KETOKLASS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KETOKLASS SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • KETOPROFENO 100mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KETOKLASS SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ketoprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 4 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570005 Autorizado, 584818 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1896 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 25-09-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO KETOKLASS

Ketoprofeno

Solución para administración en agua de bebida

CN

О

1.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y

OTRAS SUSTANCIAS:

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Ketoprofeno

100 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico

20 mg

Otros excipientes, c.s.

1 ml

2

INDICACIONES DE USO

Tratamiento sintomático de la fiebre y la inflamación en procesos respiratorios de origen

bacteriano o vírico, en combinación con la terapia antimicrobiana adecuada.

3.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con:

Hipersensibilidad al ketoprofeno o a otros AINES.

Alteraciones gastrointestinales

Indicios de discrasias sanguíneas.

Insuficiencia hepática o renal.

4.

REACCIONES ADVERSAS

Es frecuente (70%) la aparición de erosiones o úlceras gástricas durante el tratamiento. La

incidencia y gravedad de las úlceras no parece tener una relación dosis-dependiente y tampoco

parece estar relacionada con la duración del tratamiento.

Seis días después de finalizar el tratamiento, las úlceras gástricas tienden a desaparecer,

dejando alguna cicatriz residual.

La ingestión de alimento durante la administración del tratamiento puede verse disminuida

debido a la ulceración gástrica.

El empleo en animales muy jóvenes, puede implicar riesgos adicionales. Si su empleo no

puede evitarse en estos animales, se realizará un cuidadoso seguimiento clínico.

En caso de que se produzcan reacciones adversas, dejar de administrar el medicamento y

avisar al veterinario.

5.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino

6.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

KETOKLASS - 1896 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

El medicamento se administra por vía oral en el agua de bebida, a razón de 3 mg de

ketoprofeno/kg p.v./día, durante 3 días consecutivos (equivalente a 0,3 ml de medicamento/10

kg p.v./día, durante 3 días consecutivos).

El agua medicada debe renovarse cada 24 horas. Esta debe ser la única fuente de bebida.

Para determinar la cantidad de medicamento a añadir diariamente en el agua de bebida, utilizar

la siguiente fórmula:

Volumen total (ml) por litro de agua de bebida por día =

Número total de cerdos x peso medio (kg) x 0,03 ml de medicamento/kg p.v./día

= --------------------------------------------------------------------------------------------------

Consumo medio de agua (litros)

cantidad

agua

tratar

debería

medirse

antes

calcular

cantidad

total

medicamento a administrar diariamente.

El medicamento puede administrarse directamente en el depósito o mediante dosificador

directo a las tuberías del agua de bebida.

7.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

cantidad

agua

tratar

debería

medirse

antes

calcular

cantidad

total

medicamento a administrar diariamente.

8.

TIEMPO DE ESPERA:

Carne: 2 días.

9.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 4 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

10.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna

Precauciones especiales para su uso en animales:

Deberá evitarse su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que esta situación

incrementa el riesgo potencial de toxicidad renal.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los

animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida al ketoprofeno deben evitar todo contacto con

el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con piel y ojos durante su

incorporación al agua tomando precauciones específicas:

Usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla, guantes y gafas de

seguridad.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

KETOKLASS - 1896 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto, lavar inmediatamente con agua

abundante y jabón la zona afectada.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto, lavar inmediatamente con agua

abundante. Buscar atención médica si la irritación persiste.

La ropa contaminada debe retirarse inmediatamente.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Lavarse las manos después de su utilización.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como urticaria o erupción cutánea, consultar a un

médico y presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad

respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

Uso durante la gestación, lactancia o puesta:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en cerdas durante la

gestación y lactancia.

Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No usar en asociación con otros antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides.

No usar con medicamentos que puedan causar úlceras gastrointestinales o potenciales

nefrotóxicos.

No usar en asociación con anticoagulantes.

No se han descrito interacciones entre el ketoprofeno y los antibióticos más comúnmente

utilizados. Sin embargo, cualquier tratamiento concomitante con otro fármaco debe ser

evaluado por el veterinario responsable.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

sobredosis

hasta

veces

dosis

recomendada

puede

producir

úlceras

gastrointestinales, pérdida de proteínas y daño a nivel hepático y renal. Los signos indicativos

de toxicidad son pérdida de apetito y depresión, los cuales desaparecen a los 3 días de

finalizar el tratamiento. En caso de sobredosificación instaurar tratamiento sintomático.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios

11.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no

necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

diciembre de 2017

INFORMACIÓN ADICIONAL

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

KETOKLASS - 1896 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Formatos:

Frasco de 1 litro con vaso dosificador

Frasco de 5 litros con vaso dosificador.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

USO VETERINARIO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

CAD (Mes/Año)

Una vez abierto, utilizar antes de .

TAMAÑO DEL ENVASE: 1 litro, 5 litros

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1896 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote (número)

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo

Código ATCvet: QM01AE03

ketoprofeno

antiinflamatorio

esteroideo

(AINE)

grupo

ácidos

arilpropiónicos que inhibe la síntesis de prostaglandinas (PGE2 y PGF2α) y tromboxanos, lo

que le confiere su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica.

Tras la administración oral, el

ketoprofeno se

absorbe rápidamente. La

biodisponibilidad

absoluta es elevada (93%). Su excreción tiene lugar principalmente a nivel renal, y en menor

medida a través de las heces.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote:

MEVET, S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, Parcela 410

25191 Lleida