KENOCIDIN SPRAY Y BAÑO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KENOCIDIN SPRAY Y BAÑO SOLUCIÓN PARA BAÑO Y PARA PULVERIZACIÓN DE PEZONES
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA BAÑO Y PARA PULVERIZACIÓN DE PEZONES
  • Composición:
  • CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 5mg
  • Vía de administración:
  • USO MAMARIO EXTERNO
  • Unidades en paquete:
  • Envase de 1 litro, Envase de 5 litros, Envase de 10 litros, Envase de 20 litros, Envase de 25 litros, Envase de 60 litros, Envas
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KENOCIDIN SPRAY Y BAÑO SOLUCIÓN PARA BAÑO Y PARA PULVERIZACIÓN DE PEZONES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas lecheras
  • Área terapéutica:
  • Clorhexidina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Vacas lecheras: DESINFECCION DE PEZONES; Indicaciones especie Vacas lecheras: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: DESINFECTANTES; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN LOCAL; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Leche 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578224 Suspenso, 578225 Suspenso, 578226 Suspenso, 578227 Suspenso, 578228 Suspenso, 578229 Suspenso, 578230 Suspens
  • Número de autorización:
  • 2314 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

TEXTOS DE ETIQUETA-PROSPECTO

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVAS E PRIMARIO

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Kenocidin Spray y Baño

5mg/ml, Solución para baño o pulverización de pezones para bovinos (vacas lecheras)

Digluconato de Clorhexidina

2.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S)

Digluconato de chlorhexidina: 5,00 mg/ml (Equivalente a chlorhexidina 2,815 mg/ml)

Azul Patente V (E131): 0,03 mg/ml

Glicerol: 60,00 mg/ml

Alantoína: 1,00 mg/ml

3.

FORMA FARMACÉUTICA

Solución para baño de pezones

Solución líquida azul

4.

TAMAÑO DEL ENVAS E

1L, 5L, 10L, 20L, 25L, 60L, 200L.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

5.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (vacas lecheras)

6.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Desinfección de los pezones como parte de una estrategia de prevención de mastitis en el g anado bovino lechero.

Para el mantenimiento de un buen estado de la piel de la ubre y los pezones.

7.

MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

KENOCIDIN SPRAY Y BAÑO - 2314 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Uso mamario externo.

El medicamento está listo para su uso y es apto para el baño o pulverización de pezones inmediatamente después del

ordeño, aplicado dos veces al día.

Utilizar al menos 5 ml por vaca por aplicación.

Sumerja cada pezón en el producto inmediatamente después de cada ordeño. Asegúrese de que los pezones estén

completamente cubiertos a tres cuartos de su longitud. Si utiliza el producto mediante pulverización, pulverice la

superficie de cada pezón inmediatamente después del ordeño.

El vaso para el baño o el pulverizador deben ser rellenados cuando sea necesario.

Si se utiliza un vaso para el baño o un pulverizador estándar, se tiene que utilizar una nueva solución en cada

ordeño. El vaso para el baño o el pulverizador deben vaciarse después del tratamiento y deben lavarse y aclararse

antes de ser reutilizados o cuando se contaminen durante el ordeño. No vierta la solución restante del vaso para el

baño o del pulverizador en el envase original. No utilice el medicamento para la limpieza y / o desinfección de la

máquina de ordeño.

8.

TIEMPO(S) DE ESPERA

Carne: cero días.

Leche: cero días

9.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES ), SI PROCEDE(N)

Asegúrese de que la ubre y los pezones se encuentran limpios y secos antes del siguiente ordeño.

Puede usarse durante la gestación y la lactancia.

La clorhexidina puede ser inactivada por surfactantes aniónicos y no iónicos (por ejemplo, jabones, incluso los

naturales) o aniones inorgánicos. Por lo tanto el medicamento no puede mezclarse con agua corriente, otros

productos químicos, desinfectantes y otros productos para el cuidado y tratamiento de pezones y ubres. Este

medicamento veterinario es para aplicación tópica, no hay absorción significativa.

Precauciones especiales para su uso en animales

Si aparecen, o persisten, signos de enfermedad consulte a un veterinario.

Sólo para uso mamario externo.

Dejar que el producto se seque antes de exponer a las vacas a condiciones climáticas húmedas (lluvia), frías o

ventosas.

En caso de temperaturas bajo cero, secar ubre y pezones al aire antes de dejar las vacas a la intemperie.

El uso para el tratamiento de pezones con lesiones cutáneas puede retrasar el proceso de cicatrización de la

herida. En este caso, se recomienda interrumpir el tratamiento hasta que las lesiones se curen. La presencia de

materia orgánica (pus, sangre, etc) puede limitar la acción desinfectante de la clorhexidina.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto con los ojos, aclárelos con agua corriente y consulte a un médico.

En caso de ingestión accidental, beba abundante agua y acuda inmediatamente a un médico.

Mantenga el medicamento lejos del pienso y de los alimentos.

Lávese las manos después de usar.

Si el producto se utiliza mediante pulverización, evite la exposición mientras haya partículas volantes

Las personas con hipersensibilidad conocida a la clorhexidina no deben manipular el medicamento.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

El cambio de principio activo del baño de pezones puede en ocasiones muy raras causar irrit ación de la piel.

Si nota cualquier efecto serio u otros efectos no mencionados en esta etiqueta, por favor info rme a su veterinario.

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la clorhexidina o a algún excipiente.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

10.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto utilizar en los primeros 6 meses.

Una vez abierto utilizar antes de:____/_____/______

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓ N

Mantener el envase perfectamente cerrado

Proteger de la congelación

Si el medicamento veterinario se ha congelado, descongelar en un lugar cálido y agitar bien antes de usar

Proteger de la luz.

No utilizar después de la fecha de caducidad que figura enla etiqueta.

El envase de 200 litros multidosis no debe ser devuelto al fabricante para su reutilización,

12.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

Kenocidin Spray y Baño, no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y

otros organismos acuáticos.

13.

LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RES TRICCIONES DE

DISPENSACIÓN Y US O, S I PROCEDE

Uso veterinario.

Sin prescripción veterinaria

14.

ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VIS TA Y EL

ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Nombre y domicilio del titular de la autorización de comercialización y titular de la autorización de fabricación,

responsable de la liberación del lote:

CIDLINES NV

Waterpoortstraat 2

8900 Ieper

Belgíca

Tel. +32 (0) 57 21 78 77

Fax. +32 (0) 57 21 78 79

Mail: info@cidlines.com

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16.

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2314 ESP

17.

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote