LAMICTAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LAMICTAL 2 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES/ DISPERSABLES
  • Dosis:
  • 2 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE
  • Composición:
  • LAMOTRIGINA 2 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LAMICTAL 2 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES/DISPERSABLES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lamotrigina
  • Resumen del producto:
  • LAMICTAL 2 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES/ DISPERSABLES , 30 comprimidos Autorizado 22/ 11/ 2001 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 64391
  • Fecha de autorización:
  • 22-11-2001
  • última actualización:
  • 16-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

LAMICTAL 2 mg comprimidos masticables/dispersables

Lamotrigina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.

Qué es Lamictal y para qué se utiliza

2.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamictal

3.

Cómo tomar Lamictal

4.

Posibles efectos adversos

5.

Conservación de Lamictal

6.

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lamictal y para qué se utiliza

Lamictal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se puede utilizar para el

tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el trastorno bipolar.

Lamictal se utiliza para el tratamiento de la epilepsia porque bloquea las señales en el cerebro que

desencadenan crisis epilépticas (ataques).

En adultos y niños de 13 años de edad y en adelante, Lamictal puede utilizarse solo o en

combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia. Lamictal también puede

utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las crisis que produce una

enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.

En niños entre 2 y 12 años de edad, Lamictal puede utilizarse en combinación con otros

medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También puede utilizarse sin

combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamado crisis de

ausencia típicas.

Lamictal también se usa para el tratamiento del trastorno bipolar.

Las personas con trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambios del

estado de ánimo radicales, con períodos de manía (excitación o euforia) alternados con períodos de

depresión (tristeza profunda o desesperación). En adultos de 18 años de edad en adelante, Lamictal puede

usarse para prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastorno bipolar, bien solo o en

combinación con otros medicamentos. No se conoce cómo actúa Lamictal en el cerebro para tener este

efecto.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamictal

No tome Lamictal:

si es alérgico (hipersensible) a la lamotrigina o a alguno de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6).

Si este es su caso:

Informe a su médico, y no tome Lamictal.

Tenga especial cuidado con Lamictal

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lamictal:

si tiene algún problema de riñón

si en alguna ocasión le ha aparecido una erupción cutánea después de tomar lamotrigina u otros

medicamentos para el trastorno bipolar o la epilepsia

si en alguna ocasión ha tenido meningitis después de tomar lamotrigina (lea la descripción de

estos síntomas en la sección 4 de este prospecto: Efectos adversos raros)

si ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina

si padece una enfermedad llamada Síndrome de Brugada. El síndrome de Brugada es una

enfermedad genética que causa una actividad eléctrica anormal del corazón. Lamotrigina puede dar

lugar a anomalías en el electrocardiograma (ECG) que pueden provocar arritmias (ritmo cardiaco

anormal).

Si este es su caso:

Informe a su médico, quien decidirá disminuir la dosis o determinará que Lamictal no es adecuado

para usted.

Información importante sobre reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida

Un pequeño número de personas que toman Lamictal tienen reacciones alérgicas o reacciones en la piel que

potencialmente pueden amenazar la vida, las cuales pueden conducir a problemas más graves si no son

tratadas. Estas reacciones pueden incluir síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica

(NET) y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Es necesario que conozca

los síntomas de estas reacciones y que esté pendiente de las mismas mientras esté tomando Lamictal.

Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospectoReacciones que

potencialmente pueden amenazar la vida: consulte a su médico inmediatamente”.

Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH)

Se han notificado casos de una reacción, rara pero muy grave, del sistema inmunológico en pacientes que

toman lamotrigina.

Contacte de forma inmediata con su médico o farmacéutico si presenta alguno de los siguientes

síntomas mientras está tomando lamotrigina: fiebre, erupción, síntomas neurológicos (p. ej.,

espasmos o temblor, estado confusional, alteraciones de la función cerebral).

