LACTULOSA LEVEL 667,5 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LACTULOSA

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

A06AD11

Designación común internacional (DCI):

LACTULOSE

Dosis:

667,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LACTULOSA 667,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lactulosa

Resumen del producto:

LACTULOSA LEVEL 667,5 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 24/01/2007 Comercializado - LACTULOSA LEVEL 667,5 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 800 ml Autorizado 19/12/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LACTULOSA LEVEL 667,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lactulosa Level y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lactulosa Level
3.
Cómo tomar Lactulosa Level
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lactulosa Level
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LACTULOSA LEVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lactulosa Level pertenece a un grupo de medicamentos llamados
laxantes.
Se utiliza en el tratamiento del estreñimiento.
También se utiliza para tratar un problema del hígado denominado
encefalopatía hepática, que también se
conoce como “coma hepático”.
2. ANTES DE TOMAR LACTULOSA LEVEL
NO TOME LACTULOSA LEVEL
-
Si es alérgico (hipersensible) a la lactulosa o a cualquiera de los
demás componentes de Lactulosa
Level.
-
Si padece enfermedades inflamatorias intestinales (como la colitis
ulcerosa o enfermedad de
Crohn), obstrucción intestinal, perforación digestiva o riesgo de
perforación digestiva, o síndromes
abdominales dolorosos de causa indeterminada.
-
Si padece una rara enfermedad hereditaria del metabolismo denominada
galactosemia (un aumento
en sangre de un azúcar denominado galactosa).
Los niños, especialmente los pequeños, deber ser vistos por un
médico antes de utilizar este medicamento.
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TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LACTULOSA LEVEL
Informe a su médico antes de tomar Lactulosa Level si sufre síndrome
gastrocardíaco (síndrome de
Roehmheld).
Si sufre síntomas como meteorismo o hinchazón despu�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lactulosa Level 667,5 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mililitro de solución oral contiene 667,5 mg de lactulosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, incolora o líquido amarillo pálido o
ligeramente marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento del estreñimiento.
-
Tratamiento de la encefalopatia hepática (encefalopatía
porto-sistémica); coma hepático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La
dosis
se
ajustará
según
las
necesidades
de
cada
paciente.
La
dosis
inicial
puede
ajustarse
individualmente después del efecto adecuado del tratamiento (dosis de
mantenimiento). En algunos
pacientes pueden necesitarse varios días (2-3 días) de tratamiento
hasta que se produzca un efecto adecuado
del tratamiento.
_Posología para el estreñimiento: _
DOSIS INICIAL DIARIA
DOSIS DE MANTENIMIENTO DIARIA
Adultos y
adolescentes mayores
de 14 años
15-45 ml
correspondientes a 10-
30 g de lactulosa
15-30 ml
correspondientes a 10-
20 g de lactulosa
Niños
(7-14 años)
15 ml
correspondientes a 10
g de lactulosa
10-15 ml
correspondientes a 7-
10 g de lactulosa
Niños
(1-6 años)
5-10 ml
correspondientes a 3-7
g de lactulosa
Bebés
(1 mes a 1 año)
hasta 5 ml
correspondientes
a
hasta 3 g de lactulosa
Si aparece diarrea debe reducirse la dosis.
_Posología inicial para la encefalopatía hepática: _
Comenzando con 30-50 ml 3 veces (correspondientes a 60-100 g de
lactulosa) al día.
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Debe adoptarse una posología que produzca 2-3 deposiciones blandas al
día, el pH de las deposiciones
debe oscilar entre 5,0 y 5,5.
No existen recomendaciones especiales de dosificación en niños,
ancianos o pacientes con insuficiencia
renal o hepática.
Forma de administración
La solución de lactulosa puede administrarse diluida o sin diluir. La
dosis se ajustará según la respuesta
clínica. La lactulosa puede administra