LANSOPRAZOL FLAS MYLAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL FLAS MYLAN 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
  • Dosis:
  • 30 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 30 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL FLAS MYLAN 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL FLAS MYLAN 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/ 11/ 2012 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 76843
  • Fecha de autorización:
  • 30-11-2012
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el paciente

Lansoprazol Flas Mylan 30 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan

los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Lansoprazol Flas Mylan y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Flas Mylan

Cómo tomar Lansoprazol Flas Mylan

Posibles efectos adversos

Conservación de Lansoprazol Flas Mylan

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lansoprazol Flas Mylan y para qué se utiliza

El principio activo de Lansoprazol Flas Mylan es lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones.

Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que produce el estómago.

Su médico puede prescribirle Lansoprazol Flas Mylan para lo siguiente:

Tratamiento de úlceras duodenales (intestino) y gástricas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).

Prevención de la esofagitis por reflujo.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.

Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, si se administra junto con un

antibiótico.

Tratamiento o prevención de úlceras duodenales (intestino) o gástricas en pacientes que necesitan un

tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos o AINEs (el tratamiento con AINEs se utiliza

para reducir el dolor o la inflamación).

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Flas Mylan para tratar otra enfermedad o con una dosis

diferente a las indicadas en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del

medicamento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Flas Mylan

No tome Lansoprazol Flas Mylan:

Si es alérgico a lansoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lansoprazol Flas Mylan:

Si tiene problemas hepáticos. Es posible que el médico le ajuste la dosis.

Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica en la piel después del tratamiento con un medicamento

similar a Lansoprazol Flas Mylan para reducir la acidez de estómago.

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Si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

Si tiene niveles bajos de vitamina B12 o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con estos

medicamentos durante un largo periodo de tiempo. Como con todos los medicamentos que reducen la

cantidad de ácido, lansoprazol puede reducir la absorción de vitamina B12.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo

antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde mencionar

cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol Flas Mylan además de otros medicamentos destinados al

tratamiento

infección

causada

bacteria

Helicobacter

pylori

(antibióticos)

junto

medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los

prospectos de estos medicamentos.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para

diagnosticar su enfermedad y/o descartar una enfermedad maligna.

Si toma lansoprazol durante más de tres meses, sus niveles de magnesio en sangre pueden llegar a ser muy

bajos. Si llega a encontrarse cansado, desorientado, mareado o tiene espasmos musculares, convulsiones

(ataques) o un aumento del ritmo cardíaco, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que

puede tener los niveles de magnesio en sangre demasiado bajos (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).

Su médico puede monitorizar sus niveles de magnesio en sangre.

El uso de un inhibidor de la bomba de protones como lansoprazol, especialmente durante un periodo

superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna. Informe

a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de

osteoporosis).

Si toma lansoprazol durante un periodo prolongado (más de 1 año), probablemente su médico le realizará

revisiones periódicas. Debe comunicar a su médico cualquier circunstancia o síntoma nuevo fuera de lo

habitual.

Durante el tratamiento

Si sufre diarrea durante el tratamiento con lansoprazol, contacte con su médico inmediatamente, ya que

lansoprazol está relacionado con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.

Toma de Lansoprazol Flas Mylan con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que

tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan lo siguiente:

Inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizados en el tratamiento del VIH).

Metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer).

Ketoconazol (utilizado para tratar el síndrome de Cushing - cuando el cuerpo produce un exceso de

cortisol).

Itraconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas).

Rifampicina (utilizado para tratar la tuberculosis).

Digoxina (utilizado para tratar problemas del corazón).

arfarina (utilizado para tratar coágulos sanguíneos).

Teofilina (utilizado para tratar el asma).

Tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes).

Fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos).

Antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida, como el hidróxido de

aluminio o el carbonato de magnesio).

Sucralfato (utilizado para curar las úlceras).

Hierba de San Juan o hipérico (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve).

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Embarazo y lactancia

No se recomienda la toma de lansoprazol durante el embarazo, ya que no se dispone de datos.