Pensamientos de autolesión o suicidio

Los fármacos antiepilépticos se utilizan para tratar diferentes enfermedades, entre ellas la epilepsia y el

trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión pensamientos

de autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estos

pensamientos en las siguientes situaciones:

cuando empiece el tratamiento

si ha tenido anteriormente pensamientos de autolesión o suicidio

si tiene menos de 25 años.

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Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si nota que se siente peor o que desarrolla nuevos

síntomas mientras esté en tratamiento con Lamictal:

Consulte a su médico lo antes posible o acuda al hospital más cercano.

Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar, cuidador o a un amigo cercano que puede

deprimirse o tener cambios significativos de ánimo, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles

que le digan si están preocupados por su depresión u otros cambios en su conducta.

Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Lamictal también

han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos,

contacte inmediatamente con su médico.

Si está tomando Lamictal para la epilepsia

Las crisis en algunos tipos de epilepsia pueden ocasionalmente empeorar o suceder más a menudo mientras

esté tomando Lamictal. Algunos pacientes pueden experimentar crisis graves, las cuales pueden causar

serios problemas de salud. Si las crisis suceden más a menudo o si experimenta crisis graves mientras esté

tomando Lamictal:

Acuda a un médico inmediatamente.

No se debe administrar Lamictal a niños menores de 18 años para el tratamiento del trastorno

bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y otros problemas de salud

mental aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores

de 18 años.

Toma de Lamictal con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener

que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos a base de plantas u otros

medicamentos adquiridos sin receta.

Su médico necesita saber si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia o para

problemas de salud mental. Esto es para asegurarse de que toma la dosis correcta de Lamictal. Entre estos

medicamentos se incluyen:

oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato o

zonisamida, utilizados para el tratamiento de la epilepsia

litio, olanzapina o aripiprazol, utilizados para el tratamiento de problemas de salud mental

bupropión, utilizado para el tratamiento de problemas de salud mental o para dejar de fumar.

Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interaccionan con Lamictal o hacen más probable que las personas tengan efectos

adversos. Estos incluyen:

valproato, utilizado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental

carbamazepina, utilizado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental

fenitoína, primidona o fenobarbital, utilizados para el tratamiento de la epilepsia

risperidona, utilizado para el tratamiento de problemas de salud mental

rifampicina, que es un antibiótico

medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia

Humana (VIH)(SIDA) (una combinación de lopinavir y ritonavir o atazanavir y ritonavir)

anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva (ver a continuación).

Informe a su médico si está utilizando cualquiera de estos medicamentos, o si empieza o deja de

utilizar cualquiera de estos medicamentos.

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Los anticonceptivos hormonales (como la píldora anticonceptiva) pueden afectar a la forma de

actuar de Lamictal.

Puede que su médico le recomiende que utilice un anticonceptivo hormonal en concreto o que utilice otro

método anticonceptivo distinto, como preservativos, diafragma o DIU. Si está tomando un anticonceptivo

hormonal, como la píldora anticonceptiva, su médico puede realizarle un análisis de sangre para comprobar

los niveles de Lamictal. Si está utilizando un anticonceptivo hormonal o si planea empezar a usar uno:

Consulte con su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más

adecuados para usted.

Lamictal también puede afectar a la forma de actuar de los anticonceptivos hormonales, aunque es poco

probable que disminuya la eficacia de estos. Si usted está utilizando un anticonceptivo hormonal y nota

cambios en su ciclo menstrual, como sangrado intermenstrual o pérdidas entre menstruaciones:

Informe a su médico. Estos pueden ser signos de que Lamictal está afectando a la forma de actuar

de su anticonceptivo.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse

embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe dejar su tratamiento sin consultarlo con su médico. Esto es particularmente

importante si tiene epilepsia.

El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento con Lamictal, por lo que puede

necesitar que le hagan un análisis de sangre y le ajusten su dosis.

Si Lamictal se toma durante los 3 primeros meses del embarazo, puede haber un pequeño

aumento del riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento, incluyendo labio y/o

paladar hendido.

Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeando

quedarse embarazada y también durante el embarazo.

