LABIRIAD

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LABIRIAD 50 MG COMPRIMIDOS BUCALES MUCOADHESIVOS
  • Composición:
  • Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LABIRIAD 50 MG COMPRIMIDOS BUCALES MUCOADHESIVOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Aciclovir
  • Resumen del producto:
  • LABIRIAD 50 MG COMPRIMIDOS BUCALES MUCOADHESIVOS , 2x1 comprimido Autorizado 31/ 03/ 2015 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 77449
  • Fecha de autorización:
  • 20-03-2015
  • última actualización:
  • 29-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el paciente

Labiriad 50 mg comprimidos bucales mucoadhesivos

Aciclovir

Lea

todo

el

prospecto

detenidamente

antes

de

empezar

a

tomar

este

medicamento,

porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Labiriad y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Labiriad

3. Cómo usar Labiriad

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Labiriad

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Labiriad y para qué se utiliza

Labiriad se utiliza para el tratamiento de las calenturas recurrentes en los labios, causadas por el virus del

herpes simple. Labiriad debe aplicarse lo antes posible tras aparecer los primeros síntomas (quemazón,

cosquilleo, picor) o signos (enrojecimiento, hinchazón).

El virus provoca la aparición de ampollas o calenturas, principalmente en los labios aunque en ocasiones

también pueden aparecer en otras partes de la cara. La infección por el virus puede activarse cuando el

sistema inmunitario se encuentra debilitado, por ejemplo, por los resfriados u otras infecciones. Los

síntomas también pueden desencadenarse por una exposición al sol intensa, el estrés o la menstruación.

Labiriad inhibe la capacidad de multiplicación del virus y, por tanto, erradica la infección.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Labiriad

No use Labiriad

Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6).

Si es alérgico a la leche o a sus derivados.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Labiriad.

Puede producirse una ingestión accidental de Labiriad. Si traga accidentalmente Labiriad, es

recomendable que beba un vaso de agua.

Si su sistema inmunitario se encuentra debilitado, consulte a su médico antes de empezar a tomar

este medicamento. Labiriad no debe utilizarse en este caso.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños.

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Uso de Labiriad con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar

cualquier otro medicamento.

Uso de Labiriad con alimentos y bebidas

Puede comer y beber mientras utiliza este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no influye sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información

importante

sobre

algunos

de

los

componentes

de

Labiriad

Este

medicamento

contiene

lactosa

(concentrado

de

proteína

de

leche

con

trazas

de

lactosa)

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej., lactosa), consulte con él

antes de tomar este medicamento.

3. Cómo usar Labiriad

NO TRAGUE LABIRIAD

Instrucciones para un uso correcto

Este medicamento se debe colocar en la encía superior, justo encima de un diente incisivo tan pronto como

aparezcan los primeros signos o síntomas de la calentura (picor, enrojecimiento u hormigueo):

Antes de colocar el comprimido, localice la zona de la encía superior, encima del diente incisivo.

Coloque el comprimido con un dedo seco inmediatamente después de sacarlo del blíster. Verá que

el comprimido tiene un lado redondo y otro lado plano marcado con “AL21”.

Por comodidad es preferible colocar el lado redondo sobre la encía superior, pero el comprimido se

puede adherir por cualquiera de sus lados.

Si la boca está seca, se recomienda beber un poco de agua para humedecer la encía antes de colocar

el comprimido. El comprimido también se puede usar si se pega al interior del labio en lugar de a la

encía.

Tras su aplicación, el comprimido se mantiene en su sitio y se disuelve de forma progresiva durante el día.

Cómo aplicar LABIRIAD

Sostenga el comprimido en su sitio aplicando una ligera presión con su dedo por la parte exterior de su

labio superior durante 30 segundos para asegurar la adhesión.

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Puede comer y beber con normalidad mientras tiene colocado Labiriad. El comprimido no se debe chupar,

masticar ni tragar.

Se debe evitar cualquier acción que interfiera con la adherencia del comprimido:

Tocar o presionar el comprimido ya colocado.

Mascar chicle.

Cepillarse los dientes durante el día.

Si este medicamento no se pega o se cae durante las primeras 6 horas, se debe volver a poner el mismo

comprimido inmediatamente. Si el comprimido no se puede volver a colocar, sustituir por un nuevo

comprimido.

traga

accidentalmente

comprimido

Labiriad,

beba

vaso

agua.

Si ha tragado el comprimido durante las primeras 6 horas tras la aplicación, sustitúyalo solo una vez.

Si Labiriad se desprende o se traga de forma accidental después de 6 horas, no deberá sustituirse por un

nuevo comprimido.

La forma del comprimido puede cambiar debido a la saliva que absorbe para adaptarse a la forma de su

encía.

Posología

La dosis recomendada es un comprimido de Labiriad aplicado una vez al día.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños.

Si usa más Labiriad del que debe

En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran:

Los efectos adversos frecuentes ( puede afectar a hasta 1 de cada 10 personas) son:

Cefalea

Dolor en el lugar de aplicación

Los efectos adversos poco frecuentes ( puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas) son:

Mareo

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Náuseas

Irritación en el lugar de aplicación

Ulcera bucal o afta

Dolor de encías

Enrojecimiento en el lugar de aplicación

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso

si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la

comunicación de

efectos

adversos

usted puede

contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Labiriad

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Labiriad

El principio activo es: aciclovir. Cada comprimido contiene 50 mg de aciclovir.

Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa , concentrado de proteína de leche con

trazas de lactosa, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona y

sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es un comprimido bucal mucoadhesivo de 8 mm, blanco o ligeramente amarillo

con un lado redondo y un lado plano marcado con “AL21”.

Cada caja de cartón de Labiriad contiene 2 blísters monodosis de 1 comprimido.

Titular de la autorización de comercialización

Onxeo,

49, Boulevard du General Martial

Valin 75015 Paris,

France

Teléfono: +33 (0)1 45 58 76 11

Responsable de la fabricación

Farméa

10 rue Bouché Thomas

ZAC d''Orgemont

49 000 Angers - Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Dinamarca, Finlandia, Polonia, Suecia, Reino Unido, Noruega: Sitavig

España, Italia: Labiriad

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2014.

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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/