LAMOTRIGINA NORMON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LAMOTRIGINA NORMON 25 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/ MASTICABLES EFG
  • Dosis:
  • 25 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE
  • Composición:
  • LAMOTRIGINA 25 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LAMOTRIGINA NORMON 25 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lamotrigina
  • Resumen del producto:
  • LAMOTRIGINA NORMON 25 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/ MASTICABLES EFG, 21 comprimidos Autorizado 02/ 12/ 2005 Comercializado - LAMOTRIGINA NORMON 25 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/ MASTICABLES EFG, 42 comprimidos Autorizado 02/ 12/ 2005 Comercializado - LAMOTRIGINA NORMON 25 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/ MASTICABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 02/ 12/ 2005 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 67318
  • Fecha de autorización:
  • 02-12-2005
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto : información para el usuario

Lamotrigina Normon 25 mg comprimidos dispersables/masticables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Lamotrigina Normon y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamotrigina Normon

Cómo tomar Lamotrigina Normon

Posibles efectos adversos

Conservación de Lamotrigina Normon

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lamotrigina Normon y para qué se utiliza

Lamotrigina Normon pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se puede

utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el trastorno bipolar.

Lamotrigina Normon se utiliza para el tratamiento de la epilepsia porque bloquea las señales en el

cerebro que desencadenan crisis epilépticas (ataques).

En adultos y niños de 13 años de edad y en adelante, lamotrigina puede utilizarse solo o en

combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia. Lamotrigina también

puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las crisis que produce una

enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.

En niños entre 2 y 12 años de edad, lamotrigina puede utilizarse en combinación con otros

medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También puede utilizarse sin

combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamado crisis de

ausencia típicas.

Lamotrigina Normon también se usa para el tratamiento del trastorno bipolar.

Las personas con trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambios del

estado de ánimo radicales, con períodos de manía (excitación o euforia) alternados con períodos de

depresión (tristeza profunda o desesperación). En adultos de 18 años de edad en adelante, Lamotrigina

Normon puede usarse para prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastorno bipolar, bien

solo o en combinación con otros medicamentos. No se conoce cómo actúa lamotrigina en el cerebro para

tener este efecto.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamotrigina Normon

No tome Lamotrigina Normon:

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si es alérgico (hipersensible) a la lamotrigina o a alguno de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6).

Si este es su caso:

Informe a su médico, y no tome Lamotrigina Normon.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lamotrigina Normon:

si tiene algún problema de riñón.

si en alguna ocasión le ha aparecido una erupción cutánea después de tomar lamotrigina u otros

medicamentos para el trastorno bipolar o la epilepsia.

si en alguna ocasión ha tenido meningitis después de tomar lamotrigina (lea la descripción de

estos síntomas en la sección 4 de este prospecto: Efectos adversos raros).

si ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina.

Si este es su caso:

Informe a su médico, quien decidirá disminuir la dosis, o determinará que Lamotrigina Normon no es

adecuado para usted.

Información importante sobre reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida

Un pequeño número de personas que toman lamotrigina tienen reacciones alérgicas o reacciones en la piel

que potencialmente pueden amenazar la vida, las cuales pueden conducir a problemas más graves si no son

tratadas. Estas reacciones pueden incluir síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica

(NET) y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Es necesario que conozca

los síntomas de estas reacciones y que esté pendiente de las mismas mientras esté tomando Lamotrigina

Normon.

Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto “Reacciones que potencialmente

pueden amenazar la vida: consulte a su médico inmediatamente”.

Pensamientos de autolesión o suicidio

Los fármacos antiepilépticos se utilizan para tratar diferentes enfermedades, entre ellas la epilepsia y el

trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión pensamientos

de autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estos

pensamientos en las siguientes situaciones:

cuando empiece el tratamiento.

si ha tenido anteriormente pensamientos de autolesión o suicidio.

si tiene menos de 25 años.

Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes o si nota que se siente peor o que desarrolla nuevos

síntomas mientras esté en tratamiento con Lamotrigina Normon:

Consulte a su médico lo antes posible o acuda al hospital más cercano.

Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar, cuidador o a un amigo cercano que puede

deprimirse o tener cambios significativos de ánimo, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles

que le digan si están preocupados por su depresión u otros cambios en su conducta.

Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como lamotrigina

también han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos

pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.

Si está tomando Lamotrigina Normon para la epilepsia

Las crisis en algunos tipos de epilepsia pueden ocasionalmente empeorar o suceder más a menudo mientras

esté tomando Lamotrigina Normon. Algunos pacientes pueden experimentar crisis graves, las cuales

pueden causar serios problemas de salud. Si las crisis suceden más a menudo o si experimenta crisis graves

mientras esté tomando Lamotrigina Normon:

Acuda a un médico inmediatamente.

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No se debe administrar Lamotrigina Normon a niños menores de 18 años para el tratamiento del

trastorno bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y otros problemas de

salud mental aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes

menores de 18 años.

Toma de Lamotrigina Normon con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que

tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos a base de plantas u otros medicamentos

adquiridos sin receta.

Su médico necesita saber si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia o para

problemas de salud mental. Esto es para asegurarse de que toma la dosis correcta de Lamotrigina Normon.

Entre estos medicamentos se incluyen:

oxcarbazepina,

felbamato,

gabapentina,

levetiracetam,

pregabalina,

topiramato

zonisamida, utilizados para el tratamiento de la epilepsia

litio, olanzapina o aripiprazol, utilizados para el tratamiento de problemas de salud mental

bupropión, utilizado para el tratamiento de problemas de salud mental o para dejar de fumar

Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interaccionan con Lamotrigina Normon o hacen más probable que las personas

tengan efectos adversos. Estos incluyen:

valproato, utilizado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental

carbamazepina, utilizado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental

fenitoína, primidona o fenobarbital, utilizados para el tratamiento de la epilepsia

risperidona, utilizado para el tratamiento de problemas de salud mental

rifampicina, que es un antibiótico

medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia

Humana (VIH) (SIDA) (una combinación de lopinavir y ritonavir o atazanavir y ritonavir)

anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva (ver a continuación).

Informe a su médico si está utilizando cualquiera de estos medicamentos, o si empieza o deja de utilizar,

cualquiera de estos medicamentos.

Los anticonceptivos hormonales (como la píldora anticonceptiva) pueden afectar a la forma de

actuar de Lamotrigina Normon.

Puede que su médico le recomiende que utilice un anticonceptivo hormonal en concreto o que utilice otro

método anticonceptivo distinto, como preservativos, diafragma o DIU. Si está tomando un anticonceptivo

hormonal como la píldora anticonceptiva, su médico puede realizarle un análisis de sangre para comprobar

los niveles de lamotrigina. Si está utilizando un anticonceptivo hormonal o si planea empezar a usar uno:

Consulte a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más adecuados para

usted.

Lamotrigina también puede afectar a la forma de actuar de los anticonceptivos hormonales, aunque es poco

probable que disminuya la eficacia de estos. Si usted está utilizando un anticonceptivo hormonal, y nota

cambios en su ciclo menstrual, como sangrado intermenstrual o pérdidas entre menstruaciones:

Informe a su médico. Estos pueden ser signos de que lamotrigina está afectando a la forma de actuar de su

anticonceptivo.

Síndrome de Brugada

El síndrome de Brugada es una enfermedad genética que causa una actividad eléctrica anormal del corazón.

Lamotrigina puede dar lugar a anomalías en el electrocardiograma (ECG) que pueden provocar arritmias

(ritmo cardiaco anormal). Consulte a su médico si presenta esta enfermedad.

Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH)

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Se han notificado casos de una reacción, rara pero muy grave, del sistema inmunológico en pacientes que

toman lamotrigina. Contacte de forma inmediata con su médico o farmacéutico si presenta alguno de los

siguientes síntomas mientras está tomando lamotrigina: fiebre, erupción, síntomas neurológicos (p. ej.,

espasmos o temblor, estado confusional, alteraciones de la función cerebral).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte

a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe dejar su tratamiento sin consultarlo con su médico. Esto es particularmente

importante si tiene epilepsia.

El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento con Lamotrigina Normon, por lo que

puede necesitar que le hagan un análisis de sangre y le ajusten su dosis.

Si Lamotrigina Normon se toma durante los 3 primeros meses del embarazo, puede haber un

pequeño aumento del riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento, incluyendo labio y/o

paladar hendido.

Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeando quedarse

embarazada y también durante el embarazo.

Si está en período de lactancia o si planea iniciar un período de lactancia, consulte a su médico o

farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El principio activo de Lamotrigina Normon pasa a la

leche materna y puede afectar a su bebé. Su médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia

mientras está tomando Lamotrigina Normon y realizará revisiones periódicas a su bebé en el caso de que

decida iniciar la lactancia, ya que puede sufrir somnolencia, erupción o una ganancia de peso escasa.

Informe a su médico si observa alguno de estos síntomas en su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Lamotrigina Normon puede causar mareos y visión doble.

No conduzca ni utilice máquinas a menos que esté seguro de no sentir estos efectos.

Si tiene epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Lamotrigina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Qué dosis de Lamotrigina Normon tomar

Puede llevar un tiempo hasta que el médico encuentre la dosis de Lamotrigina Normon más apropiada para

usted. La dosis que debe tomar dependerá de:

su edad

si está tomando Lamotrigina Normon junto con otros medicamentos

si tiene algún problema de hígado o de riñón

El médico le prescribirá una dosis baja al inicio del tratamiento y, de forma gradual, aumentará la dosis

durante varias semanas hasta alcanzar la dosis más apropiada para usted (llamada dosis efectiva). No tome

nunca más cantidad de Lamotrigina Normon de la que su médico le haya indicado.

Normalmente, la dosis efectiva de Lamotrigina Normon para adultos y niños de 13 años de edad y en

adelante, está entre 100 mg y 400 mg al día.

Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal, normalmente entre 1

mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta una dosis de mantenimiento máxima de 200 mg al

día.

No se recomienda el uso de Lamotrigina Normon en niños menores de 2 años.

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Cómo tomar la dosis de Lamotrigina Normon

Tome su dosis de Lamotrigina Normon una o dos veces al día, según le haya aconsejado su médico. Pueden

ser tomados con o sin alimentos.

Siempre tome la dosis completa que el médico le ha prescrito. Nunca tome parte del comprimido.

Su médico puede aconsejarle que empiece o deje de tomar otros medicamentos, dependiendo del problema

por el que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.

Los comprimidos dispersables/masticables de Lamotrigina Normon pueden tragarse enteros con un poco de

agua, masticarse o añadirles agua para disolverlos.

Masticar el comprimido:

Es posible que, al masticar el comprimido, necesite beber un poco de agua para ayudar a que el

comprimido se disuelva en la boca. Después de tragarlo, beba un poco más de agua para asegurarse de que

ha tomado todo el medicamento.

Para disolver el medicamento:

ponga el comprimido en un vaso que contenga agua suficiente para cubrir el comprimido entero.

agite para disolver o espere hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.

beba todo el líquido.

añada un poco más de agua al vaso y bébala para asegurarse de que no queda nada de medicamento

en el vaso.

Si toma más Lamotrigina Normon del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si toma más Lamotrigina Normon del que debe puede ser más propenso a tener efectos adversos

graves que pueden ser mortales.

Alguien que haya tomado demasiada Lamotrigina Normon puede tener alguno de estos síntomas:

movimientos rápidos e incontrolables de los ojos (nistagmo)

torpeza y pérdida de coordinación, afectando al equilibrio (ataxia)

cambios en el ritmo cardiaco (generalmente detectados con un ECG)

pérdida de consciencia, convulsiones o coma.

