LACTULOSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LACTULOSA SANDOZ 10 g SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG
  • Composición:
  • Excipientes: N/ A
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LACTULOSA SANDOZ 10 g SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • LAXANTES - Laxantes osmóticos - Lactulosa
  • Resumen del producto:
  • LACTULOSA SANDOZ 10 g SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG , 10 sobres Revocado 18/ 08/ 2016 No Comercializado - LACTULOSA SANDOZ 10 g SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG , 50 sobres Revocado 18/ 08/ 2016 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 22/06/2012 / Revocado 18/08/2016
  • Número de autorización:
  • 75600
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO

Prospecto: información para el paciente

Lactulosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

Posibles efectos adversos

Conservación del envase e información adicional

expulsar, introduciendo agua en el intestino. No se absorbe en el organismo.

No tome Lactulosa

es alérgico (hipersensible) al lactulosa

o a

cualquiera de

demás

componentes

este

medicamento,

si tiene:

galactosemia (trastorno genético grave en el que se no puede digerir la galactosa),

una enfermedad inflamatoria intestinal aguda (como la enfermedad de Crohn o

colitis

ulcerosa), bloqueo intestinal (aparte del estreñimiento normal), perforación

digestiva

riesgo

de perforación digestiva, dolor abdominal de causa indeterminada.

Advertencias y precauciones

Si sufre síntomas como exceso de gases en el intestino o hinchazón después de usarlo, deje el tratamiento y

consulte a su médico.

En estos casos su médico supervisará de cerca el tratamiento.

El uso a largo plazo de dosis no ajustadas (cuando se superan las 2-3 deposiciones blandas al día) o el uso

incorrecto pueden provocar diarrea y alteraciones del equilibrio electrolítico.

Lactulosa Sandoz 10 g solución oral en sobres EFG

Qué es

Lactulosa Sandoz

y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar

Lactulosa Sandoz

Como tomar

Lactulosa Sandoz

Conservación de

Lactulosa Sandoz

1.

Qué es

Lactulosa Sandoz

y para que se utliza

Lactulosa Sandoz

contiene un laxante denominado lactulosa. Ablanda las heces y hace que sean más fáciles de

Lactulosa Sandoz

se usa para tratar los síntomas de estreñimiento.

2.

Que necesita saber antes de empezar

Lactulosa Sandoz

Informe a su médico antes de tomar

Lactulosa Sandoz

si sufre síndrome gastro-cardíaco (síndrome de Roehmheld).

Si es un paciente de edad avanzada o un paciente con un mal estado general y toma lactulosa durante un

período de más de 6 meses, su médico analizará periódicamente sus electrolitos en sangre.

No utilice Laevolac sin asesoramiento médico durante más de dos semanas.

Cada 15 ml contienen no más de 100 mg/ml g de galactosa, no más de 67 mg7ml de lactosa y no mas de 7

mg/ml de fructosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa (como galactosemia) o a la

fructosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o

malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Cada 15 ml de solución contienen no más de 67 mg/ml de lactosa, 100 mg/ml de galactosa, 67 mg/ml de

epilactosa, 27 mg/ml de tagatosa y 7 mg/ml de fructosa.

Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar

este medicamento.

Niños de hasta 6 años de edad

normales de expulsión de las heces.

En estos casos su médico supervisará de cerca el tratamiento.

Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico

antes de tomar este medicamento.

Durante

tratamiento

laxantes,

deberá

beber

suficiente

cantidad

líquidos

(aprox.

l/día,

equivalente a 6-8 vasos).

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que

tomar cualquier otro medicamento.

Lactulosa puede aumentar la pérdida de potasio causada por otros medicamentos (p.ej., tiazidas, esteroides

y amfotericina B). El uso de glucósidos cardíacos (p.ej., digoxina) junto con lactulosa puede incrementar el

efecto de los glucósidos reduciendo el potasio en sangre.

Con el aumento de la dosis, se observa una reducción del pH del colon. Por tanto, los fármacos que se

liberan en el colon de forma dependiente del pH (p.ej., 5-AAS) pueden inactivarse.

Toma de Lactulosa con alimentos y bebida y alcohol

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Laevolac no afectará a su capacidad para conducir de forma segura o usar máquinas.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tome sus dosis a la misma hora todos los días. La dosis se podrá administrar una vez al día, por ejemplo

con el desayuno, o dividida en dos o tres dosis al día.

Trágue el medicamento con rapidez. No lo mantenga en la boca.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lactulosa Sandoz

En circunstancias especiales, su médico puede prescribir Lactulosa Sandoz para un niño, lactante o recién nacido.

