KETOPROVET 300 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KETOPROVET 300 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • KETOPROFENO 300mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 500 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KETOPROVET 300 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Terneros; Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Ketoprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Todas: DISNEA; Indicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: TERNEROS LACTANTES; Contraindicaciones especie Todas: IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES SOMETIDOS A AYUNO; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CRIADOS EN PARQUES DE TIERRA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584112 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 3171 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-02-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de5 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

ETIQUETA-PROSPECTO

KETOPROVET300mg/mlsoluciónparaadministraciónenaguadebebidaparabovinoy

porcino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonès,26(ElRamassà)

LesFranquesesdelVallès,(Barcelona)

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

KETOPROVET300mg/mlsoluciónparaadministraciónenaguadebebidaparabovinoy

porcino

Ketoprofeno

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASUSTANCIA

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Ketoprofeno.300mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Cerdosyternerosdeengorde

Tratamientoparalareduccióndelapirexiayladisneaasociadasconlasenfermedades

respiratoriasencombinaciónconeltratamientoantiinfecciosoadecuado.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenternerosdecría.

Nousarenanimalessometidosaayuno,nienanimalesconaccesolimitadoalalimento.

Nousarenanimalesenlosqueexistaposibilidaddealteracionesgastrointestinales,úlceraso

hemorragiasafindenoagravarsuestado.

Nousarenanimalesdeshidratados,hipovolémicosohipotensosdebidoalposibleriesgode

aumentarlatoxicidadrenal.

Nousarencerdoscriadosengranjasdeexplotaciónextensivaasemiextensivaconaccesoa

latierraoaobjetosextrañosquepuedandañarlamucosagástrica,oconunaelevadacarga

deparásitos,osometidosaunasituaciónaltamenteestresante.

Nousarenanimalesquepadezcanenfermedadescardíacas,hepáticasorenales.

Nousarcuandohayevidenciadediscrasiasanguínea.

Nousarenanimalesconantecedentesdehipersensibilidadalketoprofeno,alácidoacetil

salicílicooaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

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Medicamentosy

ProductosSanitarios

Laadministracióndeketoprofenoenporcinoaladosisterapéuticapuedecausarerosiones

superficialesyprofundasdeltractogastrointestinal.

Enmuyrarasocasionessehanobservadoreaccionesadversasgravesdenaturalezagástrica

enterneroseneldestetesometidosasituacionesmuyestresantes(transporte,deshidratación,

ayuno,etc.).Sehanobservadocasosdeúlceragástricaconresultadofatalencerdosnegros

ibéricos,queseharelacionadoconelengordeengranjascontierraconelevadacarga

parasitariayconlaingestióndeobjetosextraños.Otroscasosengranjasintensivassehan

relacionadoconsituacionesdeayunoforzadoantesyduranteeltratamiento.

Puedeproducirselaaparicióndehecesblandasque,encualquiercaso,desaparecendurante

oalfinaldeltratamiento.

Encasodeaparecerefectossecundarios,deberáinterrumpirseeltratamientoatodoelgrupoy

consultaraunveterinario.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(terneros)yPorcino(cerdosdeengorde)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Bovino

3mgdeketoprofeno/kgpesovivo/díavíaoral(equivalentea1ml/100kg/díadeproducto

final).

Porcino

1,5 –3mgdeketoprofeno/kgpesovivo/díavíaoral(equivalentea0,5–1ml/100kgpeso

vivo/díadeproductofinal).Ladosisde1,5mg/kgesefectivaeneltratamientodelosprocesos

levesamoderados(temperaturacorporal<41ºC).Ladosisdebeincrementarsehasta3mgde

ketoprofeno/kgpesovivoparatratarlosmásgraves.

