LANSOPRAZOL OPTIMAL REGULATORY SOLUTIONS 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LANSOPRAZOL

Disponible desde:

Optimal Regulatory Solutions, S.L.

Código ATC:

A02BC03

Designación común internacional (DCI):

LANSOPRAZOLE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Lansoprazol

Resumen del producto:

LANSOPRAZOL OPTIMAL REGULATORY SOLUTIONS 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister) Autorizado 10/07/2014 No Comercializado - LANSOPRAZOL OPTIMAL REGULATORY SOLUTIONS 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 10/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-10

Información para el usuario

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LANSOPRAZOL OPTIMAL REGULATORY SOLUTIONS 15 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES EFG
LANSOPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lansoprazol Optimal Regulatory Solutions y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Lansoprazol Optimal Regulatory
Solutions
3. Cómo tomar Lansoprazol Optimal Regulatory Solutions
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lansoprazol Optimal Regulatory Solutions
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LANSOPRAZOL OPTIMAL REGULATORY SOLUTIONS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El principio activo de Lansoprazol Optimal Regulatory Solutions es
lansoprazol, un inhibidor de la bomba
de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la
cantidad de ácido que segrega el
estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol Optimal Regulatory Solutions
para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria _ Helicobacter
pylori_, en combinación con
antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)

Tratamiento del s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lansorpazol Optimal Regulatory Solutions 15 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
Lansorpazol Optimal Regulatory Solutions 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lansoprazol Optimal Regulatory Solutions 15 mg cápsulas duras
gastrorresistentes:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula de 15 mg contiene
aprox. 64,4 – 94,2 mg de sacarosa y
8,8 – 38,6 mg de almidón de maíz.
Lansoprazol Optimal Regulatory Solutions 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes:
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula de 30 mg contiene
aprox. 128,8 – 188,5 mg de sacarosa y
17,5 – 77,3 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Lansoprazol Optimal Regulatory Solutions 15 mg y Lansoprazol Optimal
Regulatory Solutions 30 mg:
Cápsula
dura
de
color
blanco
opaco,
que
contiene
gránulos
de
lansoprazol
con
recubrimiento
gastrorresistente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Profilaxis de la esofagitis por reflujo

Erradicación de _ Helicobacter pylori (H. pylori),_ en combinación
con los antibióticos apropiados
para el tratamiento de úlceras asociadas a _H. pylori_

Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo
con AINEs

Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver
sección 4.2) que requieran tratamiento continuo

Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico

Síndrome de Zollinger-Ellison
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Para alcanzar un efecto óptimo, Lansoprazol Optimal Regulatory
Solutions debe admi