LACTISONA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LACTISONA 25 mg/ ml EMULSION CUTANEA
  • Dosis:
  • 25 mg/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN CUTÁNEA
  • Composición:
  • HIDROCORTISONA 25 mg
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LACTISONA 25 mg/ml EMULSION CUTANEA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Hidrocortisona
  • Resumen del producto:
  • LACTISONA 25 mg/ ml EMULSION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml Autorizado 24/ 01/ 2005 Comercializado Problemas de suministro

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 59710
  • Fecha de autorización:
  • 01-03-1993
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

1 de 6

Prospecto: información para el usuario

Lactisona 25 mg/ml emulsión cutánea

Hidrocortisona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lactisona 25 mg/ml emulsión y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lactisona 25 mg/ml emulsión

3. Cómo usar Lactisona 25 mg/ml emulsión

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lactisona 25 mg/ml emulsión

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lactisona 25 mg/ml emulsión y para qué se utiliza

Lactisona contiene como principio activo hidrocortisona, que es un antiinflamatorio (corticosteroide), para

uso en la piel. Los corticosteroides ayudan a reducir el enrojecimiento, la inflamación y la irritación de la

piel, aliviando el picor, la quemazón o el dolor.

Lactisona está indicada para el tratamiento local de manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (con

picor) de la piel que responden a los corticosteroides, tales como: alergia a alguna sustancia que ha entrado

en contacto con la piel o reacción a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de

contacto alérgica e irritativa), dermatitis atópica y neurodermatitis (erupciones o eccemas relacionados con

factores del paciente), dermatitis seborreica (erupción en la piel con inflamación y descamación), psoriasis

(afección escamosa rojiza).

Lactisona está indicado en adultos y niños.

Se encuentra comercializado otro medicamento de la misma marca pero con menor concentración de

principio activo, Lactisona 10 mg/ml emulsión cutánea. El médico decidirá entre ambos, según la

intensidad de su afección. En niños preferentemente se utilizará el medicamento de menor concentración.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lactisona 25 mg/ml emulsión

No use Lactisona 25 mg/ml emulsión:

- si es alérgico a la hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6)

2 de 6

si padece en la piel afecciones de tuberculosis, sífilis o infecciones por virus (por ejemplo herpes o

varicela)

en áreas de piel afectadas por rosácea (inflamación con enrojecimiento de la piel de la cara, como la

nariz, las mejillas, la barbilla o toda) o en una inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral)

en áreas de piel que muestren una reacción vacunal, es decir enrojecimiento o inflamación después de

la vacuna

si padece acné

si padece picor en la piel sin inflamación

si padece alguna infección, vea el apartado Advertencias y Precauciones.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lactisona 25 mg/ml emulsión.

Los fármacos antiinflamatorios (corticosteroides)

tienen efectos importantes en el organismo.

No se debe aplicar la

crema en amplias zonas del cuerpo ni durante periodos prolongados,

porque esto aumenta significativamente

el riesgo de efectos

adversos.

- Si le aparece alergia al medicamento debe interrumpir el tratamiento.

Si desarrolla una infección durante el uso de este medicamento, debe consultar al médico sobre su

tratamiento.

No aplique el medicamento en heridas abiertas, úlceras ni en mucosas (por ejemplo el área genital).

Utilice este medicamento solo durante el tiempo que le haya indicado su médico. Si su afección no

mejora tras 4 semanas de tratamiento, consulte con su médico.

No aplicar en los ojos. Tenga cuidado si tuviese que aplicar Lactisona en la cara, asegurándose de que

no entra en contacto con los ojos y evitar el uso en la cara durante periodos de tiempo prolongados, ya

que puede causar adelgazamiento de la piel (atrofia).

Debe evitar el tratamiento en condiciones oclusivas (bajo materiales impermeables al aire y al agua,

como vendajes o pañales, poco transpirables), salvo que su médico le indique que los utilice para cubrir

la zona afectada. Nótese que los pañales pueden producir oclusión. Los pliegues de la piel, como la

ingle o las axilas también pueden producir condiciones oclusivas.

Los efectos adversos descritos con el uso de corticoides, incluyendo una alteración de las glándulas

suprarrenales, pueden producirse también con el uso cutáneo por absorción al interior del cuerpo del

principio activo, especialmente si se tratan zonas amplias, en tratamientos prolongados o en

condiciones oclusivas (ver la sección 4 y en la 3 el apartado Si usa más Lactisona 25 mg/ml emulsión

del que debe).

Si utiliza este medicamento para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado,

puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.

Niños

En los niños es más probable que en los pacientes adultos que el corticoide produzca efectos adversos y que

pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo y en general necesitan

tratamientos más cortos que los adultos.

Uso de Lactisona 25 mg/ml emulsión con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones de Lactisona con otros medicamentos.

Algunos medicamentos pueden afectar el modo de actuar de Lactisona, o favorecer el que pueda tener

efectos adversos. Algunos ejemplos de estos medicamentos son:

Ritonavir e itraconazol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

3 de 6

Embarazo

Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no debe aplicarse la emulsión.

