LANSOPRAZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL RANBAXY 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Composición:
  • Excipientes: POLISORBATO 80, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AZUCAR , ESFERAS DE
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL RANBAXY 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL RANBAXY 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 capsulas Revocado 25/ 01/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 22/06/2004 / Revocado 25/01/2012
  • Número de autorización:
  • 66150
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

PROSPECTO:INFORMACIÓNPARAELUSUARIO

Lansoprazol RANBAXY30mgcápsulasdurasgastrorresistentes EFG

Leatodo elprospecto detenidamenteantesde empezara tomarel medicamento

Conserveesteprospecto, ya quepuedetenerquevolveraleerlo.

Si tienealgunaduda, consultea sumédicoofarmacéutico.

Estemedicamentoseleharecetadoaustedynodebedárseloaotraspersonas,aunquetenganlosmismos

síntomas, ya que puede perjudicarles.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadversono

mencionado en este prospecto, informe a sumédicoo farmacéutico.

Contenido delprospecto:

1.Quées Lansoprazol Ranbaxyy paraqué seutiliza

2.Antesdetomar Lansoprazol Ranbaxy

3.Cómotomar Lansoprazol Ranbaxy

4.Posiblesefectos adversos

5.Conservación de Lansoprazol Ranbaxy

6.Informaciónadicional

1. QUÉ ESLANSOPRAZOLRANBAXYYPARAQUÉSE UTILIZA

ElprincipioactivoesLansoprazol,uninhibidordelabombadeprotones.Losinhibidoresdelabombade

protonesdisminuyen lacantidad de ácido que genera elestómago.

Sumédico puede recetarleLansoprazol Ranbaxypara las indicacionessiguientes:

-Tratamientodela úlceraduodenal ygástrica

-Tratamientodela inflamación de esófago (esofagitisporreflujo)

-Prevenciónde la esofagitis porreflujo

-Tratamientodelardor deestómago ylaregurgitaciónácida

-TratamientodelasinfeccionescausadasporlabacteriaHelicobacterpylori,encombinacióncon

antibióticos

-Tratamientooprevencióndelaúlceraduodenalogástricaenpacientesquerequierentratamiento

continuoconantiinflamatoriosnoesteroideos(AINEs)(eltratamientoconAINEsseutilizaparaeldolor

o lainflamación).

-TratamientodelsíndromedeZollinger-Ellison

PuedequesumédicolehayarecetadoLansoprazolRanbaxyparaotraindicaciónoaunadosisdistinta

delaindicadaenesteprospecto.Sigalasinstruccionesdesumédicorelativasalatomadel

medicamento.

2.ANTESDE TOMAR LANSOPRAZOL RANBAXY

No tome Lansoprazol Ranbaxy

Si es alérgico(hipersensible) alansoprazolo a cualquieradelos demás componentesde Lansoprazol Ranbaxy.

Si está tomando otromedicamentocuyo principio activo sea atazanavir (utilizadoeneltratamiento

delVIH).

Tenga especialcuidado con Lansoprazol Ranbaxy

Informe a sumédico sitieneuna enfermedad gravedelhígado. Es posiblequeel médico debaajustar

ladosis.

Sumédico puede realizarle ohaberle realizado unaprueba complementaria denominada endoscopia

paradiagnosticar su enfermedady/oexcluir un cáncer.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Encaso de experimentar diarreadurante el tratamientoconLansoprazol Ranbaxy, póngase encontactocon su

médicoinmediatamente, ya queLansoprazol Ranbaxysehaasociado conun leve aumento de ladiarreainfecciosa.

Si sumédicoleharecetadoLansoprazol Ranbaxyademás deotrosmedicamentos destinadospara eltratamientode

lainfecciónporHelicobacterpylori(antibióticos) ojuntocon antiinflamatoriosparatratareldoloroelreumatismo,

lea tambiéndetenidamente losprospectosde estos medicamentos.

Si tomaLansoprazol Ranbaxydesde hace tiempo(más de 1año), probablemente sumédicolehará controlesde

forma regular. Enlasvisitas asumédico, debeinformarle decualquiersíntoma y circunstancia nuevosoanómalos.

