LABODREX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LABODREX 20 mg/ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LABODREX 20 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Benazepril y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LABODREX 20 mg/ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos Revocado 25/ 05/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 29/01/2004 / Revocado 25/05/2012
  • Número de autorización:
  • 65864
  • última actualización:
  • 24-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

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LABODREX ® 20MG/25 MG

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

Conserve esteprospecto.Puede tener quevolvera leerlo.

Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

Estemedicamentoseleharecetadoaustedpersonalmenteynodebedarloaotraspersonas,aunque

tengan losmismossíntomas, ya que puede perjudicarles.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefecto

adversonomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

Eneste prospecto:

1. Qué es Labodrex20mg/ 25mgcomprimidos recubiertos ypara qué se utiliza

2. Antes de tomar Labodrex20mg/ 25mg comprimidosrecubiertos

3. Cómotomar Labodrex20mg/ 25mgcomprimidosrecubiertos

4. Posibles efectosadversos

5. Conservaciónde Labodrex 20mg/ 25mg comprimidosrecubiertos

6. Informaciónadicional

1. QUÉESLABODREX20MG/25MGCOMPRIMIDOSRECUBIERTOSYPARAQUÉ

SE UTILIZA

Labodrexperteneceaungrupodemedicamentosquesedenominanhipotensores,esdecirseusanpara

disminuirlatensiónarterial.Contienedossustanciasactivasqueadministradasconjuntamenteayudana

controlarlatensiónarterialelevada:uninhibidordelaenzimadeconversióndelaangiotensina(ECA,

medicamentosutilizadosparareducirlatensiónarterialelevada),benazeprilhidrocloruro;yundiurético

(medicamentosutilizadospara aumentar la eliminaciónde orina),hidroclorotiazida.

Labodrexestáindicadoeneltratamientodelahipertensiónarterialcuandonohafuncionadoel

tratamientoconun solomedicamento.

2. ANTESDETOMAR LABODREX20 MG / 25MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS

NotomeLabodrex 20mg/ 25mgcomprimidos

- Siustedesalérgicoabenazepril,oacualquierotroInhibidordelaECA,alastiazidas,aotros

derivados desulfonamidas oa cualquiera de los otroscomponentes.

- Encasodeantecedentesdeangioedema(semanifiestaporeldesarrollodegrandesronchasenla

superficiedelapiel,especialmentealrededordelosojosyloslabios,lascualespuedentambién

afectarmanos,piesygargantaytambiénpuedeprovocarhinchazóndelacara,labios,lenguay/o

garganta condificultadpara tragar orespirar asociadosa untratamientoprevioconuninhibidorde la

ECA.

- Siustedsufre una enfermedad de riñónode hígadograve

- Siustedtiene oha tenidogota

- Durante los 6últimosmeses de embarazo,ver secciónEmbarazo yLactancia.

TengaespecialcuidadoconLabodrex 20mg/ 25 mgcomprimidos

- Sitiene una enfermedaddecorazón.

- Sipresenta problemas de hígado.

- Sipresenta problemas de riñón(incluyendotransplante renal).

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- Siduranteeltratamientoapareceunareacciónalérgicaconhinchazóndelacara,labios,lenguay/o

garganta con dificultadpara tragar orespirar.

- Sise va a sometera untratamientode diálisis ode aféresis de LDL (Lipoproteína de baja densidad), o

auntratamientodedesensibilizaciónparareducirelefectodeunaalergiaalapicaduradeabejaode

avispa.

- Sisigueunadietasinsal,tomasuplementosdepotasio,diuréticosahorradoresdepotasioosustitutos

delasalquecontenganpotasio,osihasufridorecientementevómitosodiarreaexcesivos,yaque

estassituacionespuedenconduciraunapérdidaexcesivadeagua,dandolugaraunabajadaexcesiva

de la presiónarterial.

- Sipresenta trastornossanguíneos.

- Siva a sometersea una operaciónquirúrgica, inclusodental oa un tratamientode emergencia.

- Sipadecelupuseritematosooantecedentesdeestaenfermedadcaracterizadaporfiebre,erupción

cutánea ydolorenlas articulaciones.

