LANSOPRAZOL VIR PHARMA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL VIR PHARMA 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Dosis:
  • 15 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 15 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL VIR PHARMA 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL KORHISPANA 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 03/ 11/ 2006 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 67431
  • Fecha de autorización:
  • 29-12-2005
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lansoprazol Vir Pharma

15 mg

Cápsulas gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

Qué es Lansoprazol Vir Pharma y para qué se utiliza

Antes de tomar Lansoprazol Vir Pharma

Cómo tomar Lansoprazol Vir Pharma

Posibles efectos adversos

Conservación de Lansoprazol Vir Pharma

Información adicional

1. Qué es Lansoprazol Vir Pharma y para qué se utiliza

El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de

protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol Vir Pharma para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria

Helicobacter pylori

, en combinación con

antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento

continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el

dolor o la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Vir Pharma para otra indicación o a una dosis distinta

de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.

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2. Antes de tomar Lansoprazol Vir Pharma

No tome Lansoprazol Vir Pharma:

Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Lansoprazol

Vir Pharma.

Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del

VIH).

Tenga especial cuidado con Lansoprazol Vir Pharma

Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la

dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para

diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Vir Pharma, póngase en contacto

con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Vir Pharma se ha asociado con un leve aumento de la

diarrea infecciosa.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol Vir Pharma además de otros medicamentos destinados para el

tratamiento de la infección por

Helicobacter pylori

(antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el

dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

Si toma Lansoprazol Vir Pharma desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará a

controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia

nuevos o anómalos.

Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a

Lansoprazol Vir Pharma para reducir la acidez de estómago.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo

antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Vir Pharma. Recuerde

mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes

principios activos, puesto que Lansoprazol Vir Pharma puede afectar a su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

teofilina (utilizado para tratar el asma)

tacrolimús (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

hierba de San Juan (

Hypericum perforatum

) (utilizado para tratar la depresión leve)

Toma de Lansoprazol Vir Pharma con los alimentos y bebidas

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Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Vir Pharma como mínimo

30 minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de

tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que toman Lansoprazol Vir Pharma pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios,

tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos

secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar

actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno

de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el

uso que se hace de los medicamentos.

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lansoprazol Vir Pharma

Lansoprazol Vir Pharma contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes contiene 0,118 mg de potasio por cápsula, lo

que debe ser tenido en cuenta en pacientes

con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres

potasio.

Este medicamento no contiene gluten.

3. Cómo tomar Lansoprazol Vir Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lansoprazol Vir Pharma indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le

informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas

o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma Lansoprazol Vir Pharma una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener

mejores resultados si toma Lansoprazol Vir Pharma a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol Vir Pharma dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda

por la noche.

La dosis de Lansoprazol Vir Pharma depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol Vir

Pharma para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente

y le indique una duración distinta del tratamiento.

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Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida:

una cápsula de 15 mg o 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4

semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal:

una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica:

una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo):

una cápsula de 30 mg al día durante

4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo:

una cápsula de 15 mg al día; su médico puede

ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori:

La dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto

con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por

la noche. El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

30 mg de Lansoprazol Vir Pharma con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina

30 mg de Lansoprazol Vir Pharma con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol

Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,

tómelo a la hora adecuada y

no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento contínuo

con AINEs:

una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con

AINEs:

una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Síndrome

de

Zollinger-Ellison:

dosis

inicial

normal

cápsulas

día;

posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Vir Pharma, el médico decidirá

la mejor dosis para usted.

Lansoprazol Vir Pharma no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Si toma más Lansoprazol Vir Pharma del que debiera

Si toma más Lansoprazol Vir Pharma del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o

consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Lansoprazol Vir Pharma

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En

este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada.

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Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Vir Pharma

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Vir Pharma puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, mareo

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o

garganta

erupción cutánea, picor

cambios en los valores de las pruebas de función hepática

cansancio

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

depresión

dolor articular o muscular

retención de líquidos o hinchazón

cambios en el recuento de células sanguíneas

Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y

sudoración excesiva

sensibilidad a la luz

pérdida de pelo

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

anemia (palidez)

problemas renales

pancreatitis

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

hinchazón del pecho en varones, impotencia

candidiasis (infección fúngica, pude afectar a la piel o a la mucosa)

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales

como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión

arterial

inflamación de boca (estomatitis)

colitis (inflamación del intestino)

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

en muy raras ocasiones Lansoprazol Vir Pharma puede causar una reducción del número de leucocitos,

lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una

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infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de

infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a

su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos

(agranulocitosis).

Frecuencia desconocida:

Si usted está tomando Lansoprazol Vir Pharma durante más de tres meses es posible que los niveles de

magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones

musculares involuntarias, desorientación convulsiones, mareos aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene

algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden

producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar

análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Vir Pharma, especialmente durante

un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y

columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden

incrementan el riesgo de osteoporosis).

Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la

comunicación

efectos

adversos

usted puede

contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lansoprazol Vir Pharma

Conservar por debajo de 30º C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lansoprazol Vir Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de

la abreviatura de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Lansoprazol Vir Pharma

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El principio activo es lansoprazol.

demás

componentes

son:

esferas

azúcar

(sacarosa

almidón

maíz

gluten),

carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten, laurilsulfato de sodio, povidona, fosfato de trisodio

dodecahidrato, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, trietilcitrato, dióxido de

titanio (E-171) y talco. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina y dióxido de titanio (E-171).

La tinta de impresión de las cápsulas contiene: shellac, alcohol etílico anhidro, alcohol isopropílico,

propilenglicol, n-butil alcohol, hidróxido amónico, hidróxido potásico, óxido de hierro negro (E172)

Aspecto del producto y contenido del envase

Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes se presenta en forma de cápsulas duras

gastrorresistentes, que contienen microgránulos esféricos gastrorresistentes de lansoprazol, en envase de 28

cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización de comercialización es:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

El responsable de la fabricación es:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C, 4

50016 Zaragoza.

España

Este prospecto ha sido aprobado en

Septiembre de 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/