LATANOPROST ARROW

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LATANOPROST ARROW 50 microgramos/ ml COLIRIO EN SOLUCION
  • Dosis:
  • 50 microgramos/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • COLIRIO EN SOLUCIÓN
  • Composición:
  • LATANOPROST 50 microgramos
  • Vía de administración:
  • VÍA OFTÁLMICA
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LATANOPROST ARROW 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Latanoprost
  • Resumen del producto:
  • LATANOPROST ARROW 50 microgramos/ ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2, 5 ml Autorizado 19/ 05/ 2011 No Comercializado - LATANOPROST ARROW 50 microgramos/ ml COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2, 5 ml Autorizado 15/ 03/ 2010 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 70721
  • Fecha de autorización:
  • 26-01-2010
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Latanoprost Arrow 50 microgramos/ml, colirio en solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

tiene

alguna

duda, consulte

a su

médico o al médico

que trata

su hijo o

farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras

personas, aunque presenten los mismos sintomas de enfermedad que usted, ya que puede

perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o al médico que trata a su hijo o al

farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

Qué es Latanoprost Arrow y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost Arrow

Cómo usar Latanoprost Arrow

Posibles efectos adversos

Conservación de Latanoprost Arrow

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Latanoprost Arrow y para qué se utiliza

Latanoprost Arrow 50 microgramos/ml, colirio pertenece al grupo de medicamentos conocidos

comoanálogos de las prostaglandinas. Actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del

ojo al torrente sanguíneo.

Latanoprost Arrow se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto

e hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del

ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión.

Latanoprost Arrow se utiliza también para tratar la presión del interior del ojo elevada y el glaucoma en

niños de todas las edades y bebés.

2.

Qué necesita saber antes de empezar a usar latanoprost arrow

Latanoprost Arrow se puede utilizar en hombres y mujeres adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)

y en niños desde su nacimiento hasta los 18 años. Latanoprost Arrow no se ha investigado en recién

nacidos prematuros (menos de 36 semanas de edad gestacional).

No use Latanoprost Arrow

Si usted o su hijo es alérgico al latanoprost (lo que produce enrojecimiento, picor, inflamación y

lagrimeo en los ojos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

sección 6).

Si está embarazada o está intentando quedarse embarazada.

Si está en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones

Informe a su médico o al médico que trata a su hijo o al farmacéutico antes de utilizar o de

administrar este medicamento, si cree que le afecta a usted o a su hijo alguna de las siguientes

condiciones:

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Si usted o su hijo han sufrido o van a sufrir una intervención quirúrgica ocular (incluyendo una

operación de cataratas).

Si usted o su hijo padecen problemas en los ojos (tales como dolor en el ojo, irritación o inflamación,

visión borrosa).

Si usted o su hijo tienen sequedad en los ojos.

Si usted o su hijo padecen asma grave o el asma no está bien controlado.

Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto. Pueden seguir utilizando Latanoprost Arrow, pero han de

seguir las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de contacto.

Si usted ha sufrido o está sufriendo una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple

(VHS).

Latanoprost Arrow y otros medicamentos

Informe a su médico o al médico que trata a su hijo o al farmacéutico, si usted o su hijo están utilizando o

han utilizado recientemente o pueden tener que utilizar otros medicamentos.

No se recomienda la administración conjunta de dos análogos de prostaglandinas, ya que puede provocar

una elevación de la presión intraocular.

Embarazo y lactancia

Embarazo

No use Latanoprost Arrow si está embarazada, cree que puede estar embarazada o tiene la intención

de quedarse embarazada.

Lactancia

No utilize Latanoprost Arrow durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Al utilizar Latanoprost Arrow puede aparecer visión borrosa durante un periodo de tiempo breve. Si esto le

sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que su visión vuelva a ser nítida de nuevo.

Latanoprost Arrow contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio. Este conservante puede

producir irritación ocular o erosión en la superficie del ojo. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido

por las lentes de contacto y alterar el color de las lentes de contacto blandas. Por tanto, evite el contacto

con las lentes de contacto blandas.

Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, deberán quitárselas antes de utilizar Latanoprost Arrow.

Después de la aplicación de Latanoprost Arrow, debe esperar 15 minutos antes de volver a ponerse las

lentes de contacto. Siga las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de

contacto.

3. Cómo usar Latanoprost Arrow

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o el

médico que trata a su hijo. Consulte a su médico o al médico de su hijo o al farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada en adultos (incluidas personas de edad avanzada) y en niños es de una gota en el

ojo o los ojos afectados una vez al día. El mejor momento para aplicarla es por la noche. No use

Latanoprost Arrow más de una vez al día, porque se puede reducir la efectividad del tratamiento si lo

administra más a menudo.

Use Latanoprost Arrow siguiendo las instrucciones de su médico o del médico que trata a su hijo hasta

que le indique que lo interrumpa.

Usuarios de lentes de contacto

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Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, debe quitárselas antes de utilizar Latanoprost Arrow. Después

de la aplicación de Latanoprost Arrow, debe esperar 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de

contacto.

Instrucciones de uso

Lávese las manos y siéntese o permanezca de pie confortablemente.

Desenrosque el tapón protector externo (que puede ser desechado).

Desenrosque el tapón protector interno. El tapón debe conservarse.

Utilizando el dedo, separe con suavidad el párpado inferior del ojo que debe ser tratado.

Coloque la punta del frasco cerca del ojo, pero sin llegar a tocarlo

Apriete con cuidado el frasco de forma que únicamente caiga una gota en el ojo. Retire el dedo del

párpado inferior.

