KESIUM 625 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KESIUM 625 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 500mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 6 comprimidos (1 blister), Caja de cartón con 12 comprimidos (2 blister), Caja de cartón con 96 comprimidos (
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KESIUM 625 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina e inhibidores de la enzima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 36 HORAS; Indicaciones especie Perros: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE LA CAVIDAD BUCAL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Perros: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Perros: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Perros: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Perros: PIODERMA; Contraindicaciones especie Todas: ANURIA; Contraindicaciones especie Todas: OLIGURIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CHINCHILLAS; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: JERBOS; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 581020 Autorizado, 581021 Autorizado, 581022 Autorizado, 581023 Autorizado, 581024 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2811 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

KES IUM 625 mg COMPRIMIDOS MAS TICABLES PARA PERROS

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

CEVA Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

CEVA SANTÉ ANIMALE

Zone Autoroutière

53950 LOUVERNE

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

KESIUM 625 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

Amoxicilina (como trihidrato de amoxicilina)

Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:

Amoxicilina (como trihidrato de amoxicilina)

500,00 mg

Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)

125,00 mg

Comprimido masticable.

Comprimido con forma de trébol y ranurado de color beige. Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.

4.

INDICACIÓN (ES) DE USO

Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las cepas bacterianas que producen

lactamasa,

sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, y en las cuales la experiencia clínica y/o las

pruebas de sensibilidad lo recomienden como fármaco de elección:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermias superficiales y profundas) asociadas con Staphylococcus spp.

Infecciones del tracto urinario asociadas con Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Escherichia coli y Proteus

mirabilis.

Infecciones del tracto respiratorio asociadas con Staphylococcus spp, Streptococcus spp y Pasteurella spp.

Infecciones del tracto digestivo asociadas con Escherichia coli.

Infecciones de la cavidad oral (membrana mucosa) asociadas con Pasteurella spp, Streptococcus spp,

Escherichia coli.

5.

CONTRAINDICACIONES

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

KESIUM 625 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS - 2811 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No utilizar en animales con hipersensibilidad a las penicilinas u otras sustancias del grupo β-lactámico o a cualquier

excipiente.No utilizar en animales con alteración renal grave, acompañada de anuria u oliguria.

No administrar a jerbos, cobayas, hámsteres, conejos ni chinchillas. No utilizar en caballos ni rumiantes.

No utilizar cuando se tiene información sobre resistencia a esta combinación.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Tras la administración del medicamento, pueden aparecer signos gastrointestinales leves (d iarrea y vómitos). El

tratamiento debe suspenderse dependiendo de la severidad de los acontecimientos adversos y de la evaluación

beneficio/riesgo efectuada por el veterinario.

Ocasionalmente pueden producirse reacciones alérgicas (reacciones de la piel o anafilácticas). En estos casos, debe

interrumpirse la administración y aplicarse un tratamiento sintomático

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un

tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc)

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Administración por vía oral.

La dosis recomendada del medicamento es 10 mg de amoxicilina /2,5 mg de ácido clavulánico por kg de peso

corporal dos veces al día por vía oral en perros; equivalente a 1 comprimido por 50 kg de peso corporal cada 12 h,

de acuerdo a la siguiente tabla:

Peso corporal (kg)

Número de comprimidos administrados dos

veces al día

> 9 to 12,5

12,6 to 20

Utilizar 250 mg

20,1 to 25

25,1 to 37,5

37,6 to 50

50,1 to 62,5

62,6 to 75

En casos refractarios, la dosis puede duplicarse hasta 20 mg of amoxicilina / 5 mg ácido clavulánico/kg de peso

corporal dos veces al día, a discreción del médico.

Duración del tratamiento

La mayoría de los casos de rutina responden a un tratamiento de 5 – 7 días.

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Productos Sanitarios

En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más largo. En esas circunstancias, la duración global del

tratamiento queda a discreción del médico, pero debe ser suficiente para garantizar la resolución completa de la

enfermedad bacteriana.

Para asegurar la dosis correcta y evitar una dosificación insuficiente, el peso corporal debe determinarse con la

mayor exactitud posible.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Los comprimidos masticables tienen sabor y son aceptados por la mayoría de perros. Los co mprimidos masticables

pueden administrarse directamente en la boca de los animales o a través de una pequeña cantidad de alimento.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Los comprimidos divididos deben conservarse en el blíster.

Debe desecharse cualquier parte de comprimido no utilizado después de 36 horas.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster o en la caja.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales

Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales tanto nacionales como regionales s obre el uso de antibióticos

de amplio espectro.

No utilizar en caso de bacterias sensibles a penicilinas de reducido espectro o a la amoxicilina como sustancia única.

Se aconseja que, al iniciar el tratamiento, se realicen pruebas adecuadas de sensibilidad y que se continúe con el

tratamiento sólo si se ha establecido la sensibilidad a esta combinación.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a la amoxicilina/clavulanato y puede disminuir la eficacia del tratamiento con

antibióticos beta-lactámicos.

En animales con alteración hepática y/o renal, debe evaluarse cuidadosamente el régimen de dosificación, y el uso

del medicamento debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Se recomienda precaución al utilizarlo en pequeños herbívoros, además de los mencionados en la sección

”Contraindicaciones”.

Debe considerarse el potencial de reacciones alérgicas cruzadas con otros derivados de la p enicilina y con

cefalosporinas.

Los comprimidos están aromatizados. Con el fin de evitar una ingestión accidental, conservar los comprimidos fuera

del alcance de los animales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) después de la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede llevar a reacciones cruzadas con las

cefalosporinas o viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente llegar a ser graves.

No manipule este medicamento si sabe que es sensible o si se le ha recomendado no trabajar con dichas

preparaciones.

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Productos Sanitarios

Manipule este medicamento con mucho cuidado para evitar la exposición, adoptando todas las precauciones

recomendadas.

Si después de la exposición, presenta síntomas tales como erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele

esta advertencia. La hinchazón de cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas graves que requieren

atención médica urgente.

Lávese las manos después de usar.

Gestación y lactancia

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado efectos teratog énicos, tóxicos para el

feto ni tóxicos para la madre.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes o lactantes. En animales

gestantes y lactantes, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario

responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El cloranfenicol, los macrólidos, las sulfonamidas y las tetraciclinas pueden inhibir el efecto antibacteriano de las

penicilinas, por la rápida aparición de acción bacteriostática.

Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

En caso de sobredosificación pueden aparecer diarrea, reacciones alérgicas u otros síntomas, tales como

manifestaciones debidas a la excitación del sistema nervioso central o calambres. El tratamiento sintomático debe

iniciarse cuando sea necesario.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

8 de junio de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

USO VETERINARIO.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Formatos:

Caja de cartón con 6 comprimidos

Caja de cartón con 12 comprimidos

Caja de cartón con 96 comprimidos

Caja de cartón con 144 comprimidos

Caja de cartón con 240 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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