Se desconoce si el lansoprazol se encuentra presente en la leche materna. Hable con su médico para saber si

es más beneficioso seguir tomando este medicamento o continuar dándole el pecho a su bebé.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

A veces, los pacientes que toman lansoprazol pueden experimentar efectos adversos como mareo, vértigo

(una sensación de movimiento rotatorio al sentarse o levantarse), sensación de sueño y problemas de

visión. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, debe actuar con precaución puesto que su

capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones de conducir vehículos o realizar

otras actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas,

uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas actividades de forma segura es

el uso que usted haga de los medicamentos.

En las siguientes secciones encontrará las descripciones de estos efectos. Lea atentamente la información

de este prospecto. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Lansoprazol Flas Mylan contiene sacarosa

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Lansoprazol Flas Mylan contiene aspartamo (E-951)

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es

una fuente de fenilalanina.

3. Cómo tomar Lansoprazol Flas Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis de lansoprazol depende de su estado general. Las dosis recomendadas de lansoprazol para adultos

se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una

duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: un comprimido bucodispersable de 15 mg

o 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no

mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de úlceras duodenales (intestino): un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante

2 semanas.

Tratamiento de úlceras gástricas: un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): un comprimido bucodispersable de

30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido bucodispersable de 15 mg al día; su

médico puede ajustarle la dosis a un comprimido bucodispersable de 30 mg al día.

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Tratamiento de la infección causada por Helicobacter pylori: la dosis recomendada es un comprimido

bucodispersable

junto

antibióticos

distintos

mañana

comprimido

bucodispersable de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento suele ser diario

durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

- 30 mg de lansoprazol con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina.

- 30 mg de lansoprazol con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,

tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de úlceras duodenales (intestino) o gástricas en pacientes que necesitan un tratamiento

continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINE): un comprimido bucodispersable de 30 mg al día

durante 4 semanas.

Prevención de úlceras duodenales (intestino) o gástricas en pacientes que necesitan un tratamiento

continuo con AINE: un comprimido bucodispersable de 15 mg al día; su médico puede ajustarle la dosis a

un comprimido bucodispersable de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es dos comprimidos bucodispersables de 30

mg al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con lansoprazol, el médico decidirá la

mejor dosis para usted.

Uso en pacientes con problemas hepáticos

Si padece problemas hepáticos moderados o graves, su médico puede recetarle la mitad de la dosis

recomendada.

Uso en pacientes de edad avanzada

Su médico puede recetarle menos de la dosis recomendada si es un paciente de edad avanzada. La dosis

máxima recomendada para pacientes de edad avanzada es de 30 mg al día.

Uso en niños

Lansoprazol no debe administrarse a niños.

Cómo tomarlo

Para obtener los mejores resultados con el medicamento, tome lansoprazol, al menos, 30 minutos antes de

la ingesta de alimentos.

Si toma lansoprazol una vez al día, intente tomarlo a la misma hora cada día. Puede obtener los mejores

resultados si toma lansoprazol en ayunas por la mañana.

Si toma lansoprazol dos veces al día, tome la primera dosis por la mañana y la segunda por la tarde.

Sujete la tira por los bordes y separe un blíster del resto de la tira rasgando las perforaciones alrededor

de él.

Despegue la parte posterior.

Saque con cuidado el comprimido del envase (no presione el blíster para hacerlo).

Coloque el comprimido en la lengua y chúpelo despacio. El comprimido se disuelve rápidamente en la

boca y libera microgránulos gastrorresistentes que deben tragarse sin masticar. También puede tragarse

el comprimido entero con un vaso de agua.

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Su médico puede darle instrucciones para administrar el comprimido mediante jeringa, en caso de que

tenga graves dificultades para tragar.

Si utiliza una jeringa oral:

Extraiga el émbolo de la jeringa (al menos una jeringa de 5 ml para el comprimido de 15 mg y una

jeringa de 10 ml para el comprimido de 30 mg).

Coloque el comprimido en el cilindro.

Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.

Para el comprimido de 15 mg: tire del émbolo para introducir en la jeringa 4 ml de agua del grifo.