Lactulosa Sandoz no se debe dar normalmente a lactantes y niños pequeños, ya que puede alterar los reflejos

Lactulosa Sandoz puede contener pequeñas cantidades de azúcares.

Interacción de Lactulosa Sandoz con otros medicamentos

Lactulosa Sandoz puede tomarse con o sin comida. No hay ninguna limitación a lo que puede comer o beber.

Como tomar Lactulosa Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lactulosa Sandoz indicadas por su médico o farmacéutico.

Durante el tratamiento con laxantes, deberá beber suficiente cantidad de líquidos (aprox. 2l/día, equivalente

a 6-8 vasos).

Para la administración de dosis exactas a lactantes, niños pequeños y niños mayores de 6 años, se debe

tener en cuenta que no todas las recomendaciones posológicas incluidas a continuación se pueden llevar a

cabo con lactulosa y que hay otros productos autorizados disponibles.

Estreñimiento:

Dosis de ataque

Dosis de mantenimiento

Adultos y adolescentes

mayores de 14 años

15-45 ml

al día

1-3 sobres,

correspondientes a 10-30

g de lactulosa

15-30 ml al

día

1-2 sobres,

correspondientes a 10-

20 g de lactulosa

Niños

(7-14 años)

15 ml al

día

1 sobre, correspondiente a

10 g de lactulosa

15 ml al día

1 sobre, correspondiente

a 10 g de lactulosa

A partir de entonces la dosis puede reducirse individualmente.

La dosis diaria se tomará junto con el desayuno. Puede tardar 2-3 días en lograr el efecto deseado, ya que la

lactulosa no se degrada hasta que no llega al colon.

Uso en niños

No hay recomendaciones posológicas especiales para los pacientes de edad avanzada y pacientes con

insuficiencia renal o hepática.

Si toma más Laevolac del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

No se preocupe si se olvida de tomar una dosis de Laevolac. Simplemente tome la dosis siguiente a la hora

habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Puede que no se logre el efecto deseado del medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, lactulosa puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Las frecuencias se definen como sigue:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Puede tomar Lactulosa Sandoz solución oral en sobres sin diluir o diluido en un poco de líquido.

No administre Lactulosa Sandoz a niños sin consultar a su médico para su prescripción y una estrecha supervisión.

Si toma más Lactulosa Sandoz del que le haya indicado su médico puede sufrir diarrea y dolor abdominal.

Si interrumpe el tratamiento con Lactulosa Sandoz

Si olvidó tomar Lactulosa Sandoz

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

No conocidos, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Se han comunicado los siguientes efectos secundarios con lactulosa:

Muy frecuentes

puede producirse flatulencia (gases), especialmente durante los primeros días de tratamiento.

Normalmente desaparece en un par de días,

si utiliza una dosis superior a la recomendada, puede sufrir dolor abdominal y diarrea.

Frecuentes:

náuseas (sentirse mareado),

vómitos,

si utiliza una dosis superior a la recomendada, puede sufrir diarrea.

Si experimienta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Se desecharán los sobres usados parcialmente.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los Los

medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos

que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los

envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase e información adicional

10 g de lactulosa.

No hay otros componentes.

Aspecto del producto y contenido del envase

se presenta en los siguientes tamaños de envase: 10, 20, 30, 50 y 100 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, nº 4

28023 (Aravaca) Madrid

España

Conservación de Lactulosa Sandoz

No utilice Lactulosa Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y los sobres después de

Composición de Lactulosa Sandoz

El principio activo es lactulosa (en forma de lactulosa líquida). Un sobre de 15 ml de Lactulosa Sandoz contiene

Lactulosa Sandoz es una solución líquida, viscosa, transparente e incolora o de color amarillo parduzco claro, que

Responsable de la fabricación

Fresenius Kabi Austria GmbH

Estermannstraße 17

4020 Linz, Austria

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Alemania

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Austria:

Laevolac 10g/15ml - Lösung zum Einnehmen

República Checa:

Laevolac 10g/15ml - Perorální roztok

Estonia:

Laevolac

Irlanda:

Laevolac 3,35g/5ml - Oral Solution

Letonia:

Laevolac 10g/15ml - šėīdums iekšėīgai lietošanai

Lituania:

Laevolac 10g/15ml - Geriamasis tirpalas

Alemania:

Laevolac 10g/15ml - Lösung zum Einnehmen

Holanda:

Laevolac 10g/15ml - stroop

Noruega:

Lactulose Fresenius Kabi

Rumanía:

Laevolac 10g/15ml - SoluŃie orală

España:

Laevolac 10 g solución oral en sobres EFG

Suecia:

Lactulose Fresenius 10g oral lösning dospåse

Reino Unido:

Laevolac 10g/15ml - Oral solution

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es