KETINK 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO # KETINK 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO EQUINO Y

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KETINK 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO # KETINK 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO EQUINO Y
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • KETOPROFENO 100mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • KETINK 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # KETINK 100 mg/ ml SOLU
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KETINK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO # KETINK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO EQUINO Y
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ketoprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: COLICO; Indicaciones especie Porcino: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION POSTOPERATORIA; Indicaciones especie Porcino: DOLOR; Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 1 MES; Contraindicaciones especie Todas: DIÁTESIS HEMORRÁGICA; Contraindicaciones especie Todas: POTROS MENORES DE 2 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: INHIBIDORES DE LA AGREGACION PLAQUETARIA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578952 Autorizado, 578953 Autorizado, 578954 Autorizado, 578955 Autorizado, 578956 Autorizado, 578957 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 2432 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de4 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

Ketink100mg/mlsolucióninyectableparabovinocaballosyporcino

Ketoprofeno

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsablequeliberaellote:

IndustrialVeterinaria,S.A.

Esmeralda,19

E-08950EspluguesdeLlobregat(Barcelona)España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Ketink100mg/mlsolucióninyectableparabovinocaballosyporcino

Ketoprofeno

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:Ketoprofeno,100mg;Alcoholbencílico(E1519),10mg.

Solucióntransparente,deincoloraaamarillenta.Libredepartículasvisibles.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Bovino:Tratamientoantiinflamatorioyanalgésicodeenfermedadesdelsistemamusculo-

esqueléticoydelaubre.

Porcino:Tratamientoantiinflamatorioyantipiréticodelsíndromededisgalaxiaposparto-SDPP-

(síndromedeMastitisMetritisAgalactia)yenfermedadesrespiratorias.

Caballos:Tratamientoantiinflamatorioyanalgésicodeenfermedadesenelsistemamusculo-

esqueléticoyarticular.

Tratamientosintomáticoanalgésicoparacólico.Dolorpostoperatorioeinflamación.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactiva,oaalgúnexcipiente.

Nousarenanimalesquepadezcanlesionesgastrointestinales,diátesishemorrágica,discrasia

sanguínea,funciónhepática,cardiacaorenalalterada.

Nousarenpotrosdurantesuprimermesdevida.

Nousarconjuntamenteconotrosfármacosantiinflamatoriosnoesteroideos(AINEs)odentro

delas24horassiguientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionessepuedenobservarestossíntomas:

Irritacióntemporaldespuésdeinyeccionesintramuscularesrepetidas.

Irritaciónoulceracióngástricaeintestinal(debidoalmecanismodeaccióndel

ketoprofenoincluyendoinhibicióndelasíntesisdeprostaglandina)

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Inapetenciareversibletraslaadministraciónrepetidaenporcino.

Reaccionesalérgicas.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,caballosyporcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Bovino:VíaIntramuscularóIntravenosa.

3mgketoprofeno/kgpesovivo/día(equivalentea3mldemedicamentoveterinario/100kg

p.v./día)durante3días.

Porcino:VíaIntramuscular.

3mgketoprofeno/kgpesovivo/día(equivalentea3mldemedicamentoveterinario/100kg

p.v./día)endosisúnica.

Caballos:VíaIntravenosa.

2,2mgketoprofeno/kgpesovivo/día(equivalentea1mldemedicamentoveterinario/45kg

p.v./día)unavezaldíadurante3a5días.Encasodecólico,eltratamientonosedeberepetir

hastanohaberllevadoacabounre-examenclínico.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Nosedebeninyectarmásde5mlenunmismopuntodeinyecciónintramuscular.

Lostaponesnosedebenperforarmásde166veces.

10.TIEMPODEESPERA

Bovino,caballos,porcino:

Carne:4días.

Leche(bovino):Cerohoras.

Suusonoestáautorizadoenyeguascuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarelvialenelembalajeexterior.

Protegerdelaluz.