Para el comprimido de 30 mg: tire del émbolo para introducir en la jeringa 10 ml de agua del grifo.

Ponga la jeringa boca abajo y tire del émbolo para que entre en la jeringa 1 ml de aire.

Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se haya dispersado.

El contenido puede vaciarse directamente en la boca.

Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua del grifo para eliminar cualquier resto en ella y vacíelo en

la boca.

Repita este último paso si es necesario.

Si utiliza una sonda nasogástrica:

Es importante que se evalúe cuidadosamente la idoneidad de la sonda seleccionada. El diámetro

recomendado de la sonda nasogástrica que se debe usar es de 3,3 mm (tamaño 10 en la escala francesa) o

mayor.

Extraiga el émbolo de la jeringa (utilice al menos una jeringa de 25 ml para el comprimido de 15 mg y

una jeringa de 50 ml para el comprimido de 30 mg).

Coloque el comprimido en el cilindro.

Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.

Para el comprimido de 15 mg: tire del émbolo para introducir en la jeringa 10 ml de agua del grifo.

Para el comprimido de 30 mg: tire del émbolo para introducir en la jeringa 25 ml de agua del grifo.

Ponga la jeringa boca abajo y tire del émbolo para que entre en la jeringa 5 ml de aire.

Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se haya dispersado.

Acople la jeringa a la sonda nasogástrica y vacíe el contenido de la jeringa dentro de ella.

Para el comprimido de 15 mg: rellene la jeringa con 10 ml de agua del grifo y vacíe su contenido dentro

de la sonda.

Para el comprimido de 30 mg: rellene la jeringa con 25 ml de agua del grifo y vacíe su contenido dentro

de la sonda.

Si toma más Lansoprazol Flas Mylan del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar Lansoprazol Flas Mylan

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Si olvidó tomar una dosis tómela cuanto antes, a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. Si

sucede esto, no tome la dosis olvidada y continúe tomando lansoprazol con normalidad.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Flas Mylan

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Deje de tomar este medicamento e informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más

cercano si cree que puede tener cualquiera de los efectos adversos siguientes:

Aumento del número de infecciones causando fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o

infecciones respiratorias. Estos síntomas podrían ser indicativos de una reducción del número de

leucocitos (leucopenia – poco frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).

Cansancio, frialdad de manos y pies, piel pálida con la aparición espontánea de cardenales, hemorragias

que duran más de lo normal. Estos síntomas podrían ser indicativos de una reducción severa de todos

los tipos de glóbulos sanguíneos (pancitopenia –muy raro, puede afectar hasta 1 de cada 10.000

personas).

Dolor sordo e intenso repentino en la parte superior del estómago. El dolor puede extenderse a la

espalda y es posible que empeore después de haber comido. Estos síntomas podrían ser indicativos de

una inflamación del páncreas (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, pérdida del apetito, malestar (náuseas),

deposiciones de color blanquecino u orina turbia. Estos síntomas podrían ser indicativos de problemas

hepáticos graves (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta causando dificultades al tragar o respirar, fiebre,

sarpullido conocido comúnmente como urticaria, inflamación y a veces una disminución rápida de la

presión arterial. Estos síntomas podrían ser indicativos de una reacción alérgica grave, incluido shock

anafiláctico (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Producción de poca o nada de orina, orina turbia o con sangre, dolor al orinar o lumbalgia. Estos

síntomas podrían ser indicativos de problemas renales graves. Estos síntomas pueden ser indicativos de

problemas renales graves (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Enrojecimiento de la piel, formación de ampollas, inflamación grave, descamación y pérdida de piel.

Estos síntomas podrían ser indicativos de reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-

Johnson o una necrólisis epidérmica tóxica (muy raro, puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).

Diarrea grave o persistente. Si experimenta este efecto adverso, informe a su médico, ya que este

medicamento se ha asociado a un leve aumento de la diarrea infecciosa (muy raro, puede afectar hasta 1

de cada 10.000 personas).

Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones (frecuencia no conocida, no puede

estimarse a partir de los datos disponibles).

