LANSOPRAZOL TEVA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL TEVA 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Dosis:
  • 15 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 15 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL TEVA 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL TEVA 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Revocado 26/ 05/ 2014 No Comercializado - LANSOPRAZOL TEVA 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 cápsulas Revocado 26/ 05/ 2014 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 66013
  • última actualización:
  • 17-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lansoprazol Teva

15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Lansoprazol Teva y para qué se utiliza

Antes de tomar Lansoprazol Teva

Cómo tomar Lansoprazol Teva

Posibles efectos adversos

Conservación de Lansoprazol Teva

Información adicional

1.

QUÉ ES LANSOPRAZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba

de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol Teva para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con

antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren

tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs

se utiliza para el dolor o la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Teva para otra indicación o a una dosis distinta

de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del

medicamento.

2.

ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL TEVA

No tome Lansoprazol Teva:

Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de

Lansoprazol Teva.

está

tomando

otro

medicamento

cuyo

principio

activo

atazanavir

(utilizado

tratamiento del VIH).

Tenga especial cuidado con Lansoprazol Teva

Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar

la dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia

para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Teva, póngase en contacto

con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Teva se ha asociado con un leve aumento de la

diarrea infecciosa.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol Teva además de otros medicamentos destinados para el

tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para

tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

Si toma Lansoprazol Teva desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará a

controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y

circunstancia nuevos o anómalos.

Uso de otros medicamentos

Informe

médico

farmacéutico

está

utilizando

utilizado

recientemente

otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los

siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol Teva puede afectar a su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

teofilina (utilizado para tratar el asma)

tacrolimús (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

Toma de Lansoprazol Teva con los alimentos y bebidas

Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Teva como mínimo

30 minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico

antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que toman Lansoprazol Teva pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios,

tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos

secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o

realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones

adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones

de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lansoprazol Teva

Lansoprazol Teva contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no contiene gluten.

3.

CÓMO TOMAR LANSOPRAZOL TEVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lansoprazol Teva indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico

le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las

cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma Lansoprazol Teva una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener

mejores resultados si toma Lansoprazol Teva a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol Teva dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda

por la noche.

La dosis de Lansoprazol Teva depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol

Teva para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis

diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al

cabo de 4 semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día

durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico

puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg

junto con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos

distintos por la noche. El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

30 mg de Lansoprazol Teva con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina

30 mg de Lansoprazol Teva con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol

Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su

medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento

contínuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento

continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula

de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día;

posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Teva, el médico decidirá la

mejor dosis para usted.

Lansoprazol Teva no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene

dudas.

Si toma más Lansoprazol Teva del que debiera

Si toma más Lansoprazol Teva del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o

consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Lansoprazol Teva

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté

próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No

tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Teva

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Teva puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, mareo

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de

boca o garganta

erupción cutánea, picor

cambios en los valores de las pruebas de función hepática

cansancio

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100

pacientes):

depresión

dolor articular o muscular

retención de líquidos o hinchazón

cambios en el recuento de células sanguíneas

Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento

y sudoración excesiva

sensibilidad a la luz

pérdida de pelo

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

anemia (palidez)

problemas renales

pancreatitis

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

hinchazón del pecho en varones, impotencia

candidiasis (infección fúngica, pude afectar a la piel o a la mucosa)

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema,

tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para

respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000

pacientes):

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la

presión arterial

inflamación de boca (estomatitis)

colitis (inflamación del intestino)

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de

piel

en muy raras ocasiones Lansoprazol Teva puede causar una reducción del número de leucocitos,

lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una

infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas

infección

local

como

dolor

garganta/faringe/boca

problemas

urinarios,

consulte

inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible

reducción de leucocitos (agranulocitosis).

Frecuencia desconocida:

Si usted está tomando lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio

en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones

musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si

usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio

también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le

puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Teva, especialmente durante

un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y

columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides

(pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LANSOPRAZOL TEVA

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lansoprazol Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de

la abreviatura de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico

cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a

proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lansoprazol Teva

El principio activo es lansoprazol

Los demás componentes son: esferas de azúcar (constituidas por almidón de maíz, sacarosa y

agua purificada), laurilsulfato de sodio, N-metilglucamina, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco,

polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico y

acrilato de etilo (1:1)

Los componentes de la cápsula son: amarillo de quinoleína (E104), dióxido de titanio (E171), agua y

gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lansoprazol

Teva

cápsulas

duras

gastrorresistentes

color

amarillo

opaco,

contienen microgránulos

esféricos gastrorresistentes de

lansoprazol. Cada

envase contiene 28

cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Responsable de la fabricación

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo;

19200 –Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2012