LACTOFIN 50 mcg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-11-2022

Ingredientes activos:

CABERGOLINA

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QG02CB03

Designación común internacional (DCI):

CABERGOLINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CABERGOLINA 50µg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 3 ml + jeringa para uso oral de 3 ml, Caja con 1 frasco de 7 ml + jeringa para uso oral de 3 ml, Caja con 1, Caja con 1 frasco de 15 ml + jeringa para uso oral de 3 ml, Caja con 1 frasco de 24 ml + jeringa para uso oral de 3 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Cabergolina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 12 días; Indicaciones especie Gatos: Pseudogestación; Indicaciones especie Gatos: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en eclampsia; Indicaciones especie Gatos: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en eclampsia; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento

Estado de Autorización:

Autorizado, 578307 Autorizado, 578308 Autorizado, 578309 Autorizado, 578310 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LACTOFIN 50 MCG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Y GATOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE
DE
LA
LIBERACIÓN
DE
LOS
LOTES,
EN
CASO
DE
QUE
SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LACTOFIN 50 mcg/ml solución oral para perros y gatos.
Cabergolina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cabergolina, 50 mcg
EXCIPIENTE, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la pseudogestación en perras.
Supresión de la lactancia en perras y gatas_._
Como coadyuvante en el tratamiento de eclampsia y mamitis acompañada
de secreción láctea
en perras y gatas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse vómitos que tienen lugar
generalmente entre una o
dos
horas
siguientes
a
la
administración
de
la
primera
dosis.
El
tratamiento
no
debe
interrumpirse, ya que este fenómeno no suele ocurrir en los
tratamientos posteriores.
En muy raras ocasiones, durante el tratamiento, puede producirse una
ligera inapetencia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas duran-
te un tratamiento).
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 ani
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LACTOFIN 50 mcg/ml solución oral para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cabergolina
50 mcg
EXCIPIENTE, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución clara incolora o casi incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la pseudogestación en perras.
Supresión de la lactancia en perras y gatas_._
Como coadyuvante en el tratamiento de eclampsia y mamitis acompañada
de secreción láctea
en perras y gatas.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como medidas adicionales de apoyo, durante el tratamiento deberían
restringirse la ingesta de
agua y de hidratos de carbono, así como aumentar el ejercicio de los
animales tratados.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La
cabergolina
puede
causar
hipotensión
transitoria
en
animales
tratados
y
su
uso
concomitante con otros medicamentos hipotensores o en animales bajo la
influencia de
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
agentes anestésicos tras procesos quirúrgicos puede dar lugar a una
hipotensión significativa.
En estos casos, está contraindicada la cabergolina.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Administrar el medicamento con precaución.
Es conveniente lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y ojos. En caso de contacto accidental
con la piel, ésta debe ser
lavada inmediatamente con
                                
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