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Estos dos trastornos están relacionados con un
aumento de la presión en el interior del
ojo, que eventualmente puede afectar a la visión. Su médico
habitualmente le recetará Latanoprost/Timolol
cuando otros medicamentos no hayan actuado adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/TIMOLOL
ARROW
Latanoprost/Timolol Arrow se puede utilizar en hombres y mujeres
adultos (inclu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Arrow 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalentes a 5
mg de timolol.
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml de
solución.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y en
adolescentes.
_ _
_Forma de administración: _
Vía oftálmica.
Se deben retirar las lentes de contacto antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse transcurridos
15 minutos (ver sección 4.4)
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos se deben administrar
con un intervalo de al menos cinco minutos.
Mediante oclusión nasolacrimal o cerrando los párpados durante 2
minutos se reduce la absorción
sistémica. Esto da lugar a una reducción de los efectos secundarios
sistémicos y a un incremento de la
actividad local.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Latanoprost/Timolol Arrow está contraindicado en pacientes con:
2 de 11
- Enfermedades reactivas de las vías aéreas, incluyendo asma
bronquial o antecedent