Uso deotrosmedicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizandoosihautilizadorecientementeotrosmedicamentos,incluso

los adquiridossin receta médica.

Enespecial,informeasumédicosiestáusandomedicamentosquecontenganalgunodelossiguientesprincipios

activos,puestoqueLansoprazol Ranbaxypuede afectar asumodo deacción:

ketoconazol, itraconazol,rifampicina (utilizadospara tratar infecciones)

digoxina(utilizado para tratarproblemas cardíacos)

teofilina(utilizado para tratar el asma)

tacrolimus(utilizadoparaprevenirelrechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizadoparatratarladepresión y otrostrastornospsiquiátricos)

antiácidos (utilizadosparatratarelardor deestómagoo laregurgitaciónácida)

sucralfato(utilizadopara curarlasúlceras)

hierba deSanJuan(Hypericum perforatum) (utilizado paratratar ladepresiónleve)

Toma de Lansoprazol Ranbaxy con los alimentosybebidas

Paraobtener los mejores resultados desu medicamento,debetomarLansoprazol Ranbaxycomomínimo 30minutos

antesdelas comidas

Embarazoylactancia

Siestáembarazada,ocreequepuedeestarlo,oestáenperiododelactancia,consulteasumédicoantesdetomar

este medicamento.

Conduccióny uso de máquinas

Los pacientesquetomanLansoprazol Ranbaxypueden experimentar enocasionesefectossecundarios,tales como

mareo, vértigo,cansancioy trastornosvisuales. Si experimenta alguno deestos efectossecundarios,debeactuarcon

precaución puestoquesu capacidadde reacción puede versereducida.

Ustedes elúnico responsable dedecidirsi se encuentra en condicionespara conducir vehículosorealizar

actividadesque exijan unelevado niveldeconcentración. Debido a susefectoso reaccionesadversas,uno de los

factoresquepuedereducirsucapacidad parallevaracaboestas operaciones deforma seguraes elusoque sehace

delos medicamentos.

Enlossiguientes apartadosencontrará lasdescripcionesdeestosefectos.

Lea atentamente la informacióndeesteprospecto.

Si tiene cualquierduda,pregunte a sumédico,enfermera ofarmacéutico.

Información importantesobre alguno delos componentes de Lansoprazol Ranbaxy30mg:

LansoprazolRanbaxycontienesacarosa.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertosazúcares,

consulte con él antesdetomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LANSOPRAZOL RANBAXY

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Tómese lacápsulaentera conun vaso de agua.Si tienedificultades para tragar la cápsula, su médicoleinformará de

otrosmodos alternativosparatomar elmedicamento.Nodebetriturarnimasticar las

cápsulas o elcontenidode unacápsulavaciada,puesto que elloharáqueno actúenadecuadamente.

Si toma Lansoprazol Ranbaxyunavezal día, intentetomarlosiempre a la misma hora. Puede obtenermejores

resultados sitoma LansoprazolRanbaxy aprimera horadela mañana.

Si toma Lansoprazol Ranbaxydos veces aldía,debetomar laprimera dosis porlamañana y la segunda porla

noche.

Para extraerlacápsula deforma adecuada, se recomienda:

1.Cortarelalveolo por la líneadecorte señalada.

2.Separar lasdoscapas de aluminio por el lugarindicadoy extraerla cápsula.

La dosisdeLansoprazol Ranbaxydependedesuestado general.Lasdosis normales deLansoprazol Ranbaxypara

adultos seindican más abajo. Enocasiones, puede quesu médicolerecete unadosis diferentey leindiqueuna

duración distintadeltratamiento.

Tratamiento delardor de estómago ylaregurgitación ácida: una cápsulade15mgo 30mgaldíadurante4

semanas.Si lossíntomas persisten,informe a sumédico. Silos síntomas nomejoranalcabode4 semanas,consulte

a su médico.

Tratamiento de laúlcera duodenal :unacápsula de30mgaldíadurante 2 semanas.

Tratamiento de laúlcera gástrica :unacápsulade30 mgaldíadurante4semanas.

Tratamiento de la inflamación delesófago(esofagitisporreflujo): una cápsulade30mgaldíadurante 4

semanas.

Prevenciónalargo plazodela esofagitis porreflujo: unacápsulade 15mgaldía; su médicopuede

ajustarladosis auna cápsulade30 mgaldía.

Tratamiento de la infecciónporHelicobacter pylori :Ladosisnormales deuna cápsulade30 mgjuntocon dos

antibióticosdistintosporlamañanayuna cápsulade30 mgjuntocon dosantibióticosdistintosporlanoche.El

tratamiento, normalmente, será diario durante 7días.

Las combinacionesdeantibióticosrecomendadas son las siguientes:

-30 mgdeLansoprazolRanbaxycon 250–500 mgdeclaritromicina y 1.000 mgdeamoxicilina

-30 mgdeLansoprazolRanbaxycon 250 mg de claritromicinay 400–500mgdemetronidazol

Si Ustedrecibetratamientoantiinfecciosodebido aunaúlcera, noesprobable que laúlcera vuelva a

aparecersi la infección se trata satisfactoriamente. Paraobtenerlosmejores resultadosdesu

medicamento,tómelo a lahora adecuada y noseolvide deningunatoma.

Tratamiento de laúlcera duodenalo gástricaenpacientesque requieren un tratamiento

contínuoconAINEs: unacápsulade30 mgaldíadurante4semanas.

Prevencióndelaúlceraduodenalo gástricaenpacientes que requieren untratamiento continuo conAINEs :

unacápsulade 15 mgaldía; sumédicopuedeajustar ladosis auna cápsulade30 mgaldía.

Síndrome deZollinger-Ellison: Ladosis inicial normales dedoscápsulas de30 mgaldía;

posteriormente, en funcióndesurespuestaal tratamientoconLansoprazolRanbaxy, el médico decidirá lamejor

dosisparausted.

Lansoprazol Ranbaxyno debeadministrarsea niños.

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productossanitarios

Siga exactamente las instruccionesdeadministraciónde sumédico.Consultea sumédicosi tiene

dudas.

Sitoma más LansoprazolRanbaxydelquedebiera

Si tomamás Lansoprazol Ranbaxydel quese le haindicado, consulte inmediatamente almédico oconsulteal

ServiciodeInformaciónToxicológica, teléfono 915 620 420.

Siolvidótomar LansoprazolRanbaxy

Si olvidótomarunadosis,tómela cuantoantes a menos que la horadelasiguiente dosisesté próxima.

Eneste caso, sáltese la dosisolvidaday tomelas cápsulas siguientessegúnlohabitual.No tome una

dosis doble para compensar ladosisolvidada.

Siinterrumpeeltratamiento conLansoprazol Ranbaxy

No interrumpa el tratamientoantesdetiempo porquelos síntomas hayan mejorado. Esposibleque su

afecciónno sehaya curado porcompleto y puedevolveraaparecersino termina todo eltratamiento.

Sitiene cualquierotra duda sobre elusode esteproducto,preguntea su médicoo farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,LansoprazolRanbaxypuedeproducirefectosadversos,aunqueno

todaslas personaslos sufran.

Lossiguientesefectos adversosson frecuentes (seproducenenmás de1 de cada 100pacientes):

-dolordecabeza, mareo

-diarrea, estreñimiento, dolordeestómago,náuseas yvómitos, flatulencia, sequedad o dolor de

bocao garganta

-erupción cutánea, picor

-cambiosen los valoresdelas pruebas defunciónhepática

-cansancio

Lossiguientesefectos adversossonpoco frecuentes(seproducenenmenos de1 decada100

pacientes):

-depresión

-dolorarticular o muscular

-retención de líquidos ohinchazón

-cambiosenelrecuento de células sanguíneas

Lossiguientesefectos adversosson raros(se producenenmenosde 1de cada1.000 pacientes):

