KARIFLOX 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ENROFLOXACINO 25mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 250 ml, Frasco de 500 ml, Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Terneros: Colibacilosis; Indicaciones especie Terneros: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Pasteurelosis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Terneros Carne 11 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575406 Autorizado, 575407 Autorizado, 575408 Autorizado, 586546 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-07-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KARIFLOX 25 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA TERNEROS
ENROFLOXACINO
250-ML
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KARIFLOX 25 mg/ml solución oral para terneros
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino............................................. 25,0
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................ 14,0
mg
Solución oral acuosa transparente.
4.
INDICACIONES DE USO
En terneros:
-Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
producidas
por
_Pasteurella _
_multocida _
_y _
_Manheimia haemolytica_.
-Tratamiento de infecciones gastrointestinales producidas por
_Escherichia coli_.
Para ser utilizado cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de
sensibilidad indiquen el
enrofloxacino como fármaco de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
NO USAR CUANDO SE CONOZCA LA EXISTENCIA DE RESISTENCIA/RESISTENCIA
CRUZADA A LAS
(FLUORO) QUINOLONAS.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras
(fluoro)quinolonas, o a
alguno de los excipientes.
No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o
durante una lesión
específica del sistema locomotor por carga funci

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KARIFLOX 25 mg/ml solución oral para terneros
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino.......................................... 25,0
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol Bencílico (E 1519) ..................... 14,0
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución oral acuosa transparente lista para su uso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Terneros)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En terneros:
-
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
producidas
por
_Pasteurella _
_multocida y Manheimia haemolytica_.
-
Tratamiento de infecciones gastrointestinales producidas por
_Escherichia _
_coli_.
Para ser utilizado cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de
sensibilidad indiquen
el enrofloxacino como fármaco de elección.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar cuando se conozca la existencia de resistencia/resistencia
cruzada a las
(fluoro)quinolonas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
(fluoro) quinolonas o
a algún excipiente
No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o
durante una lesión
específica del sistema locomotor por carga funcional en la
articulación o carga debida al
peso vivo.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No usar para la profilaxis.
Durante el periodo de crecimiento rápido, el enrofloxacino puede
afectar al cartílago
articular.
Cuando
se
use
este
medicamento
veterinario
se
deben
tener
en
cuenta
las
rec