LAMIVUDINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LAMIVUDINA

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

J05AF05

Designación común internacional (DCI):

LAMIVUDINE

Composición:

Excipientes: ISOMALTA,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa - Lamivudina

Resumen del producto:

LAMIVUDINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/10/2013 / Revocado 05/12/2016

Fecha de autorización:

2013-10-01

Información para el usuario

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LAMIVUDINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lamivudina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Sandoz 300 mg
3.
Cómo tomar Lamivudina Sandoz 300 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamivudina Sandoz 300 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMIVUDINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LAMIVUDINA
SE
UTILIZA
EN
EL
TRATAMIENTO
DE
LA
INFECCIÓN
PRODUCIDA
POR
EL
VIH
(VIRUS
DE
LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS Y NIÑOS.
El
principio
activo
es
lamivudina.
Lamivudina
es
un
tipo
de
medicamento
conocido
como
un
antirretroviral. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
_inhibidores de la transcriptasa inversa _
_análogos de nucleósidos _(_INTIs_).
Lamivudina no cura completamente la infección por VIH; reduce la
cantidad de virus en el organismo y la
mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4
en sangre. Las células CD4 son un
tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función
ayudando a su organismo a luchar contra
la infección.
No todo el mundo responde al tratamiento con lamivudina de la misma
manera. Su médico controlará la
eficacia de su tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMIVUDINA SANDOZ
NO TOME LAMIVUDINA:

si
es
alérgico
(hipersensible)
a
lamivudina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamivudina Sandoz 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de lamivudina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Isomalta(isomaltitol) (E953)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, en forma de
cápsula, biconvexos de dimensiones
19,1 x 8,9 mm, marcados con un 17 en una cara y una J en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamivudina está indicado en terapia de combinación antirretroviral
para el tratamiento de adultos y niños
infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por
VIH. Lamivudina Sandoz puede administrarse con o sin alimentos.
Para asegurar la administración completa de la dosis, el (los)
comprimido(s) deben tragarse idealmente sin
partir. Para pacientes que no son capaces de tragar los comprimidos,
lamivudina está disponible en solución
oral. Alternativamente, pueden partir los comprimidos y añadirlos a
una pequeña cantidad de comida semi-
sólida o líquido, la cual debe tomarse inmediatamente (ver sección
5.2).
_Adultos y adolescentes (mayores de 12 años de edad): _la dosis
recomendada de lamivudina es 300 mg al
día. Esta dosis puede administrarse como 150 mg dos veces al día o
como 300 mg una vez al día (ver
sección 4.4). El comprimido de 300 mg sólo es adecuado para la pauta
de una vez al día.
Los pacientes que se cambian a la pauta de una vez al día deberían
tomar 150 mg dos veces al día y
cambiar a 300 mg una vez al día la mañana siguiente. Cuando se
prefiere una pauta de una vez al día por la
noche, debería tomar 150 mg de lamivudina sólo en la primera
mañana, seguido de 300 mg por la noche.
Cuando se vuelve al régimen de do