LABODREX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LABODREX 10 mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LABODREX 10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Benazepril y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LABODREX 10 mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 28 comprimidos Revocado 25/ 05/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 29/01/2004 / Revocado 25/05/2012
  • Número de autorización:
  • 65863
  • última actualización:
  • 24-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

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LABODREX ® 10MG/12,5MG

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

Conserve esteprospecto.Puede tener quevolvera leerlo.

Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

Estemedicamentoseleharecetadoaustedpersonalmenteynodebedarlopasarloaotraspersonas,

aunque tenganlos mismossíntomas, yaque puede perjudicarles.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

Eneste prospecto:

1. Qué es Labodrex10mg/ 12,5mgcomprimidosrecubiertos ypara qué se utiliza

2. Antes de tomar Labodrex10mg/ 12,5 mgcomprimidos recubiertos

3. Cómotomar Labodrex10mg/ 12,5mgcomprimidos recubiertos

4. Posibles efectosadversos

5. Conservaciónde Labodrex 10mg/ 12,5 mgcomprimidos recubiertos

6. Informaciónadicioal

1. QUÉESLABODREX10MG/12,5MGCOMPRIMIDOSRECUBIERTOSYPARAQUÉ

SE UTILIZA

Labodrexperteneceaungrupodemedicamentosquesedenominahipotensores,esdecirseusanpara

disminuirlatensiónarterial.Contienedossustanciasactivasqueadministradasconjuntamenteayudana

controlarlatensiónarterialelevada:uninhibidordelaenzimadeconversióndelaangiotensina(ECA,

medicamentosutilizadosparareducirlatensiónarterialelevada),benazeprilhidrocloruro;yundiurético

(medicamentosutilizadospara aumentar la eliminaciónde orina),hidroclorotiazida.

Labodrexestáindicadoeneltratamientodelahipertensiónarterialcuandonohafuncionadoel

tratamientoconun solomedicamento.

2. ANTESDETOMAR LABODREX10 MG / 12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

NotomeLabodrex 10mg/ 12,5 mgcomprimidos

- Siustedesalérgicoabenazepril,oacualquierotroInhibidordelaECA,alastiazidas,aotros

derivados desulfonamidas oa cualquiera de los otroscomponentes.

- Encasodeantecedentesdeangioedema(semanifiestaporeldesarrollodegrandesronchasenla

superficiedelapiel,especialmentealrededordelosojosyloslabios,lascualespuedentambién

afectarmanos,piesygargantaytambiénpuedeprovocarhinchazóndelacara,labios,lenguay/o

gargantacondificultadparatragarorespirar)asociadosauntratamientoprevioconuninhibidorde

la ECA.

- Siustedsufre una enfermedad de riñónode hígadograve.

- Siustedtiene oha tenidogota.

- Durante los 6últimosmeses de embarazo,ver secciónEmbarazo yLactancia.

TengaespecialcuidadoconLabodrex10mg /12,5 mgcomprimidos

- Sitiene una enfermedaddecorazón.

- Sipresenta problemas de hígado.

- Sipresenta problemas de riñón(incluyendotransplante renal).

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- Siduranteeltratamientoapareceunareacciónalérgicaconhinchazóndelacara,labios,lenguay/o

garganta con dificultadpara tragar orespirar.

- Sise va a sometera untratamientode diálisis ode aféresis de LDL (Lipoproteína de baja densidad), o

auntratamientodedesensibilizaciónparareducirelefectodeunaalergiaalapicaduradeabejaode

avispa.

- Sisigueunadietasinsal,tomasuplementosdepotasio,diuréticosahorradoresdepotasioosustitutos

delasalquecontenganpotasio,osihasufridorecientementevómitosodiarreaexcesivos,yaque

estassituacionespuedenconduciraunapérdidaexcesivadeagua,dandolugaraunabajadaexcesiva

de la presiónarterial.

- Sipresenta trastornossanguíneos.

- Siva a sometersea una operaciónquirúrgica, inclusodental oa un tratamientode emergencia.

- Sipadecelupuseritematosooantecedentesdeestaenfermedadcaracterizadaporfiebre,erupción

cutánea ydolorenlas articulaciones.

