LANSOPRAZOL QUALIGEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL QUALIGEN 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Dosis:
  • 15 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 15 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL QUALIGEN 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL QUALIGEN 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 16/ 11/ 2015 No Comercializado - LANSOPRAZOL QUALIGEN 15 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 21/ 02/ 2006 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 67576
  • Fecha de autorización:
  • 21-02-2006
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lansoprazol Qualigen 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su

médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Lansoprazol Qualigen 15 mg y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Lansoprazol Qualigen 15 mg

3. Cómo tomar Lansoprazol Qualigen 15 mg

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lansoprazol Qualigen 15 mg

6. Información adicional

1. Qué es Lansoprazol Qualigen 15 mg y para qué se utiliza

El principio activo de Lansoprazol Qualigen es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los

inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle lansoprazol para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento

infecciones

causadas

bacteria

Helicobacter

pylori,

combinación

antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren

tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se

utiliza para el dolor o la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado lansoprazol para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada

en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.

2. Antes de tomar Lansoprazol Qualigen 15 mg

No tome Lansoprazol Qualigen

- si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Lansoprazol

Qualigen.

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- si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del

VIH).

Tenga especial cuidado con Lansoprazol Qualigen

Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la

dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para

diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con lansoprazol, póngase en contacto con su médico

inmediatamente, ya que lansoprazol se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.

Si su médico le ha recetado lansoprazol además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la

infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el

reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

Si toma lansoprazol desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de

forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o

anómalos.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar lansoprazol:

Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a

lansoprazol para reducir la acidez de estómago.

Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A)

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo

antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde mencionar

cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes

principios activos, puesto que lansoprazol puede afectar a su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

teofilina (utilizado para tratar el asma)

tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

Toma de Lansoprazol Qualigen con los alimentos y bebidas

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Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar lansoprazol como mínimo 30 minutos

antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que toman lansoprazol pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como

mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe

actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar

actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno

de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el

uso que se hace de los medicamentos.

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lansoprazol Qualigen

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo Lansoprazol Qualigen 15 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de lansoprazol indicadas por su médico. Consulte a

su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le

informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas

o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma lansoprazol una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores

resultados si toma lansoprazol a primera hora de la mañana.

Si toma lansoprazol dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.

La dosis de lansoprazol depende de su estado general. Las dosis normales de lansoprazol para adultos se

indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una

duración distinta del tratamiento.

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Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg ó 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4

semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante

4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede

ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto

con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por

la noche. El tratamiento, normalmente, será diario durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

- 30 mg de Lansoprazol Qualigen con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina

- 30 mg de Lansoprazol Qualigen con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol

Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,

tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo

con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con

AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día;

posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con lansoprazol, el médico decidirá la mejor dosis

para usted.

Lansoprazol no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Si usted toma más Lansoprazol Qualigen del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar Lansoprazol Qualigen

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima.

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En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Qualigen

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, lansoprazol puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, mareo

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o

garganta

erupción cutánea, picor

cambios en los valores de las pruebas de función hepática

cansancio

Pólipos benignos en el estómago

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100

pacientes):

depresión

dolor articular o muscular

retención de líquidos o hinchazón

cambios en el recuento de células sanguíneas

Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y

sudoración excesiva

sensibilidad a la luz

pérdida de pelo

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

anemia (palidez)

problemas renales

pancreatitis

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

hinchazón del pecho en varones, impotencia

candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales

como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

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Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión

arterial

inflamación de boca (estomatitis)

colitis (inflamación del intestino)

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

en muy raras ocasiones lansoprazol puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede

causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección con

síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local

como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se

le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Si usted está tomando lansoprazol durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en

sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares

involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de

estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una

disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de

sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Qualigen, especialmente durante

un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y

columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden

incrementan el riesgo de osteoporosis).

Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

Alucinaciones visuales

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata

de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente

a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la

comunicación de

efectos

adversos

usted puede

contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lansoprazol Qualigen 15mg

Conservar por debajo de 30ºC.

Mantenga el producto fuera del alcance y de la vista de los niños.

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No utilice lansoprazol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura

de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Lansoprazol Qualigen 15 mg

El principio activo es lansoprazol.

demás

componentes

son:

esferas

azúcar

(sacarosa

almidón

maíz

gluten),

carboximetilalmidón sódico, laurilsulfato de sodio, povidona, oleato potásico, ácido oleico, hipromelosa,

copolimero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, trietilcitrato, dióxido de titanio (E-171), talco.

Los componentes de la cápsula son: gelatina, dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lansoprazol Qualigen 15 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco-

beige. Cada envase contiene 28 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización de comercialización es:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

El responsable de la fabricación es:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4.

50016 (Zaragoza)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Enero 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.