Presione con el dedo el extremo del ojo afectado, en la parte cercana a la nariz. Mantenga la

presión durante 1 minuto mientras permanece con el ojo cerrado.

Repita la operación en el otro ojo, si su médico se lo ha indicado.

Después de utilizarlo, coloque de nuevo el tapón protector interno del frasco

Si usa Latanoprost Arrow con otros colirios

Espere al menos 5 minutos entre la aplicación de Latanoprost Arrow y la administración de otros colirios.

Si usa más Latanoprost Arrow del que debiera

Si se aplica demasiadas gotas en el ojo puede sentir una irritación leve y notar los ojos húmedos y

enrojecidos. Este problema se resolverá, pero si está preocupado contacte con su médico o el médico que

trata a su hijo.

Consulte a su médico lo antes posible si usted o su hijo ingieren accidentalmente Latanoprost Arrow. En

caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al

Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Latanoprost Arrow

Continúe con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. No debe aplicarse una gota

adicional en el ojo para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el uso de Latanoprost Arrow

Debe consultar con su médico o el médico que trata a su hijo si desea interumpir el tratamiento con

Latanoprost Arrow.

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Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Latanoprost Arrow puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

cambio gradual del color de los ojos por aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte

coloreada del ojo conocida como iris. Este oscurecimiento es más probable si tiene los ojos de un color

mezclado (azul-marrón, gris-marrón, azul-marrón o verde-marrón) que si tiene los ojos de un solo

color (azul, gris, verde o marrón). Cualquier cambio en el color de sus ojos se producirá a lo largo de

los años aunque normalmente se puede observar al cabo de 8 meses de tratamiento. El cambio de color

puede ser permanente y más evidente si usa Latanoprost Arrow en un solo ojo. No parece que haya

ningún problema asociado con este cambio de color. El cambio de color de los ojos se detendrá al

interrumpir el tratamiento con Latanoprost Arrow.

enrojecimiento ocular

irritación ocular (sensación de ardor, arenilla, picor, escozor o sensación de cuerpo extraño).

cambio gradual en las pestañas y el vello fino del párpado del ojo tratado, observado

fundamentalmente en la población japonesa. Estos cambios conllevan un aumento del color

(oscurecimiento), de la longitud, del espesor y del número de pestañas.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

irritación o trastorno de la superficie del ojo, inflamación del párpado (blefaritis y dolor en el ojo.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

inflamación

párpado,

sequedad

ojo,

inflamación

irritación

superficie

(queratitis), visión borrosa y conjuntivitis.

erupción cutánea

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

inflamación del iris, la parte coloreada del ojo (iritis/uveitis); inflamación de la retina (edema

macular), síntomas de inflamación o erosión de la superficie del ojo, hinchazón alrededor del ojo

(edema periorbital), crecimiento desviado de las pestañas o aparición de una hilera adicional de

pestañas, sensibilidad a la luz (fotofobia).

reacciones en la piel de los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.

asma, agravamiento del asma y dificultad para respirar (disnea)

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

agravamiento de la angina de pecho en pacientes con enfermedad del corazón. Dolor torácico.

apariencia de ojos hundidos (mayor profundidad del surco del párpado).

Frecuencia desconocida:no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles

área llena de liquido en la parte coloreada del ojo (quiste de iris)

dolor de cabeza

sensación de mareo

palpitaciones

dolor muscular y dolor en las articulaciones

infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simplex (VHS)

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En casos muy raros, algunos pacientes con un daño grave en la parte frontal transparente del ojo (córnea)

han desarrollado áreas nubladas en la córnea debido a los depósitos de calcio producidos durante el

tratamiento.

Efectos adversos adicionales en niños

Los efectos adversos observados con mayor frecuencia en los niños en comparación con los adultos

son:

nariz moqueante

fiebre

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o al médico que trata a su hijo,

incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso

Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede

contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Latanoprost Arrow

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz

Una vez abierto el frasco: no conservar a una temperatura superior a 25ºC y debe utilizarse dentro de

las 4 semanas siguientes.

No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente e incolora.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Latanoprost Arrow

El principio activo es latanoprost.

Cada mililitro contiene 50 microgramos (50µg) de latanoprost.Un frasco de 2,5 ml de colirio contiene 125

microgramos de latanoprost

Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, dihidrógenofosfato de sodio

dihidrato, fosfato de disodio dodecahidrato y agua purificada. Ver en la sección 2 de este prospecto

información importante acerca del cloruro de benzalconio.

Aspecto del producto y contenido del envase

El colirio es un líquido incoloro y transparente envasado en frasco de LDPE con gotero, con cierre de rosca

de HDPE y una tira de sellado de LDPE.

Cada frasco contiene 2,5 ml de colirio en solución.

Envases de 1, 3 y 6 frascos con 2,5 ml de colirio.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Arrow Generics Limited

Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ Reino Unido

Responsable de la fabricación:

Arrow Génériques SAS

26 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon,

Francia

SIFI SpA

Via Ercole Patti 3

95020 Lavinaio, Aci S. Antonio (CT)

Italia

Representante local:

Pharmagenus, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solita i Plegamans

(Barcelona – España)

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea con los siguientes

nombres:

Alemania:

Latano-Q 50 Mikrogramm/ml

Augentropfen

España

Francia:

Latanoprost Arrow 50 microgramos/ml, colirio en solución

Latanoprost Arrow 0,005% collyre en solution

Holanda:

Latanoprost Aurobindo50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

Irlanda:

Proxal 50 micrograms/ml eye drops, solution

Polonia:

Latanoprost Arrow

Este prospecto fue revisado en abril 2014.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia

Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/