LANSOPRAZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LANSOPRAZOL BLUEPHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
  • Composición:
  • Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOL BLUEPHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Lansoprazol
  • Resumen del producto:
  • LANSOPRAZOL BLUEPHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (frasco) Revocado 25/ 05/ 2017 No Comercializado - LANSOPRAZOL BLUEPHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cásulas (blister Revocado 25/ 05/ 2017 No Comercializado - LANSOPRAZOL BLUEPHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsuls (frasco) Revocado 25/ 05/ 2017 No Comercializado - LANSOPRAZOL BLUEPHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cásulas (Blister) Revocado 25/ 05/ 2017 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 13/06/2013 / Revocado 25/05/2017
  • Número de autorización:
  • 77622
  • Fecha de autorización:
  • 13-06-2013
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Lansoprazol BLUEPHARMA 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lansoprazol BLUEPHARMA y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol BLUEPHARMA

3. Cómo tomar Lansoprazol BLUEPHARMA

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lansoprazol BLUEPHARMA

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lansoprazol BLUEPHARMA y para qué se utiliza

El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de

protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol BLUEPHARMA para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento

infecciones

causadas

bacteria

Helicobacter

pylori,

combinación

antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento

continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o

la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol BLUEPHARMA para otra indicación o a una dosis

distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del

medicamento.

2. Qué necesita saber antes de empezar atomar Lansoprazol BLUEPHARMA

No tome LansoprazolBLUEPHARMA

2 de 7

alérgico

(hipersensible)

lansoprazol

cualquiera

componentes

Lansoprazol

BLUEPHARMA.

Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del

VIH).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Lansoprazol Bluepharma:

si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar

a Lansoprazol Bluepharma para reducir la acidez de estómago, Si sufre una erupción cutánea,

especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que

puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Bluepharma. Recuerde mencionar

cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:

Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

Tenga especial cuidado con Lansoprazol BLUEPHARMA. Informe a su médico si tiene una enfermedad

grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para

diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.

En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol BLUEPHARMA, póngase en

contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol BLUEPHARMA se ha asociado con un leve

aumento de la diarrea infecciosa.

médico

recetado

Lansoprazol

BLUEPHARMA

además

otros

medicamentos

como

antiinflamatorios para tratar el dolor o reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos

medicamentos.

Si toma Lansoprazol BLUEPHARMA desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará

controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma ycircunstancia

nuevos o anómalos.

Uso de Lansoprazol BLUEPHARMA con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes

principios activos, puesto que Lansoprazol BLUEPHARMA puede afectar a su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

teofilina (utilizado para tratar el asma)

tacrolimús (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

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Toma de Lansoprazol BLUEPHARMA con alimentos y bebidas

Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol BLUEPHARMA como

mínimo30 minutos antes de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

pacientes

toman

Lansoprazol

BLUEPHARMA

pueden

experimentar

ocasiones

efectos

secundarios,tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos

efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizara

actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno

de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el

uso que se hace de estos medicamentos.

En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.

Lea atentamente la información de este prospecto.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lansoprazol BLUEPHARMA

Lansoprazol

BLUEPHARMA

contiene

sacarosa.

médico

indicado

padece

intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lansoprazol BLUEPHARMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lansoprazol BLUEPHARMA indicadas por su

médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le

informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas

o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.

Si toma Lansoprazol BLUEPHARMA una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede

obtener mejores resultados si toma Lansoprazol BLUEPHARMA a primera hora de la mañana.

Si toma Lansoprazol BLUEPHARMA dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la

segunda por la noche.

dosis

Lansoprazol

BLUEPHARMA

depende

estado

general.

dosis

normales

Lansoprazol BLUEPHARMA para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le

recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día

durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de4

semanas, consulte a su médico.

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Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante

4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede

ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto

con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por

la noche. El tratamiento, normalmente, será diario durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

- 30 mg de Lansoprazol BLUEPHARMA con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina

- 30 mg de Lansoprazol BLUEPHARMA con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol

Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a

aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,

tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo

con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con

AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día; posteriormente,

en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol BLUEPHARMA, el médico decidirá la mejor

dosis para usted.

Lansoprazol BLUEPHARMA no debe administrarse a niños.

Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Si toma más Lansoprazol BLUEPHARMA del que debe

Si toma más Lansoprazol BLUEPHARMA del que se le ha indicado, consulte a su médico o farmacéutico,

acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, tel. 91 562 04 20

indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lansoprazol BLUEPHARMA

Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En

este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis

doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol BLUEPHARMA

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No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su

afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol BLUEPHARMA puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, mareo

diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas, y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o

garganta

erupción cutánea, picor

cambios en los valores de la pruebas de función hepática

cansancio

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

depresión

dolor articular o muscular

retención de líquidos o hinchazón

cambios en el recuento de células sanguíneas

Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre

inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y

sudoración excesiva.

sensibilidad a la luz

pérdida de pelo

sensación de hormigueo (parestesia), temblor

anemia (palidez)

problemas renales

pancreatitis

inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

hinchazón del pecho en varones, impotencia

candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)

angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales

como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000pacientes):

reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de

hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión

arterial

inflamación de la boca (estomatitis)

colitis (inflamación del intestino)

cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

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reacciones cutáneas graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

en muy raras ocasiones Lansoprazol BLUEPHARMA puede causar una reducción del número de

leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta

una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de

infección local como dolor de garganta/ faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a

su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos

(agranulocitosis).

Los siguientes efectos adversos son de frecuencia desconocida:

Si usted está tomando lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en

sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares

involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene alguno de

estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una

disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de

sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol BLUEPHARMA, especialmente

durante un período de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y

columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden

incrementar el riesgo de osteoporosis).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del sistema nacional de notificación Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso

Humano. Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede

contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lansoprazol BLUEPHARMA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

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6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lansoprazol BLUEPHARMA

- El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.

- Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa (E-464), talco, dióxido de titanio (E-171),

dispersión del copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) al 30%, trietilcitrato, esferas de

azúcar (sacarosa y almidón de maíz).

Los componentes de la cápsula son: dióxido de titanio (E-171), gelatina, agua purificada y tinta (laca

shellac y óxido de hierro negro (E-172))

Aspecto del producto y contenido del envase

Lansoprazol BLUEPHARMA 30 mg son cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco opaco que

contienen gránulos esféricos con recubrimiento gastrorresistente.

cápsulas

acondicionadas

sobres

unidosis

complejo

papel

estucado,

blisters

aluminio/aluminio o frascos de polietileno (HDPE) de alta densidad.

Envases con blisters de aluminio/aluminio o frascos de polietileno (HDPE) de alta densidad que contienen

14 y 28 cápsulas.

Envases que contienen 14 y 28 cápsulas en sobres unidosis de complejo de papel estucado.

Sobre unidosis de complejo de papel estucado.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.

C/ Ca L’Alegre de Dalt 28, Barcelona 08024

España

Fabricante

Sincrofarm, S.L.

C/ Mercurio Nº 10,

Pol. Ind. Almeda, 08940

Cornellá de Llobregat, Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto Septiembre 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española del medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/