- Sies diabético.

- Sirealizaejercicioohacemuchocalor.Lasudoraciónexcesivapuedehacerquepierdademasiada

agua, ocasionandouna bajada de la presiónarterial.

- Sitienelapresiónarterialbaja(puedenotarlocomodesmayosomareos,especialmenteenlasdosis

inicialesyalestar de pie. Enestos casos, tumbarse podría ayudarle).

Evitetomaralcoholyaqueelalcoholpuededisminuirtodavíamáslapresiónsanguíneay/oaumentarla

posibilidad demareos ysensaciónde debilidad.

Siestáembarazada,si sospecha que pudiera estarloosi planea quedarse embarazada, debe informar a su

médico. Nose recomienda el usodeLabodrexal iniciodel embarazo (3primerosmeses) yenningún

casodeberá utilizarse en losúltimos6meses de embarazoporquepuede causar daños graves a subebé,

versecciónEmbarazoyLactancia.

Uso enniños

Noexiste experiencia del usode Labodrexen niños.

Usoen personasdeedadavanzada

Los pacientesmayores de 65años puedensermássensibles a los efectos de Labodrex.

Embarazo

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de tomar estemedicamento.

Debe informar a sumédicosi está embarazada,si sospecha que pudiera estarloosi planea quedarse

embarazada.

Por logeneral,sumédicole aconsejaráque tome otromedicamentoen lugar deLabodrex, yaque nose

recomienda el usodeLabodrexal inicio del embarazo(3primerosmeses) yenningún caso deberá

utilizarse en losúltimos6meses de embarazoporquepuede causar daños graves a subebé.Normalmente,

antes de que se quede embarazada,sumédicosustituiráLabodrexpor otromedicamentoantihipertensivo

adecuado. En cualquier caso,Labodrexno debe tomarse durante el segundonitercertrimestredel

embarazo.

Porlogeneral,sumédicoleaconsejaráinterrumpireltratamientoconLabodrexencuantosepaqueestá

embarazada.SisequedaembarazadamientrasestáentratamientoconLabodrex,informeyacudaasu

médico inmediatamente.

Lactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de tomar estemedicamento.

NodebeutilizarLabodrexsiseencuentraenperiododelactancia.Comuniqueasumédicosiestádando

el pecho.

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Conducciónyuso de máquinas

Aligualqueotrosmedicamentosparadisminuirlapresiónarterial,Labodrexpuedeprovocarmareosy

afectarasucapacidaddeconcentraciónparaconducirunvehículo,utilizarmaquinariaorealizar

cualquieractividadquerequieraconcentración.Portanto,hastaquelarespuestaaltratamientosea

satisfactoria, se recomienda norealizar tareas que requieran especial atención.

InformaciónimportantesobrealgunosdeloscomponentesdeLabodrex10mg/12,5mg

comprimidos

Estemedicamentoporconteneraceitedericinohidrogenadocomoexcipientepuedeprovocarmolestias

de estómagoydiarrea.

Estemedicamentocontienelactosa.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertos

azúcares, consulte conél antes de tomarestemedicamento.

Seinformaalosdeportistasqueestemedicamentocontieneuncomponentequepuedeestablecerun

resultadoanalíticode controldel dopaje comopositivo.

Uso de otros medicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomandoohatomadorecientementeotrosmedicamentos,

inclusolos adquiridossinrecetamédica.

CiertosmedicamentospuedeninteraccionarconLabodrex,enestoscasospuederesultarnecesario

cambiar la dosis ointerrumpir eltratamientoconalgunodelos medicamentos.

Es especialmente importante que informea sumédicosi toma unode lossiguientesmedicamentos:

-Otros diuréticos (medicamentosque aumentanla eliminaciónde orina).

-Medicamentosquecontenganpotasio,suplementosdepotasio,osustitutosdesalquecontengan

potasio.

-Otros antihipertensivos (medicamentos que reducen la presiónarterial).

-Relajantesmusculares comolos derivadosdelcurare.

-Digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón).

