KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-02-2024

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QJ01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 200mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 blíster de 8 comprimidos, Caja de cartón con 2 blísteres de 8 comprimidos, Caja de cartón con 4 blísteres d, KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 1 Blister de 8 Comprimidos # KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 1 blíster de 8 comprimidos, KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 2 Blisters de 8 Comprimidos # KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 2 blísteres de 8 comprimidos, KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 4 Blisters de 8 Comprimidos # KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 4 blísteres de 8 comprimidos, KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 6 Blisters de 8 Comprimidos # KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 6 blísteres de 8 comprimidos, KESIUM 200 mg / 50 mg COMPRIM

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 36 horas cualquier porción de comprimido restante; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia

Estado de Autorización:

Autorizado, 578932 Autorizado, 578933 Autorizado, 578934 Autorizado, 578935 Autorizado, 578936 Autorizado, 578937 Autorizado, 57, 578938 Autorizado, 578939 Autorizado, 590528 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-06-01

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Kesium 200 mg / 50 mg comprimidos masticables para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kesium 200 mg / 50 mg comprimidos masticables para perros
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200,00 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
50,00 mg
Comprimido masticable.
Comprimido beige ranurado con forma de trébol. Los comprimidos pueden
dividirse en cuatro partes
iguales.
4.
INDICACIÓN (ES) DE USO
Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las
cepas bacterianas que producen

lactamasa, sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, y en las cuales la experiencia
clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican al medicamento
veterinario como fármaco de elección:
-
Infecciones de la piel (incluyendo piodermias superficiales y
profundas) asociadas con _Staphylococ-_
_cus_ spp._ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones del tracto urinario asociadas con _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_
y _Proteus mirabilis_.
-
Infecciones del tracto respiratorio asociadas 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kesium 200 mg / 50 mg comprimidos masticables para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200,00 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
50,00 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido beige ranurado con forma de trébol. Los comprimidos pueden
dividirse en cuatro partes
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las
cepas bacterianas que producen

lactamasa, sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, y en las cuales la experiencia
clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican al medicamento
veterinario como fármaco de elección:
-
Infecciones de la piel (incluyendo piodermias superficiales y
profundas) asociadas con _Staphylococ-_
_cus_ spp._ _
-
Infecciones del tracto urinario asociadas con _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_
y _Proteus mirabilis_.
-
Infecciones del tracto respiratorio asociadas con _Staphylococcus spp,
Streptococcus spp _y_ Pasteurella _
_spp_.
-
Infecciones del tracto digestivo asociadas con _Escherichia coli_.
-
Infecciones de la cavidad oral (membrana mucosa) asociadas con
_Pasteurella spp, Streptococcus spp, _
_Escherichia coli._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del grupo β-
lactámico o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar 
                                
                                Leer el documento completo