Eltratamientodebeadministrarseduranteundía.Puedecontinuarsedurante1-2días

adicionalesdespuésdelaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elmedicamentoveterinarioseadministraporvíaoral,diluidoenelaguadebebida.Se

recomiendalaadministraciónduranteunperiodode24horas.Elaguamedicadadebeserel

únicosuministrodeaguaquerecibanduranteeltratamiento.Elaguamedicadadebeser

sustituidacada24horas.Elmedicamentoveterinariopuedeadicionarsedirectamenteenel

depósitodeltanqueointroducirlomedianteunabombadispensadoradeagua.Unavez

finalizadoelperiododetratamiento,loscerdosdeberánrecibiraguanomedicada.

Losanimalesdebenteneraccesoadlibitumalalimentoyalaguamedicadaantesyduranteel

tratamiento.Eliniciodeltratamientodelosanimalestumbadosdeberealizarsedeforma

parenteral.Paraevitarlasobredosificación,loscerdosdebenagruparsesegúnsupeso,

calculándoseunpesovivomediolomásexactamenteposible.

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ProductosSanitarios

Antesdecalcularlacantidadtotaldemedicamentoveterinarioaadministrarcadadíadebe

medirseelconsumodeaguadelosanimales.Afindecalculardeformaexactalavelocidadde

incorporacióndelmedicamentoveterinarioenelaguadebebida,esnecesariocalcularelpeso

medioyelconsumodeaguadelosanimalesatratar,basándoseenlamediadurantelosdías

inmediatamentepreviosaltratamiento.

Encasodeadministrarsemedianteadicióndelmedicamentoveterinariodirectamenteenel

depósitodeaguadebebida,éstedebecontenersuficienteaguaparaelniveldeconsumo

previstoparalassiguientes24horas.Añádasealdepósitolacantidaddemedicamento

veterinariocalculadamediantelasiguientefórmula:

mlproducto300mg/ml

OralSol.aañadirpesomedioporanimal(Kg)xnúmerodeanimalesatratarx

Dosis(ml/100kg)

aldepósitocada24h=---------------------------------------------------------------------------

100

Sielmedicamentoveterinarioseadministramedianteunabombadosificadora,sindilución

previa,laconcentraciónadecuadadelmedicamentoveterinarioseobtienemediantela

aplicacióndelasiguientefórmula:

OralSol.Pesomediodelanimal(Kg)x Dosis(ml/100kg)

/Laguadebebida=---------------------------------------------------------------------------

Consumodiariomediodeaguaporanimal(L)x100

Encasodequeseanecesariaunadiluciónprevia,laconcentraciónresultantedebeser

debidamenteadaptada.

Afindegarantizarelconsumodeladosisadecuadadurantetodoeltratamiento,será

necesarioajustarlatasadeincorporaciónenelaguadebebidaasuingestadiaria.

10.TIEMPODEESPERA

Bovino(terneros):carne:1día

Porcino(cerdosdeengorde):carne.1día

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Mantenerelenvaseperfectamentecerrado.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenel

frasco.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:3meses

Períododevalidezdespuésdesureconstituciónsegúnlasinstrucciones:24horas

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

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ProductosSanitarios

Debecontrolarseelconsumodeaguadelosanimalestratadosafindegarantizarunconsumo

adecuado.Encasodequeelconsumodiariodeaguaseainsuficienteseprecisarála

medicaciónindividualdelosanimales,preferentementemedianteinyección.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Dadoqueelketoprofenopuedeprovocarúlcerasgastrointestinales,noserecomiendasuuso

encasosdePMVVS(síndromededesmedromultisistémicopostdestete)yaquelapresencia

deúlcerasseencuentrafrecuentementeasociadaconestapatología.

Afindereducirelriesgodereaccionesadversasserecomiendanosuperarladosis

recomendadaniladuracióndeltratamiento.

Cuandoseadministreenanimalesmuyjóvenes(menosde6semanas)seránecesarioajustar

ladosisconexactitud,asícomollevaracabounestrictoseguimientoclínico.

