KULTIBIOL AUJESZKY

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Disponible desde:

Laboratorios Calier, S.A.

Código ATC:

QI09AD01

Designación común internacional (DCI):

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BARTHA K61 GE-

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, SACAROSA, POVIDONA, GLUTAMATO MONOSODICO, GELATINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Resumen del producto:

KULTIBIOL AUJESZKY Caja con 10 viales de 50 dosis y 10 viales de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-05-17

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

KULTIBIOL AUJESZKY 
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote : 

LABORATORIOS Calier, S.A. 
C/. Barcelonés, 26 (Pla del Ramassá) 
LES FRANQUESES DEL VALLÉS, (Barcelona) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

KULTIBIOL AUJESZKY  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (2 ml) 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus vivo de la enfermedad de Aujeszky, vivo atenuado, cepa Bartha K61   > 10
5,5 
DICC
50
(*)

(*) DICC
50
=Dosis infectiva 50% en cultivo celular  

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de cerdos sanos para reducir los signos clínicos producidos por la 
infección del virus de la enfermedad de Aujeszky. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Las animales clínicamente enfermos o debilitados no deben ser vacunados.   

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

En algunos animales pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad individual o de grupo. 
Ante  esta  situación,  se  aconseja  la  administración  inmediata  de  antihistamínicos,  corticoides 
y/o adrenalina. 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcina.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
PO

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

KULTIBIOL AUJESZKY  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

POR DOSIS (2ML): 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa 
Bartha K61.....≥10
5,5
DICC
50
 (*) 
(*) DICC=Dosis infectiva 50% en cultivo celular 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino.

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos sanos para reducir los signos clínicos producidos por

la 
infección del Virus de la

enfermedad de Aujeszky.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Los animales clínicamente enfermos o debilitados no deben ser vacunados.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:  

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinente para evitar la propagación de 
la cepa a especies susceptibles. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Usar materiales de vacunación higiénicos. 
Agitar bien antes y durante su  uso. 
Mantener fuera del alcance de los niños. 
En  caso  de  autoinyección  accidental,  consulte  con  un médico  inmediatamente  y  muéstrele