Si está en período de lactancia o si planea iniciar la lactancia, consulte a su médico o

farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El principio activo de Lamictal pasa a la leche

materna y puede afectar a su bebé. Su médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia

mientras está tomando Lamictal y realizará revisiones periódicas a su bebé en el caso de que decida

iniciar la lactancia, ya que puede sufrir somnolencia, erupción o una ganancia de peso escasa.

Informe a su médico si observa alguno de estos síntomas en su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Lamictal puede causar mareos y visión doble.

No conduzca ni utilice máquinas a menos que esté seguro de no sentir estos efectos.

Si tiene epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Lamictal

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Qué dosis de Lamictal tomar

Puede llevar un tiempo hasta que el médico encuentre la dosis de Lamictal más apropiada para usted. La

dosis que debe tomar dependerá de:

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su edad

si está tomando Lamictal junto con otros medicamentos

si tiene algún problema de hígado o de riñón.

El médico le prescribirá una dosis baja al inicio del tratamiento y, de forma gradual, aumentará la dosis

durante varias semanas hasta alcanzar la dosis más apropiada para usted (llamada dosis efectiva). No tome

nunca más cantidad de Lamictal de la que su médico le haya indicado.

Normalmente, la dosis efectiva de Lamictal para adultos y niños de 13 años de edad y en adelante, está

entre 100 mg y 400 mg al día.

Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal, normalmente entre 1

mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta una dosis de mantenimiento máxima de 200 mg al

día.

No se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 2 años.

Cómo tomar la dosis de Lamictal

Tome su dosis de Lamictal una o dos veces al día, según le haya aconsejado su médico. Pueden ser

tomados con o sin alimentos.

Siempre tome la dosis completa que el médico le ha prescrito. Nunca tome parte del comprimido.

Su médico puede aconsejarle que empiece o deje de tomar otros medicamentos, dependiendo del problema

por el que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.

Los comprimidos masticables/dispersables de Lamictal pueden tragarse enteros con un poco de agua,

masticarse o añadirles agua para disolverlos.

Masticar el comprimido:

Es posible que, al masticar el comprimido, necesite beber un poco de agua para ayudar a que el

comprimido se disuelva en la boca. Después de tragarlo, beba un poco más de agua para asegurarse de que

ha tomado todo el medicamento.

Para disolver el medicamento:

ponga el comprimido en un vaso que contenga agua suficiente como para cubrir el comprimido

entero

agite para disolver o espere hasta que el comprimido esté totalmente disuelto

beba todo el líquido

añada un poco más de agua al vaso y bébala para asegurarse de que no queda nada de medicamento

en el vaso.

Si toma más Lamictal del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte con su médico, farmacéutico o llame al

Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la

cantidad ingerida.

Si toma más Lamictal del que debe puede ser más propenso a tener efectos adversos graves que

pueden ser mortales.

Alguien que haya tomado demasiado Lamictal puede tener alguno de estos síntomas:

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movimientos rápidos e incontrolables de los ojos (nistagmo)

torpeza y pérdida de coordinación, afectando al equilibrio (ataxia)

cambios en el ritmo cardiaco (generalmente detectados con un ECG)

pérdida de consciencia, convulsiones o coma.

Si olvidó tomar una dosis de Lamictal

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

En caso de olvidar tomar dosis múltiples de Lamictal

Pregunte a su médico para que le aconseje cómo empezar el tratamiento de nuevo. Es

importante que haga esto.

No deje de tomar Lamictal sin el consejo de su médico

Debe tomar Lamictal durante todo el tiempo que su médico le recomiende. No deje de tomarlo a no ser que

su médico le aconseje hacerlo.

Si está tomando Lamictal para el tratamiento de la epilepsia

Para dejar de tomar Lamictal, es importante que la dosis se reduzca gradualmente, durante

aproximadamente 2 semanas. Si deja de tomar Lamictal de repente, puede volver a padecer los síntomas de

la epilepsia o puede que la enfermedad empeore.