Parareducirelriesgodeulceración,eltratamientodeberáadministrarseenunperiodode24

horas.Pormotivosdeseguridad,laduraciónmáximadeltratamientonodeberásuperarlos3

días.Encasodeaparecerefectossecundarios,deberáinterrumpirseeltratamientoyconsultar

aunveterinario.Eltratamientodeberásuspenderseentodoelgrupo.

Evitarsuusoenanimalesconhipoproteinemia,debidoaquelaelevadaunióndelketoprofeno

alasproteínasplasmáticaslosefectostóxicospuedeaumentardebidoalafracciónlibredel

fármaco.

Estemedicamentoveterinarionocontieneningúnconservante.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesdegomaygafasdeseguridad

almanipularelmedicamentoveterinario.Encasodederrameaccidentalsobrelapiel,lave

inmediatamenteconaguayjabóneláreaafectada.Encasodecontactoaccidentalconlos

ojos,láveselosinmediatamenteconagualimpiaabundante.Consulteconunmédicoencaso

dequelairritaciónpersista.Quitarselaropacontaminadayláveseinmediatamentecualquier

salpicadurasobrelapiel.Láveselasmanosdespuésdesuuso.Podríanaparecerreacciones

dehipersensibilidad(exantema,urticaria).Laspersonasconhipersensibilidadconocidaala

sustanciaactivadebenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nousarencerdasgestantes.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Nosehaninvestigadointeraccionesentreelketoprofenoylamayoríadelosantibióticos

comúnmenteutilizados.

Eltratamientosimultáneoconotrosfármacosantiinflamatoriospuedeoriginarotrosefectos

adversosoagravarlos.NoadministrarsimultáneamenteconcorticoesteroidesuotrosAINEso

conunintervaloentreellosdealmenos24horas.Elperiodolibredetratamiento,noobstante,

deberátenerencuentalaspropiedadesfarmacológicasdelosproductosutilizados

previamente.Elmedicamentoveterinarionodebeadministrarseconjuntamenteconotros

AINESyglucocorticoidesyaquelaulceracióngastrointestinalpuedeverseaumentada.

Elketoprofenoseunefuertementealasproteínasplasmáticas.Laadministraciónsimultáneo

deingredientesactivosqueseunencongranafinidadaproteínasplasmáticaspuedecompetir

conelketoprofenoconlaposibilidaddeefectostóxicosdebidosalafracciónnounidadel

fármaco.

Evitarlacombinaciónconfármacosanticoagulantes,enparticularderivadosdelacumarina

comolawarfarina.

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Medicamentosy

ProductosSanitarios

Elusosimultáneodediuréticosofármacospotencialmenteneurotóxicospresentaunmayor

riesgodedesarrollodetrastornosrenalescomoconsecuenciadeladisminucióndelflujo

sanguíneocausadaporlainhibicióndelasprostaglandinas.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

LasobredosificaciónconAINEspuedeproducirulceracióngastrointestinal,pérdidade

proteínasydeteriorodelafunciónhepáticayrenal.Enlosestudiosdetoleranciarealizados

conelmedicamentoveterinariocuandoseadministróenelaguadebebidaabovinoyporcino,

hastael25%delosanimalestratadoscondosiscincovecessuperioresaladosismáxima

recomendada(15mg/kg)durantetresdíasoaladosisrecomendada(3mg/kg)durantetres

veceseltiempodelmáximorecomendado(9días)mostrólesionesulcerosasgástricas.Los

signosinicialesdetoxicidadincluyenpérdidadeapetitoyhecespastosasodiarrea.Encasode

sobredosificación,debeiniciarsetratamientosintomático.Laaparicióndeúlcerases,enparte,

dosisdependiente.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOLAETIQUETA-PROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

2defebrerode2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Frascosde500mlconunvasodosificadorgraduadode30ml

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

Nºreg:3171ESP

CAD:

Lote

Unavezabiertousarantesde