- Sies diabético.

- Sirealizaejercicioohacemuchocalor.Lasudoraciónexcesivapuedehacerquepierdademasiada

agua, ocasionandouna bajada de la presiónarterial.

- Sitienelapresiónarterialbaja(puedenotarlocomodesmayosomareos,especialmenteenlasdosis

inicialesyalestar de pie. Enestos casos, tumbarse podría ayudarle).

Evitetomaralcoholyaqueelalcoholpuededisminuirtodavíamáslapresiónsanguíneay/oaumentarla

posibilidad demareos ysensaciónde debilidad.

Siestáembarazada,sisospechaquepudieraestarloosiplaneaquedarseembarazada,debeinformarasu

médico.NoserecomiendaelusodeLabodrexaliniciodelembarazo(3primerosmeses)yenningún

casodeberáutilizarseenlosúltimos6mesesdeembarazoporquepuedecausardañosgravesasubebé,

versecciónEmbarazoyLactancia.

Uso enniños

Noexiste experiencia del usode Labodrexen niños.

Usoen personasdeedadavanzada

Los pacientesmayores de 65años puedensermássensibles a los efectos deLabodrex.

Embarazo

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de tomar estemedicamento.

Debeinformarasumédicosiestáembarazada,sisospechaquepudieraestarloosiplaneaquedarse

embarazada.

Por logeneral,sumédicole aconsejaráque tome otromedicamentoen lugar deLabodrex, yaque nose

recomienda el usodeLabodrexal inicio del embarazo (3primerosmeses) yenningún caso deberá

utilizarse en losúltimos6meses de embarazoporquepuede causar daños graves a subebé.Normalmente,

antes de que se quede embarazada,sumédicosustituiráLabodrexpor otromedicamentoantihipertensivo

adecuado. En cualquier caso,Labodrexno debe tomarse durante el segundonitercertrimestredel

embarazo.

Porlogeneral,sumédicoleaconsejaráinterrumpireltratamientoconLabodrexencuantosepaqueestá

embarazada.SisequedaembarazadamientrasestáentratamientoconLabodrex,informeyacudaasu

médico inmediatamente.

Lactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de tomar estemedicamento.

NodebeutilizarLabodrexsiseencuentraenperiododelactancia.Comuniqueasumédicosiestádando

el pecho.

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Conducciónyuso de máquinas

Aligualqueotrosmedicamentosparadisminuirlapresiónarterial,Labodrexpuedeprovocarmareosy

afectarasucapacidaddeconcentraciónparaconducirunvehículo,utilizarmaquinariaorealizar

cualquieractividadquerequieraconcentración.Portanto,hastaquelarespuestaaltratamientosea

satisfactoria, se recomienda norealizar tareas que requieran especial atención.

InformaciónimportantesobrealgunosdeloscomponentesdeLabodrex20mg/25mg

comprimidos

Estemedicamentoporconteneraceitedericinohidrogenadocomoexcipientepuedeprovocarmolestias

de estómagoydiarrea.

Estemedicamentocontienelactosa.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertos

azúcares, consulte conél antes de tomarestemedicamento.

Seinformaalosdeportistasqueestemedicamentocontieneuncomponentequepuedeestablecerun

resultadoanalíticode Controldel dopaje comopositivo.

Uso de otros medicamentos:

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomandoohatomadorecientementeotrosmedicamentos,

inclusolos adquiridossinrecetamédica.

CiertosmedicamentospuedeninteraccionarconLabodrex,enestoscasospuederesultarnecesario

cambiar la dosis ointerrumpir eltratamientoconalgunode losmedicamentos.

Es especialmente importante que informea sumédicosi toma unode lossiguientesmedicamentos:

-Otros diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminaciónde orina).

-Medicamentosquecontenganpotasio,suplementosdepotasio,osustitutosdesalquecontengan

potasio.

-Otros antihipertensivos(medicamentos que reducen la presiónarterial).

-Relajantesmusculares comolos derivados del curare.

-Digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón).