Si olvidó tomar Lamotrigina Normon

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

En caso de olvidar tomar dosis múltiples de Lamotrigina Normon:

Pregunte a su médico para que le aconseje cómo empezar el tratamiento de nuevo. Es importante que

haga esto.

No deje de tomar Lamotrigina Normon sin el consejo de su médico

Debe tomar Lamotrigina Normon durante todo el tiempo que su médico le recomiende. No deje de tomarlo

a no ser que su médico le aconseje hacerlo.

Si está tomando Lamotrigina Normon para el tratamiento de la epilepsia

Para dejar de tomar Lamotrigina Normon, es importante que la dosis se reduzca gradualmente, durante

aproximadamente 2 semanas. Si deja de tomar Lamotrigina Normon de repente, puede volver a padecer los

síntomas de la epilepsia o puede que la enfermedad empeore.

Si está tomando Lamotrigina Normon para el trastorno bipolar

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Lamotrigina Normon puede tardar un tiempo en actuar, por lo que es improbable que se sienta mejor de

forma inmediata. Si deja de tomar Lamotrigina Normon, no necesita reducir su dosis gradualmente. Pero

aún así, antes de interrumpir el tratamiento con Lamotrigina Normon, debe consultar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida: consulte a su médico inmediatamente.

Un número reducido de personas que toman lamotrigina tienen reacciones alérgicas o reacciones en la piel

que potencialmente pueden amenazar su vida, las cuales pueden dar lugar a problemas más graves si no son

tratadas.

Es más probable que estos síntomas aparezcan durante los primeros meses del tratamiento con Lamotrigina

Normon, especialmente si la dosis inicial es muy alta o si el incremento de la dosis es muy rápido, o si está

tomando Lamotrigina Normon con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas son

más frecuentes en los niños, por lo tanto los padres deben de prestarles una atención especial.

Los síntomas de estas reacciones incluyen:

erupciones cutáneas o enrojecimiento, que pueden dar lugar a reacciones en la piel que pueden

amenazar la vida, incluyendo erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, que

ocurre especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson),

descamación en una zona extensa de la piel (más del 30% de la superficie del cuerpo – necrolisis

epidérmica tóxica) o erupción cutánea extensa con afectación del hígado, la sangre y otros órganos

del cuerpo (reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos también conocida como

síndrome de hipersensibilidad (DRESS)).

úlceras en la boca, garganta, nariz o genitales.

dolor en la boca o tener los ojos rojos o hinchados (conjuntivitis).

temperatura elevada (fiebre), síntomas parecidos a la gripe o somnolencia (sopor).

hinchazón alrededor de la cara o inflamación de los ganglios del cuello, axilas o ingles.

sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o que los dedos se vuelvan azulados.

dolor de garganta o padecer más infecciones de lo normal (como resfriados).

aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre.

aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinófilos).

nódulos linfáticos agrandados.

afectación de órganos del cuerpo incluyendo el hígado y los riñones.

En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves. Pero usted debe ser

consciente de que potencialmente pueden amenazar la vida y pueden dar lugar a problemas más

graves, como fallo orgánico, si no se tratan. Si nota cualquiera de estos síntomas:

Contacte con un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarle pruebas para valorar el

funcionamiento del hígado, de los riñones o de la sangre y puede indicarle que interrumpa el tratamiento

con Lamotrigina Normon. Si ha desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica

tóxica, su médico le indicará que nunca más debe volver a tomar lamotrigina.

