LANSOPRAZOL MABO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL MABO 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Dosis:
  • 15 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 15 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL MABO 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL MABO 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 CÁPSULAS Autorizado 16/ 11/ 2015 Comercializado - LANSOPRAZOL MABO 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 21/ 09/ 2005 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 66223
  • Fecha de autorización:
  • 13-07-2004
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

1 de 7

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lansoprazol Mabo 15 mg Cápsulas duras

gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

Qué es Lansoprazol Mabo y para qué se utiliza

Antes de tomar Lansoprazol Mabo

Cómo tomar Lansoprazol Mabo

Posibles efectos adversos

Conservación de Lansoprazol Mabo

Información adicional

1. Qué es Lansopraazol Mabo y para qué se utiliza

El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de

protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol Mabo para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento

infecciones

causadas

bacteria

Helicobacter

pylori,

combinación

antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento

continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el

dolor o la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Mabo para otra indicación o a una dosis distinta de la

indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.

2. Antes de tomar Lansoprazol Mabo

No tome Lansoprazol Mabo

si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Lansoprazol

Mabo

si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del

VIH).

2 de 7

Tenga especial cuidado con Lansoprazol Mabo

Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la

dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para

diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Mabo, póngase en contacto con su

médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Mabo se ha asociado con un leve aumento de la diarrea

infecciosa.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol Mabo además de otros medicamentos destinados para el

tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el

dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

Si toma Lansoprazol Mabo desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles

de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o

anómalos.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Lansoprazol MABO:

Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a

Lansoprazol MABO para reducir la acidez del estómago.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico

lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol MABO.

Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:

Está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A)

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes

principios activos, puesto que Lansoprazol Mabo puede afectar a su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

teofilina (utilizado para tratar el asma)

tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

Toma de Lansoprazol Mabo con los alimentos y bebidas

Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Mabo como mínimo 30

minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

3 de 7

Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de

tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que toman Lansoprazol Mabo pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales

como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios,

debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar

actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno

de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el

uso que hace de los medicamentos.

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lansoprazol Mabo

Lansoprazol Mabo contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento

3. Cómo tomar Lansoprazol Mabo

Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le

informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar la cápsula o

el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúe adecuadamente.

Si toma Lansoprazol Mabo una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores

resultados si toma Lansoprazol Mabo a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol Mabo dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la

noche.

La dosis de Lansoprazol Mabo depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol Mabo

para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le

indique una duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4

semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante

4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede

ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

4 de 7

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de un cápsula de 30 mg junto

con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por

la noche. El tratamiento, normalmente, será diario durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

30 mg de Lansoprazol Mabo con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina.

30 mg de Lansoprazol Mabo con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,

tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo

con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con

AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Síndrome

de

Zollinger-Ellison:

dosis

inicial

normal

cápsulas

día;

posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Mabo, el médico decidirá la

mejor dosis para usted.

Lansoprazol Mabo no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Si toma más Lansoprazol Mabo del que debiera

Si toma más Lansoprazol Mabo del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o consulte al

Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20

Si olvidó tomar Lansoprazol Mabo

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En

este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Mabo

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Mabo puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, mareo

5 de 7

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o

garganta, pólipos benignos en el estómago.

erupción cutánea, picor

cambios en los valores de las pruebas de función hepática

cansancio

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

depresión

dolor articular o muscular

retención de líquidos o hinchazón

cambios en el recuento de células sanguíneas

Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y

sudoración excesiva

sensibilidad a la luz

pérdida de pelo

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

anemia (palidez)

problemas renales

pancreatitis

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

hinchazón del pecho en varones, impotencia

candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales

como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión

arterial

inflamación de boca (estomatitis)

colitis (inflamación del intestino)

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

en muy raras ocasiones Lansoprazol Mabo puede causar una reducción del número de leucocitos, lo

que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección

con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección

local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su

médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos

(agranulocitosis).

Los siguientes efectos adversos son de frecuencia desconocida:

Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

Alucinaciones visuales.

Si usted está tomando Lansoprazol MABO durante más de tres meses es posible que los niveles de

magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones

musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene

alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden

6 de 7

producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar

análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol MABO, especialmente durante un

periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riego de fractura de cadera, muñeca y columna

vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar

el riesgo de osteoporosis)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través

Sistema

Español

Farmacovigilancia

medicamentos

Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lansoprazol Mabo

Conservar por debajo de 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lansoprazol Mabo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Lansoprazol Mabo 15 mg

El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.

- Los demás componentes son: ,

- esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), laurilsulfato de sodio, povidona, carboximetilalmidón

sódico de patata (Tipo A), fosfato de trisodio dodecahidratado, hipromelosa, copolímero de ácido

metacrílico y acrilato de etilo (1:1) , trietilcitrato, dióxido de titanio (E-171) y talco.

La tinta de impresión de las cápsulas contiene shellac, alcohol ethílico anhidro, alcohol isopropílico,

propilenglicol, n-butil alcohol, hidróxido amónico, hidróxido potásico, óxido de hierro negro (E172).

La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina y dióxido de titanio (E-171). Aspecto del producto

y contenido del envase

Lansoprazol Mabo 15 mg cápsulas son cápsulas con una tapa y cuerpo blanco opacos, rellenas de

micropellets beige. Las cápsulas han sido marcadas con tinta negra con la letra “L” en la tapa y el número

“15” en el cuerpo.

Envases en frascos de HDPE con 28 cápsulas gastrorresistentes.

Envases en blísteres de Aluminio/Aluminio de 28 cápsulas gastrorresistentes

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

7 de 7

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada Madrid

España

Responsable de la fabricación

Teva Pharma S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 Zaragoza.

Fecha e la última revisión de este prospecto

Mayo 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/