Si está tomando Lamictal para el trastorno bipolar

Lamictal puede tardar un tiempo en actuar, por lo que es improbable que se sienta mejor de forma

inmediata. Si deja de tomar Lamictal, no necesita reducir su dosis gradualmente. Pero, aún así, antes de

interrumpir el tratamiento con Lamictal debe consultar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida: consulte a su médico inmediatamente.

Un número reducido de personas que toman Lamictal tienen reacciones alérgicas o reacciones en la piel

que potencialmente pueden amenazar su vida, las cuales pueden dar lugar a problemas más graves si no son

tratadas.

Es más probable que estos síntomas aparezcan durante los primeros meses del tratamiento con Lamictal,

especialmente si la dosis inicial es muy alta o si el incremento de la dosis es muy rápido, o si está tomando

Lamictal con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas son más frecuentes en los

niños, por lo tanto los padres deben de prestarles una atención especial.

Los síntomas de estas reacciones incluyen:

erupciones cutáneas o enrojecimiento, que pueden dar lugar a reacciones en la piel que pueden

amenazar la vida, incluyendo erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, que

ocurre especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson),

descamación en una zona extensa de la piel (más del 30% de la superficie del cuerpo – necrolisis

epidérmica tóxica) o erupción cutánea extensa con afectación del hígado, la sangre y otros órganos

del cuerpo (reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos también conocida como

síndrome de hipersensibilidad (DRESS))

úlceras en la boca, garganta, nariz o genitales

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dolor en la boca o tener los ojos rojos o hinchados (conjuntivitis)

temperatura elevada (fiebre), síntomas parecidos a la gripe o somnolencia (sopor)

hinchazón alrededor de la cara, o inflamación de los ganglios del cuello, axilas o ingles

sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o que los dedos se vuelvan azulados

dolor de garganta o padecer más infecciones de lo normal (como resfriados)

aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre

aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinófilos)

nódulos linfáticos agrandados

afectación de órganos del cuerpo incluyendo el hígado y los riñones.

En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves. Pero usted debe ser

consciente de que potencialmente pueden amenazar la vida y pueden dar lugar a problemas más

graves, como fallo orgánico, si no se tratan. Si nota cualquiera de estos síntomas:

Contacte con un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarle pruebas para

valorar el funcionamiento del hígado, de los riñones o de la sangre y puede indicarle que

interrumpa el tratamiento con Lamictal. Si ha desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson o

necrolisis epidérmica tóxica, su médico le indicará que nunca más debe volver a tomar lamotrigina.

Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar

Lamictal).

Efectos adversos muy frecuentes

Estos afectan a más de 1 de cada 10 personas:

dolor de cabeza

erupción cutánea.

Efectos adversos frecuentes

Estos afectan hasta 1 de cada 10 personas:

agresividad o irritabilidad

sensación de sueño o somnolencia

sensación de mareo

espasmos o temblores

dificultad para dormir (insomnio)

sentirse agitado

diarrea

boca seca

náuseas o vómitos

sensación de cansancio

dolor en la espalda, en las articulaciones o en otros lugares.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

torpeza y pérdida de coordinación (ataxia)

visión doble o visión borrosa

disminución de la masa capilar o pérdida inusual del pelo (alopecia).

Efectos adversos raros

Estos afectan hasta 1 de cada 1.000 personas:

reacción en la piel que puede amenazar la vida (síndrome de Stevens-Johnson) (ver también la

información al principio de la sección 4)

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un conjunto de síntomas que incluyen: fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello

y sensibilidad extrema a la luz brillante.

Esto puede ser causado por una inflamación de las membranas que cubren el cerebro y la médula

espinal (meningitis). Estos síntomas desaparecen normalmente cuando se interrumpe el

tratamiento. No obstante, si los síntomas continúan o empeoran, contacte con su médico

movimientos rápidos e incontrolables de ojos (nistagmo)

picor de ojos, con secreción y legañas en los párpados (conjuntivitis).