-Antiinflamatoriosnoesteroideos(medicamentosutilizadosparatratareldolorociertas

inflamaciones).

-Resinas (medicamentosutilizados para reducir los niveles de colesterolen sangre).

-Anticolinérgicos(p.ej.atropina,biperideno)(medicamentosutilizadosparatratarunavariedadde

trastornostalescomo,espasmosmusculares,gastrointestinalesydelavejigaurinaria;asma;

enfermedadde Parkinsonycomoinductorde la anestesia).

-Anticancerosos(p. ej.ciclofosfamida, metotrexato).

-Ciclosporina (medicamentoutilizadopara reducir la respuesta autoinmune).

-Vitamina D oconsales de calcio.

-Medicamentosdeltipocortisona, esteroides.

-Anfotericina (medicamentosutilizadospara tratar loshongos).

-Alopurinol(medicamentosutilizadosparatratarlagota),amantadina(medicamentoutilizadoparalos

estados gripales).

-Antidiabéticosoralesoinsulina.

-Carbamazepina (usada principalmentepara el tratamientode la epilepsia ytrastornosbipolares).

-Litio(medicamentoque se emplea para tratar ciertos trastornospsicológicos).

-Alcohol.

3. CÓMO TOMAR LABODREX20MG / 25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Siga estas instrucciones a menos que sumédicole haya dado otrasdistintas.

Recuerde tomar sumedicamento.

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Sumédicoleindicarála duraciónde sutratamientoconLabodrex.Nointerrumpa el tratamientoantes.

Esimportantísimoquetomeelmedicamentoexactamentecomoselohayanprescritoyqueacudaal

médico conregularidad,aunque se encuentre bien.

Serecomiendatomarelmedicamentoalamismahoratodoslosdías,aserposibleporlasmañanas.

Recuerdequeestemedicamentonocuralapresiónarterialelevadaperoayudaacontrolarlaya

mantenerlabaja.Silahipertensiónnosetrata,puedecausarseriosproblemascomoinsuficiencia

cardiaca,afecciónde losvasos sanguíneos, apoplejíaoenfermedadrenal.

EltratamientoconLabodrexsueleiniciarseconuncomprimidodeLabodrex10mg/12,5mgunavezal

día,pudiendosumédicoaumentarleladosisdeformagradual.Enalgunoscasos,elmédicopuede

prescribir la dosismayor: uncomprimidode Labodrex20mg/ 25 mgdos vecesal día.

Enocasiones,siyaestátomandootrosmedicamentosquecontienenunoolosdosingredientesactivosde

Labodrex,elmédico puede modificarle el tratamientoa la dosismásadecuada de Labodrex.

Puedesernecesariaalgunavezladeterminacióndelacantidaddepotasiouotrosmineralesensangre,

especialmentesiustedtienemásde65años,tienealteracióncardiaca,hepáticaorenal,osirecibe

suplementos de potasio.Su médicole orientará acerca de estas determinaciones.

SiestimaquelaaccióndeLabodrexesdemasiadofuerteodébil,comuníqueseloasumédicoo

farmacéutico.

Tomade Labodrex 20mg /25 mgcomprimidos conlos alimentos ybebidas

Labodrex puede administrarse antes, durante odespués de las comidas.

Siusted tomamás Labodrex 20mg /25 mgcomprimidos del que debiera

SiustedhatomadomásLabodrexdeloquedebe,consulteinmediatamenteasumédicooasu

farmacéutico.

Leapareceránlossíntomaspropiosdeundescensoexcesivodelapresiónarterial.Consulte

inmediatamenteasumédicosiexperimentafuertesmareosy/odesmayo,sensacióndedebilidadinusual,

espasmosmusculares oarritmias cardíacas.

EncasodesobredosisoingestiónaccidentalconsultealServiciodeInformaciónToxicológica.Tel.91

562 0420.

Siolvidó tomar Labodrex 20mg /25mgcomprimidos

Siolvidaraunadosis,tómelaloantesposible,exceptosiyaescasilahoradetomarladosissiguiente,en

cuyocasodeberáolvidarlaycontinuarconelesquemanormaldelastomas.Notomeunadosisdoble

para compensar la que ha olvidado.

