IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • IVERMECTINA 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 1 l, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Bovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Bovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Bovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Bovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Bovino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Bovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Bovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Bovino: SARNA; Indicaciones especie Bovino: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Bovino: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Bovino: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Bovino: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Bovino: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571349 Anulado, 571350 Autorizado, 571351 Autorizado, 571352 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 78 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO

Solución inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL

4, Chemin du Calquet

31057 Toulouse, Cedex

FRANCIA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

IVOMEC INYECTABLE PARA VACUNO

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Ivermectina 10 mg

Excipientes, c.s.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en bovino:

Nematodos gastrointestinales (adultos y cuarto estadio larvario):

Ostertagia spp. (incluyendo O. ostertagi inhibida)

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

Trichostrongylus colubriformis

Cooperia spp.

Oesophagostomum radiatum

Strongyloides papillosus (adulto)

Nematodirus helvetianus (adulto)

Nematodirus spathiger (adulto)

Bunostomum phlebotomum

Toxocara vitulorum

Trichuris spp. (adulto)

Nematodos pulmonares (adultos y cuarto estadio larvario):

Dictyocaulus viviparus

Nematodos oculares (adultos):

Thelazia spp.

Hipodermosis (estadios parasitarios):

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

Ácaros de la sarna:

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Piojos chupadores:

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

Puede utilizarse también como ayuda en el control de infestaciones producidas por el piojo p icador (Damalinia

bovis) y el ácaro de la sarna Chorioptes bovis, pero puede que no ocurra la eliminación completa de los parásitos.

Actividad Prolongada

En casos en los que el ganado bovino tenga que pastar en pastos contaminados con larvas infectivas de nematodos

de bovino, el tratamiento con la dosis recomendada puede controlar la reinfección con Haemonchus placei y

Cooperia spp. adquiridos hasta los 14 días después del tratamiento, Ostertagia ostertagi y Oesophagostomum

radiatum adquiridos hasta los 21 días después del tratamiento y Dictyocaulus viviparus hasta los 28 días después del

tratamiento.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los exc ipientes.

No usar por vía intravenosa o intramuscular.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En algunos casos pueden presentarse signos clínicos de dolor y/o reacción inflamatoria en el punto de inyección.

Estos signos son transitorios y desaparecen al cesar el tratamiento.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: subcutánea.

Dosis: 0,20 mg de ivermectina/kg de peso vivo (equivalente a 1 ml/50 kg p.v.) en dosis única.

Administrar en un pliegue de piel, delante o detrás del hombro.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Puede utilizarse cualquier jeringa automática estándar o unidosis o hipodérmica. Se recomienda utilizar una aguja

estéril de 17 G de sección y 15-20 mm de longitud. Reemplazar con una aguja estéril nueva cada 10-12 animales.

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa

posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador.

El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada

explotación. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 49 días.

Leche: No usar en vacas lecheras en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano. No usar en vacas

lecheras no lactantes, incluyendo novillas gestantes, en los 60 días previos al parto.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

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Proteger de la luz.

Conservar en lugar seco.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que en el

último caso, la terapia resulta ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento

o falta de calibración del aparato dosificador.

Se han notificado casos de resistencias a las lactonas macrocíclicas (que incluyen la avermectina, ivermectina) en

Cooperia spp. en bovino, en la UE. Por ello, el uso de este medicamento debe bas arse en la información

epidemiológica local (regional, a nivel de la granja) sobre la sensibilidad de los nematodos y en las recomendaciones

sobre cómo limitar la posterior selección del antihelmíntico teniendo en cuenta las resistencias a antihelmínticos.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico se debe

investigar este hecho mediante los oportunos ensayos (p. ej. Test de reducción del recuento de huevos en heces).

Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar

un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies animales para las que no esté autorizado el

medicamento. Se han observado graves casos de intolerancia con resultado de muerte en perros (especialmente en

collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y sus cruces), así como en tortugas.

El medicamento es efectivo en todos los estadios de hipodermosis. No obstante, es muy impo rtante tratar en el

momento adecuado (al final de la época de la mosca de los barros). La destrucción de las larvas de Hypoderma

cuando éstas se encuentran en zonas vitales, generalmente causa reacciones adversas en los hospedadores. La

muerte de Hypoderma lineatum cuando se encuentran en el tejido periesofágico puede causar salivación y

timpanismo; la muerte de Hypoderma bovis cuando se encuentra en el conducto vertebral puede causar tambaleos o

parálisis. El ganado bovino debe ser tratado, bien antes o después de estos estadios de la mosca de los barros.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los

animales:

Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección accidental, que puede causar irritación local y/o

dolor en el punto de inyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

Evitar el contacto directo con la piel o los ojos. Lavarse las manos tras utilizar el medicamento. Si se produce

accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se ha descrito ninguna contraindicación durante la gestación. Ver sección «Tiempos de espera».

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

La administración de una dosis única de 4 mg/kg de ivermectina (20 veces la dosis recomendada) produjo ataxia y

depresión.

En caso de aparecer signos clínicos por sobredosificación, instaurar un tratamiento sintomático.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

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E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA LOS PECES Y LA VIDA ACUÁTICA.

No contaminar aguas o cauces superficiales con el medicamento o envases usados.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 frasco de 50 ml.

Caja con 1 frasco de 200 ml.

Caja con 1 frasco de 500 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número de la autorización de comercialización: 78 ESP

De uso veterinario – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.