-Antiinflamatorios noesteroideos (medicamentosutilizados para tratar el doloro ciertasinflamaciones).

-Resinas (medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterolensangre).

-Anticolinérgicos(p.ej.atropina,biperideno)(medicamentosutilizadosparatratarunavariedadde

trastornostalescomo,espasmosmusculares,gastrointestinalesydelavejigaurinaria;asma;enfermedad

de Parkinsonycomoinductorde la anestesia).

-Anticancerosos (p. ej.ciclofosfamida, metotrexato).

-Ciclosporina(medicamentoutilizadopara reducirla respuestaautoinmune).

-Vitamina Doconsales de calcio.

-Medicamentosdeltipocortisona,esteroides.

-Anfotericina (medicamentos utilizados para tratar loshongos).

-Alopurinol(medicamentosutilizadosparatratarlagota),amantadina(medicamentoutilizadoparalos

estados gripales).

-Antidiabéticosoralesoinsulina.

-Carbamazepina (usadoprincipalmentepara el tratamientode la epilepsia ytrastornosbipolares).

-Litio(medicamentoque se emplea paratratar ciertostrastornospsicológicos).

-Alcohol.

3.CÓMO TOMAR LABODREX10MG / 12,5MGCOMPRIMIDOSRECUBIERTOS

Siga estas instrucciones a menos que sumédicole haya dado otrasdistintas.

Recuerde tomar sumedicamento.

Sumédicoleindicarála duraciónde sutratamientoconLabodrex.Nointerrumpa el tratamientoantes.

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Esimportantísimoquetomeelmedicamentoexactamentecomoselohayanprescritoyqueacudaal

médico conregularidad,aunque se encuentre bien.

Serecomiendatomarelmedicamentoalamismahoratodoslosdías,aserposibleporlasmañanas.

Recuerdequeestemedicamentonocuralapresiónarterialelevadaperoayudaacontrolarlaya

mantenerlabaja.Silahipertensiónnosetrata,puedecausarseriosproblemascomoinsuficiencia

cardiaca,afecciónde losvasos sanguíneos, apoplejíaoenfermedadrenal.

EltratamientoconLabodrexsueleiniciarseconuncomprimidodeLabodrex10mg/12,5mgunavezal

día,pudiendosumédicoaumentarleladosisdeformagradual.Enalgunoscasos,elmédicopuede

prescribir la dosismayor: uncomprimidode Labodrex20mg/ 25 mgdos vecesal día.

Enocasiones,siyaestátomandootrosmedicamentosquecontienenunoolosdosingredientesactivosde

Labodrex,elmédico puede modificarle el tratamientoa la dosismásadecuada de Labodrex.

Puedesernecesariaalgunavezladeterminacióndelacantidaddepotasiouotrosmineralesensangre,

especialmentesiustedtienemásde65años,tienealteracióncardiaca,hepáticaorenal,osirecibe

suplementos de potasio.Su médicole orientará acerca de estas determinaciones.

SiestimaquelaaccióndeLabodrexesdemasiadofuerteodébil,comuníqueseloasumédicoo

farmacéutico.

Tomade Labodrex 10mg /12,5mgcomprimidosconlos alimentos ybebidas

Labodrex puede administrarse antes, durante odespués de las comidas.

Siusted tomamás Labodrex 10mg /12,5mgcomprimidos delque debiera

SiustedhatomadomásLabodrexdeloquedebe,consulteinmediatamenteasumédicooasu

farmacéutico.

Leapareceránlossíntomaspropiosdeundescensoexcesivodelapresiónarterial.Consulte

inmediatamenteasumédicosiexperimentafuertesmareosy/odesmayo,sensacióndedebilidadinusual,

espasmosmusculares oarritmias cardíacas.

EncasodesobredosisoingestiónaccidentalconsultealServiciodeInformaciónToxicológica.Tel.91

562 0420.

Siolvidó tomar Labodrex 10mg /12,5mgcomprimidos

Siolvidaraunadosis,tómelaloantesposible,exceptosiyaescasilahoradetomarladosissiguiente,en

cuyocasodeberáolvidarlaycontinuarconelesquemanormaldelastomas.Notomeunadosisdoble

para compensar la que ha olvidado.