No se usará este medicamento durante el embarazo a menos que su médico considere que el potencial

beneficio de su uso justifica el potencial riesgo para el feto.

Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no deben utilizar Lactisona en amplias

zonas de la piel, en periodos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.

Lactancia

No aplique este medicamento en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con áreas

tratadas.

No use Lactisona durante la lactancia a menos que su médico se lo indique y no lo use en zonas amplias de

la piel, en periodos de tiempo prolongados ni con vendajes oclusivos.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Lactisona 25 mg/ml emulsión contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque

contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico.

3. Cómo usar Lactisona 25 mg/ml emulsión

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

- Adultos:

Aplicar una fina capa en el área afectada de dos a tres veces al día; la frecuencia podría reducirse a medida

que su piel mejore.

Uso en niños

Se recomienda utilizar preferentemente el medicamento Lactisona 10 mg/ml emulsión cutánea, de menor

concentración.

Aplicar una fina capa en el área afectada de dos a tres veces al día.

La administración de corticoides debe limitarse a periodos cortos de tiempo y a la mínima cantidad efectiva

del producto, especialmente en niños.

Este medicamento, en general, no se debe utilizar durante más de dos semanas.

Si utiliza el medicamento para alguna afección en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, una

semana como máximo.

Uso cutáneo.

Agitar el frasco antes de usar.

4 de 6

Aplicar una capa fina del medicamento con un suave masaje. Utilice solo la cantidad de emulsión

suficiente para cubrir el área afectada.

Tras la aplicación, lave sus manos, salvo si la crema se utiliza para el tratamiento de las manos.

Si está utilizando un emoliente (hidratante), antes de aplicarlo, deje un tiempo para que Lactisona se

absorba.

Este medicamento no se debe utilizar todos los días durante más de cuatro semanas.

Si usa más Lactisona 25 mg/ml emulsión del que debe

El empleo excesivo de los corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (vea

el apartado 4).

Si utiliza la emulsión más a menudo de lo que debería o en amplias zonas de la piel, puede absorberse

pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos; en los niños, esto puede afectar su

crecimiento y desarrollo.

En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.

El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son

por lo general reversibles.

Si ingiere accidentalmente bastante cantidad de Lactisona, enjuague su boca con abundante cantidad de

agua.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda

a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el

medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Lactisona 25 mg/ml emulsión

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó aplicar Lactisona, hágalo tan pronto como se acuerde y luego continúe aplicándolo como

anteriormente.

Si interrumpe el tratamiento con Lactisona 25 mg/ml emulsión

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Puede sufrir efectos adversos en la piel, así como en otras partes de su cuerpo si una cantidad suficiente de

medicamento es absorbida a través de la piel y entra en el torrente sanguíneo.

Los efectos adversos son más probables con el uso de Lactisona durante largos periodos de tiempo o

cuando se utiliza bajo vendaje oclusivo.

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dermatitis de contacto.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

sequedad o descamación de la piel

adelgazamiento de la piel (atrofia)

5 de 6

picor

estrías

cambios en el color de la piel

incremento del vello corporal

reacciones alérgicas en el lugar de aplicación

empeoramiento de su afección

irritación o dolor en el lugar de la aplicación

enrojecimiento

erupción o urticaria (ronchas rojizas en la piel)

afección caracterizada por aumento de peso, cara redondeada, entre otros trastornos

retraso en el aumento de peso y crecimiento en niños

disminución de los niveles de una sustancia (la hormona cortisol) en sangre

aumento de la presión sanguínea

sensación de tener visión borrosa (cataratas)

aumento de la presión en el ojo (glaucoma).

Se han comunicado además las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides en la piel: síntomas

locales como escozor, retaso en la cicatrización, ardor, hematomas, telangiectasia (dilataciones de capilares

pequeños y vasos superficiales), acné, aumento de la sudoración, rosácea (inflamación con enrojecimiento

de la piel de la cara, como la nariz, las mejillas, la barbilla o toda), dermatitis perioral (una inflamación

alrededor de la boca), retención de líquidos (edema), aumento de los niveles de azúcar en sangre y en orina

(hiperglucemia y glucosuria), pérdida de la cantidad de hueso (osteoporosis).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lactisona 25 mg/ml emulsión

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6 de 6

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lactisona 25 mg/ml emulsión cutánea

- El principio activo es hidrocortisona. Cada ml de emulsión contiene 25 mg de hidrocortisona (2,5 %).

- Los demás componentes (excipientes) son: carbomer 940, 1,3-dimetilol-5,5-dimetil hidantoína, ácido

dehidroacético, pirrolidona carboxilato sódico, ácido láctico, hidróxido de sodio, alcohol estearílico, gliceril

estearato, alcohol cetílico, palmitato de isopropilo, aceite mineral, lactato de miristilo, fragancia, agua.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lactisona es una emulsión cutánea (liquido) de color blanco a crema.

Cada envase (frasco) contiene 60 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Stiefel Farma, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación

Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd.

Finisklin Industrial Estate

Sligo

Irlanda

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2014.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es