Efectos adversos muy frecuentes

Estos afectan a más de 1 de cada 10 personas:

dolor de cabeza

erupción cutánea

Efectos adversos frecuentes

Estos afectan hasta 1 de cada 10 personas:

agresividad o irritabilidad

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sensación de sueño o somnolencia

sensación de mareo

espasmos o temblores

dificultad para dormir (insomnio)

sentirse agitado

diarrea

boca seca

náuseas o vómitos

sensación de cansancio

dolor en la espalda, en las articulaciones o en otros lugares.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

torpeza y pérdida de coordinación (ataxia)

visión doble o visión borrosa

disminución de la masa capilar o pérdida inusual del pelo (alopecia).

Efectos adversos raros

Estos afectan hasta 1 de cada 1.000 personas:

reacción en la piel que puede amenazar la vida (síndrome de Stevens-Johnson) (ver también la

información al principio de la sección 4)

un conjunto de síntomas que incluyen: fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello

y sensibilidad extrema a la luz brillante.

Esto puede ser causado por una inflamación de las membranas que cubren el cerebro y la médula

espinal (meningitis). Estos síntomas desaparecen normalmente cuando se interrumpe el

tratamiento. No obstante, si los síntomas continúan o empeoran, contacte con su médico

movimientos rápidos e incontrolables de ojos (nistagmo)

picor de ojos, con secreción y legañas en los párpados (conjuntivitis).

Efectos adversos muy raros

Estos afectan hasta 1 de cada 10.000 personas:

una reacción en la piel que puede amenazar la vida (necrolisis epidérmica tóxica) (ver también la

información al principio de la sección 4)

reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (ver también la

información al principio de la sección 4)

temperatura elevada (fiebre) (ver también la información al principio de la sección 4)

hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o axilas

(linfadenopatía) (ver también la información al principio de la sección 4)

cambios en la función del hígado, que pueden observarse en los análisis de sangre, o fallo hepático

(ver también la información al principio de la sección 4)

trastorno grave de la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparición inesperada

de moratones (coagulación intravascular diseminada) (ver también la información al principio de

la sección 4)

cambios que puedan observarse en los análisis de sangre incluyendo número reducido de glóbulos

rojos (anemia), número reducido de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis),

número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido de todos los tipos de células de

la sangre (pancitopenia) y una alteración de la médula ósea denominada anemia aplásica

alucinaciones (escuchar o ver cosas que no están realmente)

confusión

sentirse inseguro o con inestabilidad al moverse

movimientos corporales incontrolables (tics), espasmos musculares incontrolables que afectan a los

ojos, cabeza y torso (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales como sacudidas, espasmos o

rigidez

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en personas con epilepsia, crisis más frecuentes

en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas

reacción similar al lupus (los síntomas pueden incluir: dolor de espalda o articulaciones los cuales

pueden ir algunas veces acompañados de fiebre y/o enfermedad generalizada).

Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a

tomar Lamotrigina).

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos han aparecido en un reducido número de personas pero su frecuencia exacta es

desconocida:

se han comunicado alteraciones óseas que incluyen osteopenia y osteoporosis (disminución del

espesor del hueso) y fracturas. Consulte con su médico o farmacéutico si ha tomado antiepilépticos

durante un tiempo prolongado, si tiene un historial de osteoporosis o si toma esteroides

pesadillas

disminución de la inmunidad, debido a la reducción en los niveles de anticuerpos llamados

inmunoglobulinas en la sangre que ayudan a proteger contra la infección.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través

Sistema

Español

Farmacovigilancia

Medicamentos

Humano:

https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lamotrigina Normon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lamotrigina Normon comprimidos dispersables/masticables

El principio activo es lamotrigina. Cada comprimido dispersable/masticable contiene 25 mg de lamotrigina.

Los demás componentes son: Crospovidona, sacarina sódica (E-954), esencia de naranja (sustancias

aromatizantes, maltodextrina de maiz, α-tocoferol (E-307) y alcohol bencílico), estearato de magnesio y

sílice coloidal.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos dispersables/masticables de Lamotrigina Normon 25 mg son comprimidos redondos de

color blanco o casi blanco.

Cada envase contiene blisters de 21, 42 ó 56 comprimidos.

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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2018

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentso y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es