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza, mareo.

Diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, malestar (náuseas) o vómitos, flatulencia, sequedad de boca

o garganta.

Erupción cutánea, picor.

Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas en sangre que se observa con un análisis de

sangre.

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Cansancio.

Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Depresión.

Dolor en músculos o articulaciones.

Fractura de cadera, muñeca o columna.

Retención de líquidos o hinchazón.

Cambios en el recuento de glóbulos sanguíneos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Fiebre.

Dolor o dificultad al tragar con puntos blancos en la parte de atrás de la garganta. Estos síntomas

podrían ser indicativos de una infección fúngica en el esófago.

Inquietud, somnolencia.

Confusión, ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones), problemas para dormir (insomnio).

Alteraciones de la visión.

Sensación de movimiento rotatorio del cuerpo al estar de pie (vértigo).

Alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis).

Reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y

sudoración excesiva.

Piel sensible a la luz.

Alopecia (pérdida de pelo).

Sensación de hormigueo (parestesia), temblor.

Anemia (palidez).

Hinchazón de las mamas en varones, impotencia.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Inflamación de boca (estomatitis).

Descenso de la concentración de sodio en sangre, aumento de la concentración de colesterol o de lípidos

en sangre (observados mediante análisis de sangre).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Alucinaciones visuales.

Si lleva tomando lansoprazol durante más de tres meses, es posible que desciendan los niveles de

magnesio en sangre. Unos niveles bajos de magnesio pueden provocar cansancio, contracciones

musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si

sufre cualquiera de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Unos niveles bajos de

magnesio también pueden causar una reducción de los niveles de potasio o calcio en sangre. Es posible

que su médico decida realizarle análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lansoprazol Flas Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

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Frascos: Una vez abierto, usar en un plazo de 100 días. Mantener el frasco perfectamente cerrado para

proteger su contenido de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en la caja y en el

frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lansoprazol Flas Mylan

El principio activo es lansoprazol.

Los demás componentes son: esferas de azúcar (ver sección 2, “Lansoprazol Flas Mylan contiene

sacarosa”), carbonato de magnesio ligero (E-504), crospovidona (E-1202), hidroxipropilcelulosa (E-463),

copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), citrato de trietilo (E-1505), hidróxido de sodio (E-

524), talco (E-553b), polisorbato (E-433), macrogol, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo

(E-172), manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), carboximetilalmidón sódico, tipo A (procedente

de almidón de patata), aspartamo (E-951) (ver sección 2 “Lansoprazol Flas Mylan contiene aspartamo (E-

951)”), laurilsulfato de sodio, bicarbonato sódico (E-500), ácido cítrico monohidrato (E-330), aroma de

fresa y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

El medicamento se presenta en forma de comprimidos bucodispersables (formulación oral sólida) que se

disuelven para liberar microgránulos gastrorresistentes.

Lansoprazol Flas Mylan 30 mg son comprimidos redondeados de color blanco a amarillento, con motas de

color entre naranja y marrón oscuro, planos, con borde biselado, marcados con “LP2” en una cara y “M” en

la otra.

Los comprimidos bucodispersables de Lansoprazol Flas Mylan 30 mg están disponibles en:

Blísteres de 7, 14, 28, 30, 56, 90 y 98 comprimidos.

Blísteres perforados unidosis de 28 comprimidos.

Frascos de plástico con algodón hidrófilo y cierre de rosca que contienen 30, 100 y 500 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Generics [UK] Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL

Reino Unido

9 de 9

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13

Irlanda

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Komárom Mylan utca 1

Hungría

Mylan UK Healthcare Limited

Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL

Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

España

Lansoprazol Flas Mylan 30 mg comprimidos bucodispersables EFG

Francia

Lansoprazole Mylan 30 mg comprimé orodispersible

Italia

Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Malta

Lansoprazole 30 mg orodispersible tablets

Portugal

Lansoprazole Mylan

Reino Unido

Lansoprazole 30 mg Orodispersible tablets

Suecia

Lansoprazol Mylan 30 mg munsӧnderfallende tablett

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/