Labodrex solodebe tomarse bajocontrol médico. Para la dosificación,siga estrictamente lasinstrucciones

de sumédico,yno la altereamenos que éste se loindique.

4. POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Comotodoslosmedicamentos,Labodrexpuedetenerefectosadversos,algunosdelascualespueden

requerir atenciónmédica.

ConsulteasumédicoINMEDIATAMENTEsiexperimentaalgunodelossiguientesefectoaadversosque

hastaahorasehanproducidoconfrecuenciarara(afectaaentre1y10decada10.000pacientes):

hinchazóndela cara, ojos, labios olengua odificultad repentina al tragar oal respirar

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Consulteasumédicotanprontocomoseaposiblesiexperimentaalgunodelossiguientesefectos

adversos que hastaahora se hanproducidode manera:

- frecuente(afectaaentre1y10decada100pacientes):mareososensacióndeinestabilidad

(especialmente durante losprimeros díasde tratamiento)odebilidad

- muyrara(afectaaentre1y10decada10.000pacientes):dolordegarganta,fiebreoescalofríos

(signodetrastornosanguíneo);ictericia;dolorabdominalacompañadodenáusea,vómitosyfiebre

(signodepancreatitis);entumecimientoosensacióndehormigueoenlasmanos,piesolabios;

erupcióncutáneaconosinprurito;dolorenelpecho;emisiónfrecuentedeorina,doloralorinar,

sensacióndepresiónydolorenlaregiónrenal;reaccionescutáneas(p.ej.ampollas),enocasiones

dolorosas; anemia hemolítica.

Muchosefectosadversosdesapareceránsinnecesidaddeinterrumpireltratamiento.Consulteasumédico

si persistealguno de los siguientesefectoadversos:

- frecuente(afectaaentre1y10decada100pacientes):tosseca,sobretodoporlanocheydemanera

continua,trastornosdigestivos,pulsorápido,sofocos,síntomasgripales,dolordecabeza,aumentode

la sensibilidad de la piel ala luz delsol,pérdida de apetito,dificultad para alcanzar la erección.

- muyrara(afectaaentre1y10decada10.000pacientes):diarreas,náuseas,nerviosismo,alteraciones

delsueño,alteracióndelsentidodelgusto,zumbidodeoídos,dolorenmúsculosyarticulaciones,

visiónborrosa.

Siseobservacualquierotroefectoadversonodescritoenesteprospecto,consulteasumédicoo

farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LABODREX20 MG / 25 MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS

- Mantenga Labodrexfueradelalcance yde la vista de los niños

- Noconservar a temperatura superiora 30°C.

- Conservar enel envaseoriginal.

Caducidad

Nousarunavezsuperadalafechadecaducidadquefiguraenelenvase.Lafechadecaducidadesel

últimodía delmes que se indica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéuticocómo

desecharlosenvasesylosmedicamentosquenonecesite.Deestaformaayudaráaprotegerelmedio

ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contieneLabodrex 20mg /25mgcomprimidos

Cadacomprimidocontienecomoprincipiosactivos:20miligramosdebenazeprilhidrocloruroy25mg

de hidroclorotiazida.

Losdemáscomponentesson:aceitedericinohidrogenado,lactosa,polivinilpirrolidona,

hidroxipropilmetilcelulosa,propilenglicol8000,talco,dióxidodetitanio(E-171),óxidodehierrorojo(E

172)

Aspectodelproductoycontenidodel envase

Labodrex 20mg/ 25mgse presenta enblister calendariocon28comprimidosrecubiertos.

Otras presentaciones: Labodrex 10mg/ 12,5mg,envasecon28comprimidos.

Titular de laautorización de comercialización yfabricante

Titular de la autorización:

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MEDA AB

Pipers väg2

SE–17009 Solna (Suecia)

Responsable de la fabricación:

MEDA MANUFACTURING GmbH

Neurather Ring, 1

51063-Colonia

Este prospectohasidoaprobadoen julio2008.