Efectos adversos muy raros

Estos afectan hasta 1 de cada 10.000 personas:

una reacción en la piel que puede amenazar la vida (necrolisis epidérmica tóxica) (ver también la

información al principio de la sección 4)

reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (ver también la

información al principio de la sección 4)

temperatura elevada (fiebre) (ver también la información al principio de la sección 4)

hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o axilas

(linfadenopatía) (ver también la información al principio de la sección 4)

cambios en la función del hígado, que pueden observarse en los análisis de sangre, o fallo hepático

(ver también la información al principio de la sección 4)

trastorno grave de la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparición inesperada

de moratones (coagulación intravascular diseminada) (ver también la información al principio de

la sección 4)

cambios que puedan observarse en los análisis de sangre incluyendo número reducido de glóbulos

rojos (anemia), número reducido de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis),

número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido de todos los tipos de células de

la sangre (pancitopenia) y una alteración de la médula ósea denominada anemia aplásica

alucinaciones (escuchar o ver cosas que no están realmente)

confusión

sentirse inseguro o con inestabilidad al moverse

movimientos corporales incontrolables (tics), espasmos musculares incontrolables que afectan a los

ojos, cabeza y torso (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales como sacudidas, espasmos o

rigidez

en personas con epilepsia, crisis más frecuentes

en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas

reacción similar al lupus (los síntomas pueden incluir: dolor de espalda o articulaciones los cuales

pueden ir algunas veces acompañados de fiebre y/o enfermedad generalizada)

Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a

tomar Lamictal).

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos han aparecido en un reducido número de personas pero su frecuencia exacta es

desconocida:

se han comunicado alteraciones óseas que incluyen osteopenia y osteoporosis (disminución del

espesor del hueso) y fracturas. Consulte con su médico o farmacéutico si ha tomado antiepilépticos

durante un tiempo prolongado, si tiene un historial de osteoporosis o si toma esteroides

pesadillas

disminución de la inmunidad, debido a la reducción en los niveles de anticuerpos llamados

inmunoglobulinas en la sangre que ayudan a proteger contra la infección.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

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https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lamictal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, estuche o frasco.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Lamictal no necesita condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lamictal 2 mg comprimidos masticables/dispersables

El principio activo es lamotrigina. Cada comprimido masticable/dispersable contiene 2 mg de lamotrigina.

Los demás componentes son: carbonato de calcio, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución,

silicato de aluminio y magnesio, glicolato sódico de almidón (Tipo A) de patata, povidona K30, sacarina

sódica, estearato de magnesio, saborizante de grosella negra.

Aspecto del producto y contenido del envase de Lamictal comprimidos masticables/dispersables

Los comprimidos masticables/dispersables de Lamictal son de color blanco a blanquecino y pueden estar

ligeramente moteados. Los comprimidos tienen olor a grosella negra.

Los comprimidos masticables/dispersables de Lamictal 2 mg son redondos. Los comprimidos están

marcados con “LTG” sobre el número “2”; la otra cara esta marcada con dos superelipses que se solapan

perpendicularmente. Cada frasco contiene 30 comprimidos.

Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

Madrid

Responsable de la fabricación:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Polonia

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Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Austria

Lamictal

Bélgica

Lamictal

Bulgaria

Lamictal

Croacia

Lamictal

Chipre

Lamictal

República Checa

Lamictal

Dinamarca

Lamictal

Estonia

Lamictal

Finlandia

Lamictal

Francia

Lamictal

Alemania

Lamictal

Grecia

Lamictal

Hungría

Lamictal

Islandia

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Irlanda

Lamictal

Italia

Lamictal

Letonia

Lamictal

Lituania

Lamictal

Luxemburgo

Lamictal

Malta

Lamictal

Holanda

Lamictal

Noruega

Lamictal

Polonia

Lamitrin

Lamitrin S

Portugal

Lamictal

Rumanía

Lamictal

Eslovaquia

Lamictal

Eslovenia

Lamictal

España

Lamictal

Suecia

Lamictal

Reino Unido

Lamictal

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/