LANSOPRAZOL CINFAMED

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL CINFAMED 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Dosis:
  • 30 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
  • Composición:
  • LANSOPRAZOL 30 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL CINFAMED 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL CINFAMED 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 16/ 11/ 2015 Sin notificación de comercialización - LANSOPRAZOL CINFAMED 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 16/ 11/ 2015 Sin notificación de comercialización - LANSOPRAZOL CINFAMED 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas Autorizado 21/ 09/ 2004 Comercializado - LANSOPRAZOL CINFAMED 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 21/ 09/ 2004 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 66350
  • Fecha de autorización:
  • 21-09-2004
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Lansoprazol cinfamed 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Lansoprazol cinfamed y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol cinfamed

Cómo tomar Lansoprazol cinfamed

Posibles efectos adversos

Conservación de Lansoprazol cinfamed

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lansoprazol cinfamed y para qué se utiliza

El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de

protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol cinfamed para las indicaciones siguientes en adultos:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con

antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento

continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el

dolor o la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol cinfamed para otra indicación o a una dosis distinta de

la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol cinfamed

No tome Lansoprazol cinfamed:

Si es alérgico a lansoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

la sección 6)

Advertencias y precauciones

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Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la

dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para

diagnosticar su enfermedad y/o descartar una enfermedad maligna.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol cinfamed, póngase en contacto con

su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol cinfamed se ha asociado con un leve aumento de la diarrea

infecciosa.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol cinfamed además de otros medicamentos destinados para el

tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el

dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

El hecho de tomar un inhibidor de la bomba de protones como lansoprazol cinfamed, sobre todo durante un

período superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, de muñeca o

vertebrales. Informe a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticoesteroides (que pueden

aumentar el riesgo de osteoporosis).

Si toma Lansoprazol cinfamed desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará a

controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia

nuevos o anómalos.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar lansoprazol:

Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe

durante un largo periodo de tiempo tratamiento con lansoprazol. Como todos los medicamentos que

reducen la cantidad de ácido, lansoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.

Si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a

Lansoprazol cinfamed para reducir la acidez de estómago.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico

lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol cinfamed.

Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Toma de lansoprazol cinfamed con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamento.

En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan alguno de

los siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol cinfamed puede afectar a su modo de acción:

inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH)

metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer)

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

warfarina (utilizado para tratar coágulos sanguíneos)

teofilina (utilizado para tratar el asma)

tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

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sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

Toma de Lansoprazol cinfamed con alimentos y bebidas

Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol cinfamed como mínimo

30 minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que toman Lansoprazol cinfamed pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios,

tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos

secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar

actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno

de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el

uso que se hace de los medicamentos.

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Lansoprazol cinfamed

contiene sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar

este medicamento.

Lansoprazol cinfamed contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento

de sodio”.

3. Cómo tomar Lansoprazol cinfamed

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le

informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas

o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma Lansoprazol cinfamed una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener

mejores resultados si toma Lansoprazol cinfamed a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol cinfamed dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por

la noche.

La dosis de Lansoprazol cinfamed depende de su estado general. Las dosis recomendadas de Lansoprazol

cinfamed para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis

diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.

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Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4

semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante

4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede

ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis recomendada es de una cápsula de 30 mg

junto con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos

distintos por la noche. El tratamiento recomendado es de una vez al día durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

30 mg de Lansoprazol cinfamed con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina

30 mg de Lansoprazol cinfamed con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol

Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,

tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo

con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con

AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de dos cápsulas de 30 mg al día;

posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol cinfamed, el médico decidirá la

mejor dosis para usted.

Uso en niños

Lansoprazol cinfamed no debe administrarse a niños.

Si toma más Lansoprazol cinfamed del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar Lansoprazol cinfamed

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En

este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada.

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Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol cinfamed

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

dolor de cabeza, mareo

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o

garganta

erupción cutánea, picor

cambios en los valores de las pruebas de función hepática

cansancio

pólipos benignos en el estómago

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

depresión

dolor articular o muscular

retención de líquidos o hinchazón

cambios en el recuento de células sanguíneas

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

fiebre

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón, hematomas, enrojecimiento y sudoración

excesiva

sensibilidad a la luz

pérdida de pelo

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

anemia (palidez)

problemas renales

pancreatitis

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

hinchazón del pecho en varones, impotencia

candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales

como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para

respirar.

Efectos adversos muy raros (

pueden afectar hasta

1 de cada 10000 pacientes):

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión

arterial

inflamación de boca (estomatitis)

colitis (inflamación del intestino)

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel en

muy raras ocasiones Lansoprazol cinfamed puede causar una reducción del número de leucocitos, lo

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que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección

con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección

local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su

médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos

(agranulocitosis).

Efectos adversos con una frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones

alucinaciones visuales.

si usted está tomando lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en

sangre

puedan

descender.

niveles

bajos

magnesio

pueden

causar

fatiga,

contracciones

musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted

tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también

pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir

realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través

Sistema

Español

Farmacovigilancia

Medicamentos

Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la

comunicación de efectos adversos

usted

puede

contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lansoprazol cinfamed

Conservar por debajo de 30ºC

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de

“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lansoprazol cinfamed

El principio activo es lansoprazol.

Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), laurilsulfato de sodio,

povidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A), fosfato de trisodio dodecahidratado, hipromelosa,

copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), trietilcitrato, dióxido de titanio (E-171) y

talco.

La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina y dióxido de titanio (E-171).

La tinta de impresión de las cápsulas contiene shellac, alcohol etílico anhidro, alcohol isopropílico,

propilenglicol, n-butil alcohol, hidróxido amónico, hidróxido potásico, óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

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Lansoprazol cinfamed 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG son cápsulas de gelatina dura con una

tapa y cuerpo blanco opacos, rellenas de micropellets de blanco a beige. Las cápsulas han sido marcadas

con tinta negra con la letra “L” en la tapa y el número “30” en el cuerpo.

Envases en frascos de HDPE con 14 o 28 cápsulas gastrorresistentes.

Envases en blísteres de Aluminio/Aluminio de 14 o 28 cápsulas gastrorresistentes

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Responsable de la fabricación

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica c/C, 4

50016 Zaragoza.

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2018

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.