LARO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LARO 2 mg/ ml SOLUCION ORAL EFG
  • Composición:
  • Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), CITRATO DE SODIO (E-331)
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LARO 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina
  • Resumen del producto:
  • LARO 2 mg/ ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 11/ 08/ 2015 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 18/02/2011 / Revocado 11/08/2015
  • Número de autorización:
  • 73555
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LARO 2 mg/ml solución oral EFG

Rivastigmina hidrógeno tattrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Laro 2 mg/ml solución oral EFG (Rivastigmina) y para qué se utiliza

Antes de tomar Laro 2 mg/ml solución oral EFG (Rivastigmina)

Cómo tomar Laro 2 mg/ml solución oral EFG (Rivastigmina)

Posibles efectos adversos

Conservación de Laro 2 mg/ml solución oral EFG (Rivastigmina)

Información adicional

1.

QUÉ ES LARO 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Laro pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.

Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad

de Alzheimer.

Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

2.

ANTES DE TOMAR LARO 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Antes de tomar Laro 2 mg/ml solución oral EFG es importante que lea la información siguiente y

comente cualquier duda con su médico.

No tome Laro 2 mg/ml solución oral EFG (Rivastigmina)

- si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de Laro 2 mg/ml

solución oral.

si padece problemas hepáticos graves.

Tenga especial cuidado con Laro 2 mg/ml solución oral EFG (Rivastigmina)

- si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco

irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al

orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones), su médico puede necesitar controlarle más

estrechamente mientras esté en tratamiento.

- si no ha tomado Laro 2 mg/ml solución oral durante varios días, no tome la siguiente dosis

hasta que haya hablado con su médico.

- si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.

- si tiene peso corporal bajo.

- si sufre temblores.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un

mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

No se recomienda el uso de Laro 2 mg/ml solución oral EFG en niños ni en adolescentes (menores de 18

años).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Laro 2 mg/ml

solución oral EFG informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Laro 2

mg/ml solución oral EFG puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la

anestesia.

Laro 2 mg/ml solución oral EFG no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con

efectos similares a los suyos. Laro 2 mg/ml solución oral EFG puede interferir con medicamentos

anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la

enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).

Embarazo y lactancia

Embarazo:

Si está embarazada, cree que puede estarlo o se queda embarazada durant6e el tratamiento, debe avisar a

si médico antes de tomar este medicamento. Es preferible evitar el uso de Rivastigmina Depronal durante

el embarazo, a menos que sea claramente necesario.

Lactancia:

Las mujeres en tratamiento con Rivastigmina Depronal no deberán amamantar a sus hijos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas

actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Laro 2 mg/ml solución oral EFG

puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si

experimenta estos efectos, no deberá conducir o utilizar maquinaria.

3.

CÓMO TOMAR RIVASTIGMINA EFARMES 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Laro 2 mg/ml solución oral EFG

indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Utilizando la jeringa extraiga la cantidad prescrita de Laro 2 mg/ml solución oral del frasco. Cada dosis

de Laro 2 mg/ml solución oral puede tomarse directamente de al jeringa.

Laro 2 mg/ml solución oral EFG debe tomarse dos veces al día con las comidas (por la mañana y por la

noche).

Su médico le indicará qué dosis de Laro 2 mg/ml solución oral EFG debe tomar, iniciando el tratamiento

con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis

máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces Si no ha tomado Laro 2 mg/ml solución oral durante varios

días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.

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E IGUALDAD

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medicamentos y

productos sanitarios

Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días.

Informe a su cuidador de que está tomando rivastigmina.

Este

medicamento

únicamente

debe

recetado

especialista

médico

debe

evaluar

periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médico le controlará el peso mientras esté tomando este

medicamento.

Si toma más Laro 2mg/ml solución oral EFG del que debiera

Informe a su médico si accidentalmente ha tomado una dosis mayor a la indicada. Usted puede requerir

atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis excesivas han sufrido náuseas,

vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la

frecuencia cardíaca y desmayos.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéuticao o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Laro 2 mg/ml solución oral EFG

Si olvida su dosis de Laro 2 mg/ml solución oral EFG, espere y tome la siguiente dosis a la hora

habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si no ha tomado Laro 2 mg/ml solución oral EFG durante varios días, no tome la siguiente dosis

hasta que haya hablado con su médico.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Laro 2 mg/ puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicamento o al aumentar

la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de forma gradual muy probablemente a medida que su

organismo vaya acostumbrándose al medicamento.

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):

Mareo, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida de apetito.

Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

Ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar

general, pérdida de peso y temblor.

Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Los pacientes han comunicado

depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas

accidentales.

Raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) los pacientes han experimentado dolor

torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), eritema cutáneo, úlceras gástricas y

intestinales.

Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

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Hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces o al vomitar), infección del tracto urinario,

inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado

de náuseas y vómitos), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensión arterial

alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas

similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca

con el estómago).

Pacientes con enfermedad de Parkinson

Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos

efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy

frecuente), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de

Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar

,movimientos) movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento,

excesiva saliva y deshidratación (frecuente), latido cardíaco irregular y bajo control del

movimiento (poco frecuente).

Las siguientes reacciones adversas adicionales se han observado con Rivastigmina parches

transdérmicos; confusión grave, ansiedad, fiebre (frecuente)

Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LARO 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Laro 2 mg/ml solución oral EFG después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Laro 2 mg/ml solución oral EFG no requiere condiciones especiales de conservación.

Usar Laro 2 mg/ml solución oral EFG en el mes posterior a la primera apertura del frasco.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Laro 2 mg/ml solución oral EFG

- El principio activo de Laro 2 mg/ml solución oral EFG es rivastigmina hidrogenotartrato. Cada ml

contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente a 2,0 mg de rivastigmina base.

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- Los demás componentes son benzoato sódico (E-211), ácido cítrico, citrato sódico, colorante amarillo de

quinoleína soluble en agua (E-104) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Laro 2 mg/ml solución oral EFG se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2,0 mg/ml

rivastigmina base) envasada en frasco de vidrio de color topacio conteniendo 120 ml de solución con

cierre de seguridad para niños y obturador de autoalineación. Junto con la solución oral se incluye una

jeringa para la dosificación oral de la solución.

Instrucciones de uso:

1.- Presione y gire el cierre de seguridad para niños para abrir el frasco.

2.- Extraiga la jeringa de dosificación oral y meta la cánula de la jeringa en el orificio del obturador

3.- Invierta la posición del frasco.

4.- Tire del émbolo de la jeringa hasta que el líquido alcance la marca en ml. Antes de retirar del frasco la

jeringa que contiene la dosis indicada por el médico, elimine las burbujas de gran tamaño con

movimientos alternativos del émbolo.

5.- Devuelva el frasco a su posición inicial.

6.- Retire la jeringa y cierre el frasco

7.- Tomar la dosis directamente de la jeringa o mezclado primero con un pco de agua. Remover y beber la

mezcla completamente.

8.- La jeringa debe limpiarse y secarse después de cada uso.

Titular de la autorización de comercialización

Vegal Farmacéutica, S.L

Vía de las Dos Castillas 9C- Portal 2- 3ºC

28224 Pozuelo de Alarcón.

Madrid

Responsable de la fabricación

Lacer S.A.

C/ Boters, 5

Parc Tecnològic del Vallès

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona, España

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011