LANSOPRAZOL UR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL UR 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Dosis:
  • 15 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 15 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL UR 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL CANTABRIA 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 28/ 05/ 2004 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 66132
  • Fecha de autorización:
  • 28-05-2004
  • última actualización:
  • 17-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

1 de 6

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lanzoprazol UR 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Lansoprazol

y para qué se utiliza

Antes de tomar Lansoprazol

Cómo tomar Lansoprazol

Posibles efectos adversos

Conservación de Lansoprazol

Información adicional

1. Qué es Lansoprazol UR y para qué se utiliza

El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de

protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol

para las indicaciones siguientes:

-

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

-

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

-

Prevención de la esofagitis por reflujo

-

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

-

Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con

antibióticos

-

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento

continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el

dolor o la inflamación)

-

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol UR para otra indicación o a una dosis distinta de la

indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.

2. Antes de tomar Lansoprazol UR

No tome Lansoprazol UR:

-

alérgico

(hipersensible)

lansoprazol

cualquiera

demás

componentes

Lansoprazol UR.

2 de 6

-

Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento

del VIH).

Tenga especial cuidado con Lansoprazol UR

Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la

dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para

diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol

, póngase en contacto con su

médico inmediatamente, ya que Lansoprazol

se ha asociado con un leve aumento de la diarrea

infecciosa.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol

además de otros medicamentos destinados para el tratamiento

de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el

reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

Si toma Lansoprazol

desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará a controles

de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o

anómalos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes

principios activos, puesto que Lansoprazol

puede afectar a su modo de acción:

-

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

-

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

-

teofilina (utilizado para tratar el asma)

-

tacrolimús (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

-

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

-

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

-

sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

-

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

Toma de Lansoprazol UR con los alimentos y bebidas

Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol

como mínimo 30

minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de

tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que toman Lansoprazol UR pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales

como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios,

debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar

actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno

de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el

uso que se hace de los medicamentos.

3 de 6

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lansoprazol UR

Lansoprazol UR contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lansoprazol UR

Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le

informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas

o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma Lansoprazol

una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores

resultados si toma Lansoprazol

a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol

dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la

noche.

Para extraer la cápsula de forma adecuada, se recomienda:

Cortar el alveolo por la línea de corte señalada.

Separar las dos capas de aluminio por el lugar indicado y extraer la cápsula.

La dosis de Lansoprazol

depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol

para

adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique

una duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4

semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante

4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede

ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto

con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por

la noche. El tratamiento, normalmente, será diario durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

-

30 mg de Lansoprazol

con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina

-

30 mg de Lansoprazol

con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol

4 de 6

Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,

tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento contínuo

con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con

AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Síndrome

de

Zollinger-Ellison:

dosis

inicial

normal

cápsulas

día;

posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol

, el médico decidirá la mejor

dosis para usted.

Lansoprazol

no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Si toma más Lansoprazol UR del que debiera

Si toma más Lansoprazol UR del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o consulte al

Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Lansoprazol UR

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En

este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol UR

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol

puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):

-

dolor de cabeza, mareo

-

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca

o garganta

-

erupción cutánea, picor

-

cambios en los valores de las pruebas de función hepática

-

cansancio

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

-

depresión

-

dolor articular o muscular

-

retención de líquidos o hinchazón

-

cambios en el recuento de células sanguíneas

Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

-

fiebre

-

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

5 de 6

-

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

-

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y

sudoración excesiva

-

sensibilidad a la luz

-

pérdida de pelo

-

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

-

anemia (palidez)

-

problemas renales

-

pancreatitis

-

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

-

hinchazón del pecho en varones, impotencia

-

candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)

-

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales

como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para

respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

-

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión

arterial

-

inflamación de boca (estomatitis)

-

colitis (inflamación del intestino)

-

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

-

reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

-

en muy raras ocasiones Lansoprazol

puede causar una reducción del número de leucocitos, lo

que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una

infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas

infección

local

como

dolor

garganta/faringe/boca

problemas

urinarios,

consulte

inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible

reducción de leucocitos (agranulocitosis).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Lansoprazol UR

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lansoprazol

después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja. La fecha de

caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Lansoprazol Cantabria

El principio activo es lansoprazol.

Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, carbonato magnésico pesado, hipromelosa,

polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio, copolímero del ácido metacrílico

y acrilato de etilo e hidróxido sódico. La cápsula de gelatina está compuesta de: dióxido de titanio (E-171),

eritrosina, óxido de hierro rojo y gelatina.

6 de 6

Aspecto del producto y contenido del envase

Lansoprazol Cantabria 15 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de cuerpo blanco y

tapa roja opacos. Cada envase contiene 28 cápsulas gastrorresistentes.

Otras presentaciones

Lansoprazol Cantabria 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: envase de 28 cápsulas gastrorresistentes.

Titular de la Autorización de Comercialización:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

Responsable de la Fabricación:

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

C/ Gallo Nº 30 – 36

08950 – Espluges de Llobregat (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado Octubre de 2008