Norefrigerarocongelar.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

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Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Suusoenanimalesdemenosde6semanasdeedadoenanimalesviejospuedesuponerun

riesgoadicional.Sisuempleoesinevitable,losanimalespuedenrequerirunadosisreduciday

uncuidadoespecial.

Evitarlainyecciónintraarterial.Noexcederladosisoduracióndeltratamientoestablecidos.

Usarconprecauciónenanimalesdeshidratados,hipovolémicosohipotensosyaqueexisteun

riesgopotencialdeaumentarlatoxicidadrenal.Encasodecólicosolosedebeadministraruna

dosissuplementariatrasunrigurosoexamenclínico.

Debeproporcionarsesuficienteaguadebebidadurantetodoeltiempodetratamiento.

Precaucionesespecificasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Utilizarconprecauciónparaevitarunaautoinyecciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaketoprofenooalcoholbencílicodebenevitar

todocontactoconelmedicamentoveterinario.

Evitarsalpicadurasenlapielylosojos.Lavarconabundanteaguasiestoocurre.Consultea

unmédicoencasodequelairritaciónpersista.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Laseguridaddelketoprofenosehaestudiadoenanimalesdelaboratoriogestantes(ratas,

ratonesyconejos),asícomoenbovino,ynosehanobservadoefectosteratogénicosotóxicos

paraelfeto.

Elmedicamentoveterinariopuedeadministrarseabovinogestanteyenlactaciónyacerdas

adultasenlactación.

Dadoquelosefectosdelketoprofenoenfertilidad,gestaciónocrecimientofetalencaballosno

hansidodeterminados,elmedicamentoveterinarionodebeutilizarseenyeguasgestantes.

Dadoquelaseguridaddelketoprofenonosehaevaluadoencerdasadultasgestantes,el

medicamentoveterinariodebeutilizarseenestoscasosdeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio

/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Elmedicamentoveterinarionodebeseradministradoconjuntamentecon,oenlas24horas

posterioresalaadministracióndeotrosAINEsyglucocorticoides.Laadministración

concurrentedefármacosdiuréticos,nefrotóxicosyanticoagulantesdebeserevitada.

Elketoprofenotieneunaelevadaafinidadporlasproteínasplasmáticasypuededesplazaro

serdesplazadoporotrosfármacosconaltaafinidadporproteínas,comolosanticoagulantes.

Debidoalhechodequeelketoprofenopuedeinhibirlaagregaciónplaquetariaycausar

ulceracióngastrointestinal,nodebeusarseconotrosfármacosquetenganelmismoperfilde

reaccionesadversas.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Noseobservaronsignosclínicoscuandoelmedicamentoveterinarioseadministróacaballosa

5veces(11mg/kg)ladosisrecomendadadurante15días,enbovinoa5veces(15mg/kg/día)

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ladosisrecomendadadurante5días,oenporcino3veces(9mg/kg/día)ladosis

recomendadadurante3días.

Elketoprofenopuededarlugarareaccionesdehipersensibilidadyademáspuedetenerun

efectoperjudicialsobrelamucosagástrica.Estopuederequerirelcesedeltratamientocon

ketoprofenoyeliniciodeuntratamientosintomático.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

3demarzode2017

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Elketoprofenoesunasustanciaquepertenecealgrupodelosantiinflamatoriosnoesteroideos

(AINEs).Elketoprofenotienepropiedadesantiinflamatorias,analgésicasyantipiréticas.Nose

conocentodoslosaspectosdesumecanismodeacción.Losefectosdelketoprofenose

obtienenparcialmenteporlainhibicióndelasíntesisdeprostaglandinasyleucotrienos,

actuandosobrelaciclooxigenasaylipooxigenasa,respectivamente.Tambiénseinhibela

formacióndebradiquinina.Elketoprofenoinhibelaagregacióndetrombocitos.

Formatos:Cajacon1vialde100mly250ml.

Cajacon6,10y12vialesde100mly250ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Administraciónexclusivaporelveterinarioencasodeadministraciónporvíaintravenosa.