-fiebre

-inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornosvisuales,vértigo

-alteración delgusto,pérdidade apetito, inflamaciónde la lengua(glositis)

-reacciones cutáneas comosensación de ardor o picazón bajo la piel,hematomas, enrojecimientoy

sudoraciónexcesiva

-sensibilidadala luz

-pérdidade pelo

-sensaciónde hormigueo (parestesia),temblor

-anemia(palidez)

-problemas renales

-pancreatitis

-inflamacióndelhígado (puedemanifestarse porpielu ojos amarillentos)

-hinchazóndel pecho en varones, impotencia

-candidiasis (infección fúngica, puedeafectar a lapiel oalamucosa)

-angioedema;contacte inmediatamente consumédicosi experimenta síntomas de angioedema,

tales comoinflamaciónde lacara, lengua ofaringe, dificultadpara tragar, urticaria ydificultad

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pararespirar.

Lossiguientesefectos adversosson muy raros(seproducenenmenosde 1decada 10.000 pacientes):

-reaccionesdehipersensibilidad graves, incluido shockanafiláctico.Lossíntomas de reacciónde

hipersensibilidad puedenincluir fiebre,erupción,hinchazóny, en ocasiones,descensodela

presión arterial

-inflamaciónde boca(estomatitis)

-colitis (inflamacióndelintestino)

-cambios en valores analíticos, comoniveles desodio, colesterol ytriglicéridos

-reacciones cutáneas muy gravescon enrojecimiento, vesículas, inflamación graveypérdidade piel

-enmuy rarasocasionesLansoprazolpuede causar una reduccióndel númerodeleucocitos, lo que

puedecausar una disminución desu resistenciafrente a infecciones. Si experimenta unainfección

con síntomas comofiebrey deterioro grave de suestado general,o fiebrecon síntomas de

infecciónlocal comodolor degarganta/faringe/bocao problemas urinarios, consulte

inmediatamente a sumédico.Se le realizaráun análisisdesangreparacomprobarla posible

reducción de leucocitos (agranulocitosis).

Siconsideraque alguno delos efectos adversosque sufre es graveo si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a sumédicoo farmacéutico.

5.CONSERVACIÓN DELANSOPRAZOL RANBAXY

Noconservaratemperatura superior a 30 ºC.

Mantener fueradelalcanceyde la vista de los niños.

NoutiliceLansoprazolRanbaxydespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvase,despuésdela

abreviaturade la fechadecaducidad.La fecha de caducidadesel últimodía delmes que seindica.

Losmedicamentosno sedebentirarporlosdesagüesniala basura. Pregunte a su farmacéutico

cómodeshacersedelosenvases ydelosmedicamentosque nonecesita.Deestaforma ayudará a proteger elmedio

ambiente.

6.INFORMACIÓNADICIONAL

Composiciónde Lansoprazol Ranbaxy

- El principioactivoesLansoprazol

-Losdemáscomponentesson:sacarosa,almidóndemaíz,carbonatomagnésicopesado,hipromelosa,

polisorbato80,macrogol 6000,citratodetrietilo,talco,dióxido detitanio,copolímerodelácidometacrílico

y acrilato deetilo e hidróxidosódico.

Los componentesdelacápsula son:dióxido de titanio,eritrosina, óxido dehierro rojo ygelatina.

Aspecto del producto y contenidodel envase

LansoprazolRanbaxy30mgsoncápsulasdurasgastrorresistentes,conelcuerpodecolorblancoyla

tapa roja quecontienen gránulos. Cada envase contiene 28cápsulas.

Titular dela autorizacióndecomercializacióny Responsabledela fabricación

Eltitular de la autorización decomercialización es:

Laboratorios Ranbaxy S.L.

Passeigde Gràcia, 9

08007 Barcelona(España)

El responsabledelafabricación es:

MINISTERIO DE SANIDAD,

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medicamentosy

productossanitarios

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall30-36

08950 Esplugues deLlobregat-Barcelona(España)

Este prospecto hasidoaprobado enmarzo de2010