Labodrex solodebe tomarse bajocontrol médico. Para la dosificación,siga estrictamente lasinstrucciones

de sumédico,yno la altereamenos que éste se loindique.

4. POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Comotodoslosmedicamentos,Labodrexpuedetenerefectosadversos,algunosdelascualespueden

requerir atenciónmédica.

ConsulteasumédicoINMEDIATAMENTEsiexperimentaalgunodelossiguientesefectosadversosque

hastaahorasehanproducidoconfrecuenciarara(afectaaentre1y10decada10.000pacientes):

hinchazónde lacara, ojos, labios olengua odificultad repentina al tragar oal respirar

Consulteasumédicotanprontocomoseaposiblesiexperimentaalgunodelossiguientesefectos

adversos que hastaahora se hanproducidode manera:

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- frecuente(afectaaentre1y10decada100pacientes):mareososensacióndeinestabilidad

(especialmente durante losprimeros díasde tratamiento)odebilidad

- muyrara(afectaaentre1y10decada10.000pacientes):dolordegarganta,fiebreoescalofríos

(signodetrastornosanguíneo);ictericia;dolorabdominalacompañadodenáusea,vómitosyfiebre

(signodepancreatitis);entumecimientoosensacióndehormigueoenlasmanos,piesolabios;

erupcióncutáneaconosinprurito;dolorenelpecho;emisiónfrecuentedeorina,doloralorinar,

sensacióndepresiónydolorenlaregiónrenal;reaccionescutáneas(p.ej.ampollas),enocasiones

dolorosas; anemia hemolítica.

Muchosefectosadversosdesapareceránsinnecesidaddeinterrumpireltratamiento.Consulteasumédico

si persistealguno de los siguientes efectos adversos:

- frecuente(afectaaentre1y10decada100pacientes):tosseca,sobretodoporlanocheydemanera

continua,trastornosdigestivos,pulsorápido,sofocos,síntomasgripales,dolordecabeza,aumentode

la sensibilidad de la piel ala luz delsol,pérdida de apetito,dificultad para alcanzar la erección.

- muyrara(afectaaentre1y10decada10.000pacientes):diarreas,náuseas,nerviosismo,alteraciones

delsueño,alteracióndelsentidodelgusto,zumbidodeoídos,dolorenmúsculosyarticulaciones,

visiónborrosa.

Siseobservacualquierotroefectoadversonodescritoenesteprospecto,consulteasumédicoo

farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LABODREX10 MG /12, 5MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS

- Mantenga Labodrex fueradelalcance yde la vista de los niños

- Noconservar a temperatura superiora 30°C.

- Conservar enel envaseoriginal.

Caducidad

Nousarunavezsuperadalafechadecaducidadquefiguraenelenvase.Lafechadecaducidadesel

últimodía delmes que se indica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéuticocómo

desecharlosenvasesylosmedicamentosquenonecesite.Deestaformaayudaráaprotegerelmedio

ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contieneLabodrex 10mg /12,5 mgcomprimidos

Cadacomprimidocontienecomoprincipiosactivos:10miligramosdebenazeprilhidrocloruroy12,5mg

de hidroclorotiazida.

Losdemáscomponentesson:aceitedericinohidrogenado,lactosa,polivinilpirrolidona,

hidroxipropilmetilcelulosa,propilenglicol8000,talco,dióxidodetitanio(E-171),óxidodehierrorojo(E

172)

Aspectodelproductoycontenidodel envase

Labodrex 10mg/ 12,5mgse presenta enblister calendariocon28 comprimidos recubiertos.

Otras presentaciones: Labodrex 20mg/ 25mg,envasecon28comprimidos.

Titular de laautorización de comercialización yfabricante

Titular de la autorización:

MEDA AB

Pipers väg2

SE–17009 Solna (Suecia)

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Responsable de la fabricación:

MEDA MANUFACTURING GmbH

Neurather Ring, 1

51063-Colonia

Este prospectohasidoaprobadoen julio2008.