LABILENO 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES/DISPERSABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LAMOTRIGINA

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

N03AX09

Designación común internacional (DCI):

LAMOTRIGINA

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE

Composición:

LAMOTRIGINA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lamotrigina

Resumen del producto:

LABILENO 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES/DISPERSABLES, 56 comprimidos - 96195007 - 322982006 - 39081000140101; LABILENO 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES/DISPERSABLES , 56 comprimidos Autorizado 26/07/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-07-26

Información para el usuario

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LABILENO 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES/DISPERSABLES
lamotrigina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Labileno y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Labileno
3.
Cómo tomar Labileno
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Labileno
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LABILENO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Labileno pertenece a un grupo de medicamentos denominados
_antiepilépticos_
. Se puede utilizar para el
tratamiento de dos enfermedades: la
EPILEPSIA
y el
TRASTORNO
BIPOLAR
.
LABILENO SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPILEPSIA
porque
bloquea las señales en el cerebro que
desencadenan crisis epilépticas (ataques).

En adultos y niños de 13 años de edad y en adelante, Labileno puede
utilizarse solo o en
combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
epilepsia. Labileno también puede
utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las
crisis que produce una
enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.

En niños entre 2 y 12 años de edad, Labileno puede utilizarse en
combinación con otros
medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También
puede utilizarse sin
combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de
epilepsia llamado crisis de
ausencia típicas.
LABILENO TAMBIÉN SE USA PARA EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO BIPOLAR.
Las personas con trastorno

Ficha técnica

1 de 29
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Labileno 25 mg comprimidos masticables/dispersables.
Labileno 50 mg comprimidos masticables/dispersables.
Labileno 100 mg comprimidos masticables/dispersables.
Labileno 200 mg comprimidos masticables/dispersables.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable/dispersable de Labileno 25 mg contiene 25
mg de lamotrigina.
Cada comprimido masticable/dispersable de Labileno 50 mg contiene 50
mg de lamotrigina.
Cada comprimido masticable/dispersable de Labileno 100 mg contiene 100
mg de lamotrigina.
Cada comprimido masticable/dispersable de Labileno 200 mg contiene 200
mg de lamotrigina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable/dispersable
Comprimidos masticables/dispersables de 25 mg: comprimidos de color
blanco a blanquecino, de múltiples
caras, comprimidos superelípticos de 5,2 mm, no ranurados, con olor a
grosella negra, con la leyenda “GS
CL5” grabada en una cara y la leyenda “25” en la otra cara. Los
comprimidos pueden estar ligeramente
moteados.
Comprimidos masticables/dispersables de 50 mg: comprimidos de color
blanco a blanquecino, de múltiples
caras, comprimidos superelípticos de 6,6 mm, no ranurados, con olor a
grosella negra, con la leyenda “GS
CX7” grabada en una cara y la leyenda “50” en la otra cara. Los
comprimidos pueden estar ligeramente
moteados.
Comprimidos masticables/dispersables de 100 mg: comprimidos de color
blanco a blanquecino, de
múltiples caras, comprimidos superelípticos de 8,3 mm, no ranurados,
con olor a grosella negra, con la
leyenda “GS CL7” grabada en una cara y la leyenda “100” en la
otra cara. Los comprimidos pueden estar
ligeramente moteados.
Comprimidos masticables/dispersables de 200 mg: comprimidos de color
blanco a blanquecino, de
múltiples caras, comprimidos superelípticos de 10,4 mm, no
ranurados, con olor a grosella negra, con la
leyenda “GS EC5” grabada en una cara y la leyenda “200” en la
otr